12. Anhänge
A. Spezifikationen
A.1 Klassifizierung
Gemäß der CE-Klassifizierung gehört der Hämatologie-Analysator Element HT5 zu den In-
vitro Diagnostika, die nicht unter Anhang II fallen, sowie nicht zu den Produkten für die
Leistungsbewertung.
A.2 Reagenzien
Diluent:
Diluent (Verdünnungsmittel)
Lyse:
DIFF-Lyse
LH-Lyse
Probe Cleanser (Probennadelreiniger)
A.3 Probensammelröhrchen
Die folgenden Probenröhrchen können verwendet werden:
•
EDTA-Sammelröhrchen mit violettem Deckel, die mindestens zur Hälfte gefüllt sind.
A.4 Parameter
Parameter
Leukozytenzahl
Zahl der Basophilen
Anteil der Basophilen
Zahl der Neutrophilen
Anteil der Neutrophilen
Anzahl Eosinophile
Anteil der Eosinophilen
Anzahl Lymphozyten
Anteil der Lymphozyten
Anzahl Monozyten
Anteil der Monozyten
Erythrozytenzahl
Hämoglobinkonzentration
Mittleres korpuskulares Volumen
Mittleres korpuskuläres Hämoglobin
Vers.: 20220207DEU
Seite 120
Abkürzung
WBC
Bas#
Bas%
Neu#
Neu%
Eos#
Eos%
Lym
Lym%
Mon#
Mon%
RBC
HGB
MCV
MCH
Standardeinheit
3
10
/µL
3
10
/µL
%
3
10
/µL
%
3
10
/µL
%
3
10
/µL
%
3
10
/µL
%
6
10
/µL
g/dL
fL
pg