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Pneumatik-Diagramm
Lufteinlassfilter
Inlet Air Filter
Lufteinlass
Air Inlet
Umgebungsluft
from ambient
atmosphere
Sauerstoffanschluss
Oxygen Port
Schnelltrennung – Niedriger Flow
Quick Disconnect – Low Flow
(max. 10 psi, max. 15 Standardliter pro Minute)
(10 psig max, 15 Standard Liters Per Minute max)
Compliance mit Normen und Standards
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen:
•
IEC 60601-1: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
•
IEC 60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
•
IEC 60601-1-6: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1–6: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anwendbarkeit
•
IEC 60601-1-8: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1–8: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen
elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
•
IEC 60601-1-11: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1–11: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme
für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
•
ISO 80601-2-61: Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–61: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximeter-Geräten
•
ISO 80601-2-74 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-74: Besondere Festlegungen
für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
Anfeuchtersystemen für Atemgase
•
ISO 80601-2-80 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-80: Besondere Festlegungen
für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz
•
RTCA DO-160 Abschnitt 21, Kategorie M; Emission von HF-Energie
Benutzerhandbuch
Atmosphärischer
Atmospheric
Drucksensor
Pressure Sensor
Atmosphäre
Atmosphere
Einlass-Luftweg-
Inlet
Therapiegebläse
Schalldämpfer
Therapy Blower
Air Path Muffler
Ausgang vom
Output
Gebläsedruck-
from Blower
sensor
Pressure Sensor
Patientenflow-
Patient
Sensor
Flow Sensor
Ausgang zum
Output
Patientendruck-
to Patient
sensor
Pressure Sensor
Patienten-
Patient
anschluss
Port
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