Knauer Azura P 2.1S Betriebsanleitung Seite 58

Installationsqualifikation (IQ) für ein Gerät
7 Stellen Sie sicher, dass
der Einsatzort den Her-
stelleranforderungen in
der Betriebsanleitung
entspricht.
8 Schließen Sie das Gerät
an die Stromversorgung
an und starten Sie es.
8. Aufstellung der Nachbesserungen (ADN)
Art der Ab-
Kommentar/
Testnr.
weichung*
ADN-Nr.
* Art der Abweichung:
A = akzeptiert (z. B. keine GMP-kritischen Abweichungen)
N = nicht akzeptiert
Die nächste Qualifikationsstufe kann erst gestartet werden, wenn die Abweichungen behoben wurden.
V = vorläufig akzeptiert
a) Freigabe und Nutzung des Systems ist möglich, selbst wenn die Abweichung nicht behoben wurde.
Qualifikationsstufe kann gestartet werden, auch wenn die Abweichung nicht behoben wurde.
b) Die nächste
VIQ-Installation-Qualification-Device
Der Einsatzort entspricht den
Herstelleranforderungenin
der Betriebsanleitung.
Das Gerät startet (Betriebs
geräusche). Die Status LED
oder das Display leuchtet
auf.
Beschreibung
der Abwei- Maßnahmen
chung
Version 1.0
Zuständige Zu erledigen
Personen bis
Revision
Datum/Unter-
schrift
Seite4/7