Verwandte Anleitungen für scil Element RC3X
Inhaltszusammenfassung für scil Element RC3X
- Seite 1 Benutzerhandbuch Element RC3X Klinisch-chemisches und immunologisches Analysegerät Nur für die In-Vitro-Diagnostik in der Veterinärmedizin Vers. 20220208_DE Seite - 1 -...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis ABSCHNITT 1: ALLGEMEINE INFORMATIONEN........- 5 - 1.1 Übersicht .................... - 5 - 1.2 Zubehör-Checkliste ................- 5 - 1.3 Technische Unterstützung ..............- 5 - 1.4 Erklärung der Symbole ..............- 6 - ABSCHNITT 2: GERÄTEINSTALLATION ..........- 7 - 2.1 Technische Daten und Installationsmerkmale des Element RC3Xs . - Seite 3 ABSCHNITT 7: DURCHFÜHRUNG EINER IMMUNOLOGISCHEN ELISA-MESSUNG - 28 - 7.1 Funktion der Reagnezienkartusche-E ..........- 28 - 7.2 Probenvorbereitung ................. - 29 - 7.3 Vorbereitung der Reagenzienkartusche-E ......... - 29 - 7.4 Pipettieren der Probe in die Einzel- bzw. Dual-Assay Kartusche - 30 - ABSCHNITT 8: DURCHFÜHRUNG EINER MESSUNG ......
- Seite 4 11.2.10 Sprache ..............- 36 - 11.2.11 Krankenhaus ( = Klinikname bzw. Praxisname) ..- 37 - 11.2.12 Tierart benennen ............- 37 - 11.2.13 Einstellung der RS232-Baudrate ........ - 37 - 11.2.14 Direktdaten drucken ........... - 37 - 11.2.15 Konnektivität ..............
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Seite 5: Abschnitt 1: Allgemeine Informationen
Vollblut, Plasma oder Serum. VORSICHT： Wenn das Element RC3X auf eine andere als die in dieser Anleitung beschriebene Weise betrieben wird, liefert es möglicherweise keine oder ungenaue Ergebnisse. Da bei der Verwendung des Element RC3X klinische Blutproben verwendet werden, müssen gemäß... -
Seite 6: Erklärung Der Symbole
Erklärung der Symbole Die Definitionen der Symbole, die auf dem Element RC3X und seinen Peripheriegeräten zu finden sind, lauten wie folgt: Vorsicht Seriennummer Hersteller Losnummer/Charge Nicht wiederverwenden EG-Bevollmächtigter Temperaturgrenzen (2-8°C) Netzschalter Verfallsdatum RJ45-LAN-Netzwerkanschluss USB-Anschluss IOIOI Serieller Anschluss RS232 Gleichstrom Gebrauchsanweisung beachten Biogefährdung. -
Seite 7: Abschnitt 2: Geräteinstallation
Abschnitt 2: Geräteinstallation Technische Daten und Installationsmerkmale des Element RC3Xs Abmessungen: 490 mm (Höhe) * 230 mm (Breite) * 358 mm (Tiefe) Gewicht des Element RC3Xs: 12 kg (26,5 Pfund) Innenbereich 5 - 35 C (41 - 95 F), < 90% relative Luftfeuchtigkeit Umgebungsbedingungen Betrieb (nicht kondensierend) - Seite 8 Plasma Etwa 15 Minuten (kann in besonderen Umgebungen diese Aufwärmzeit: Zeitspanne überschreiten) Touch-Display 8' TFT-Farb-LCD-Touchscreen Drucker: Eingebauter Thermodrucker; kann an kompatible externe Drucker angeschlossen werden Kommunikation: 5 x USB 2.0-Anschluss: zum Anschluss von Drucker, USB- Laufwerk, Scanner und WiFi-Dongle 1x RS232-Anschluss 1x RJ45-Netzwerkanschluss Speicherkapazität: Kapazität für bis zu 50.000 Testergebnisse...
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Seite 9: Beschreibung Der Reagenzien-Kits
12 Minuten (190~300μL ist akzeptabler (wenn der Probentyp Plasma/Serum Bereich) ausgewählt ist) 100µL 12 Minuten (13-faches Verhältnis verdünntes Lithium- (Element RC3X Diluent verwenden) Heparin-Plasma oder - Serum) Carrier-SA erforderlich 5~10µL 5~8 Minuten (siehe die Packungsbeilage des (Lithium-Heparin-Plasma jeweiligen Reagenzienkits) oder -Serum) Carrier-T erforderlich 35µL... -
Seite 10: Installation
Installation Element RC3X-Komponenten Eingebauter Thermodrucker Touchscreen-LCD Pipettenhalter Netzschalter Klinische Chemie Schacht mit Symbol Klinische Chemie Schacht mit Symbol Immunoassay Schacht mit Symbol (je nach Modell) Zubehörbox USB-Host-Anschluss RS232-Anschluss Zubehörbox USB-Host-Anschluss x4 RJ45-Netzwerkanschluss Netzteilanschluss Vers. 20220208_DE Seite - 10 -... - Seite 11 5-35 °C (41-95 °F). ➢ Von direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen fernhalten. ➢ Mindestens 10 cm von jeder Wand entfernt, um eine gute Belüftung um das Element RC3X herum und den Zugang zum Netzanschluss, den RS232- und USB-Anschlüssen auf der Rückseite des Element RC3Xs zu gewährleisten.
- Seite 12 Hinweis: Die serielle Schnittstelle wird zum Anschluss an die Praxismanagementsoftware nicht unterstützt. Netzwerkanschluß (RJ45) Nur bei ausgewähltem Modell verfügbar, wenn der Benutzer das Element RC3X mit dem LAN des Labors über eine RJ45-Kabelverbindung mit einem Computer (PC) verbinden muss, wenden Sie sich an den autorisierten technischen Kundendienst.
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Seite 13: Touchscreen-Symbole
Touchscreen-Symbole Messbereit (in hellgrauer Farbe) Deaktivierungsfeld Bearbeitung Analysieren Messung ist abgeschlossen Fehlermeldung Seite nach oben Seite abwärts Zurück Verlassen Bestätigen Abbrechen Home (Menü Home) Bericht zusammenführen (Chem+Immuno) Drucken Manuelle Datenübertragung Schacht öffnen Führen Sie eine Qualitätskontrollmessung durch Importieren von USB Exportieren auf USB Ziffern- und Buchstabentastatur umschalten Frei... - Seite 14 WiFi-Signalstärke Der Demo-Modus ist eingeschaltet Suche Funktion "Benutzerdefinierter Bericht" ist eingeschaltet. Ergebnisse der internen Überprüfung werden angezeigt. Funktion "Benutzerdefinierter Bericht" ist eingeschaltet. Benutzerdefinierten Bericht anzeigen (ausgewählte Elemente) Vers. 20220208_DE Seite - 14 -...
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Seite 15: Ein- Und Ausschalten Des Element Rc3Xs
Netztaste 2 Sekunden lang, um das Element RC3X auszuschalten. HINWEIS: Wenn das Element RC3X nicht reagiert, kann er durch Drücken des Netzschalters für 5 Sekunden zum Ausschalten gezwungen werden. Es wird empfohlen, das Element RC3X auszuschalten, wenn er über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird. -
Seite 16: Abschnitt 3: Durchführung Einer Profilmessung
Abschnitt 3: Durchführung einer Profilmessung Funktionen des Reagenzrotors Das Element RC3X führt eine automatische Probenanalyse inklusive der aufgeführten internen Qualitätskontrollprozesse durch. ➢ Überprüfung des Probenvolumen ➢ Zentrifugation der Vollblutprobe ➢ Automatische Plasma-/Serumverdünnung ➢ Automatisches Mischen und Probenverteilung in die Messkanäle des Rotors ➢... -
Seite 17: Probenvorbereitung
Probenvorbereitung ➢ Für die Analyse muss Lithium-Heparin Vollblut/Plasma oder Serum verwendet werden. Die für einen Reagenzienrotor benötigte Probenmenge beträgt 200µL. Um ein ➢ unzureichendes Pipettieren der Probe zu vermeiden, ist eine 220µL-Zweistufenpipette im Zubehör enthalten. ➢ Nach der Probenentnahme, muss der Test innerhalb von 2 Stunden (Lagerung bei Raumtemperatur) durchgeführt werden, um falsch niedrige Glukose- und Bilirubinwerte zu vermeiden. -
Seite 18: Vorbereitung Des Reagenzrotors
Vorbereitung des Reagenzrotors 1. Entnehmen Sie den Reagenzrotor dem Folienbeutel. Fassen Sie den Rotor am Rand an. 2. Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Rotor innerhalb von 20 Minuten verwendet werden. 3. Legen Sie den Rotor nicht zur späteren Verwendung zurück in den Kühlschrank. 4. - Seite 19 3. Legen Sie die Rotor auf einen ebenen Tisch. 4. Führen Sie die Pipettenspitze in die Probeninjektionsöffnung ein, halten Sie die Pipette senkrecht zum Rotor. Die Pipettenspitze muss nur "leichten Kontakt" mit dem Boden der Kammer haben. Wenn Sie die Probe abgeben, drücken Sie den Kolben SEHR LANGSAM und vorsichtig nach unten.
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Seite 20: Abschnitt 4: Durchführung Einer Einzeltestmessung
Abschnitt 4: Durchführung einer Einzeltestmessung Funktion der Einzel- bzw. Dual-Assay Kartusche Mit einer Reagenzienkartusche können je nach Kartuschentyp ein oder zwei Parameter analysiert werden. Die Konfiguration ist herstellerseitig vordefinier t. Der Barcode auf der Oberseite der Reagenzienkartusche speichert die Chargennummer, den Kartuschen-Typ und das Verfallsdatum der Kartusche. -
Seite 21: Probenvorbereitung
Probenvorbereitung ➢ Lithium Heparin Plasma oder Serum muss für den Test verwendet werden ➢ Die Probe muss mit Diluent vorverdünnt werden. Bitte verwenden Sie die 50µL-Pipette, die im Zubehörkarton enthalten ist, und das Verdünnungsreagenz für Einzel-bzw. Dual-Assay Reagenzien. Einstufige 50µL-Pipette ausschließlich für Single Assay Cartridge Test verwendet. -
Seite 22: Vorbereitung Der Einzel-Bzw. Dual-Assay Kartusche
Vorbereitung der Einzel-bzw. Dual-Assay Kartusche Verwenden Sie den Metallträger-SA, um die zu testenden Kartuschen zu analysieren. HINWEIS: Der Metallträger-SA kann mehrfach verwendet werden, bitte bewahren Sie ihn nach dem Test ordnungsgemäß auf. ➢ Es müssen 3 Kartuschen auf dem Metallträger-SA plaziert sein. ➢... -
Seite 23: Durchführung Einer Nh3 Messung
4.5 Durchführung einer NH3 Messung 1. Für diese Messung darf nur Lithium-Heparin-Plasma eingesetzt werden. 2. Pipettieren Sie langsam die erforderlichen 100µl Plasma in die Kartusche 3. Platzieren Sie die befüllte Kartusche zusammen mit den Kartuschen Dummies in den Metallträger SA 4. -
Seite 24: Abschnitt 6: Durchführung Einer Immunologischen Messung
Assay-Kartusche, um Blasenbildung oder Überlauf aus der Kartusche zu vermeiden. Abschnitt 6: Durchführung einer immunologischen Messung Funktion der Immuno Kartusche-T Das Element RC3X führt eine automatische Probenanalyse inklusive der aufgeführten internen Qualitätskontrolleprozesse durch. ➢ Überprüfung des Reagenzbarcodes ➢ Automatisches Mischen und Probenverteilung in die Messkanäle der Kartusche ➢... -
Seite 25: Vorbereitung Der Immunokartusche-T
Vorbereiten der Immuno-Kartusche-T ➢ Nehmen Sie die Immuno-Kartusche-T aus dem Kühlschrank. ➢ Ein Aufwärmen der Reagenzien ist nicht notwendig. ➢ Bereiten Sie den Metallträger-T vor. ➢ Nehmen Sie die Immuno-Kartusche-T aus der Verpackung ➢ Bewahren Sie das Seidenpapier auf. ➢ Bereiten Sie die Blutprobe für die Analyse vor. Sie benötigen Lithium-Heparin-Plasma oder Serum. -
Seite 26: Abschnitt 7: Durchführung Einer Immunologischen Elisa
Abschnitt 7: Durchführung einer immunologischen ELISA- Messung Funktion der Reagenzienkartusche-E Das Element RC3X führt eine automatischen Analyse der Reagenzienkartusche-E durch. Im Rahmen der internen QC werden zusätzlich folgende Komponenten überprüft: ➢ Überprüfung der automatischen Probenverteilung in der Kartusche ➢ Überprüfung der Barcodeinformation (Kartuschentyp, Charge und Verfallsdatum) Reagenzkartusche-E 1. -
Seite 27: Vorbereitung Der Reagenzienkartusche-E
Vorbereitung der Reagenzienkartusche-E ➢ Nehmen Sie die Reagenzienkartusche-E aus dem Kühlschrank. ➢ Ein Aufwärmen der Reagenzien ist nicht notwendig. ➢ Bereiten Sie den Metallträger-E vor. ➢ Nehmen Sie die Reagenzienkartusche-E aus der Verpackung ➢ Bereiten Sie die Blutprobe für die Analyse vor. Sie benötigen Lithium-Heparin-Plasma oder Serum. -
Seite 28: Abschnitt 8: Durchführung Einer Messung
Abschnitt 8: Durchführung einer Messung Eingabe der Patientendaten 1. Messschacht auswählen ➢ Wählen Sie Chem-1 oder Chem 2, um eine Profilmessung oder eine Einzeltestbestimmung durchzuführen. ➢ Wählen Sie Immuno, um eine immunologische Messung durchzuführen. 2. Patienten-ID eingeben ➢ Geben Sie die Patienten-ID ein und bestätigen Sie die Eingabe mit OK. 3. -
Seite 29: Ergebnisausdruck
Ergebnisausdruck 8.2.1 Informationen auf dem Ausdruck In der Kopfzeile sind folgende Informationen aufgeführt: ➢ Messdatum und Uhrzeit ➢ Proben-Typ ➢ Patienten-ID ➢ Tiername ➢ Tierart ➢ PC-Code der Reagenzien, enthält die LOT-Nummer und testspezifische Applikation ➢ Ergebnis der System QC, zur Anzeige von Fehlermeldung des Gerätes oder Reagenz ➢... -
Seite 30: Ergebnishinweise
8.2.2 Ergebnishinweise ➢ (#): Berechneter Parameter z.B. #GLOB ➢ (↑): Das Ergebnis liegt oberhalb des Referenzbereichs. ➢ (↓): Das Ergebnis liegt unterhalb des Referenzbereichs. ➢ (< ): Das Ergebnis liegt unterhalb des messbaren Bereiches des jeweiligen Parameters. ➢ (> ): Das Ergebnis liegt oberhalb des messbaren Bereiches des jeweiligen Parameters. ➢... -
Seite 31: Abschnitt 9: Ergebnisspeicher
Abschnitt 9: Ergebnisspeicher Drücken Sie das Symbol "Abrufen", um gespeicherte Ergebnisse abzurufen. Patientenliste ➢ In der Patientenliste sind alle Ergebnisse nach Messdatum und Uhrzeit chronologisch aufgelistet. ➢ Die Patientenergebnisse und Qualitätskontrollergebnisse werden in unterschiedlichen Listen verwaltet. Ergebnissuche ➢ Drücken Sie das Symbol Die Ergebnissuche ist nach Datum oder Patienten-ID möglich: ➢... -
Seite 32: Abschnitt 10: Durchführung Einer Qualitätskontrolle
Abschnitt 10: Durchführung einer Qualitätskontrolle Zur Überprüfung der Geräte- und Reagenzperformance ist die Durchführung von Qualitätskontrollmessungen empfohlen. ➢ Das jeweilige Qualitätskontrollmaterial wird wie eine Probe verwendet. ➢ Wählen Sie den jeweiligen Analyseschacht an. ➢ Drücken Sie das Symbol Qualitätskontrolle, um die Messung zu starten. ➢... -
Seite 33: Abschnitt 11: Einstellungen
Abschnitt 11: Einstellungen Im Menü Einstellungen können die Systemeinstellungen des Element RC3X geändert werden. 11.1 Allgemeine Einstellungen Drücken Sie das Symbol "Einstellungen", um auf die allgemeinen Einstellungen zuzugreifen. 11.1.1 Systemübersicht Folgende Informationen werden in der Systemübersicht dargestellt: ➢ Modellname. ➢ Software-Version: Anzeige der aktuellen Softwareversion ➢... -
Seite 34: Headeroption
11.1.6 Headeroption Optional können Patienteninformationen wie "Patientenname", "Tierbesitzer", "Rasse", "Geschlecht", "Gewicht" und "Alter", in der Kopfzeile des Ergebnisausdrucks ergänzt werden. Diese Einstellungen sind standardmäßig deaktiv und können auf Kundenwunsch aktiviert werden. 11.1.7 Demo-Modus Der Demo-Modus ist standardmäßig deaktiv und sollte ausschließlich zur Demonstration einer Messung aktiviert werden. -
Seite 35: Administratoreinstellungen
FTP-Server Update ➢ Wenn der Element RC3X mit dem Internet verbunden ist, wählen Sie die Option "FTP", damit der Element RC3X die System-Upgrade-Datei über das Netzwerk abrufen kann, um das System-Upgrade automatisch durchzuführen. Der Element RC3X muss während des gesamten System-Upgrade-Vorgangs eingeschaltet bleiben. -
Seite 36: Marker-Einheit
Das Datum des Element RC3Xs sollte korrekt mit dem lokalen Datum übereinstimmen. Datum, Uhrzeit und das Datumsformat können in diesem Menü geändert werden. 11.2.10 Sprache Die Gerätesprache des Element RC3X kann auf verschiedene Sprachen wie z. B.: Deutsch, Englisch, Spanisch geändert werden. Vers. 20220208_DE Seite - 36 -... -
Seite 37: Krankenhaus ( = Klinikname Bzw. Praxisname)
Der Name kann bis zu 24 Zeichen lang sein. 11.2.12 Tierart benennen Zusätzlich zu den Standardtierarten Hund, Katze und Pferd können im Element RC3X bis zu neun weitere Tierarten hinterlegt werden. Die Eingabe der weiteren Tierarten erfolgt manuel. Die Eingabe der Referenzbereiche für die weiteren Tierarten ist im Menü... -
Seite 38: Drahtlos
Menüeinstellungen werden gelöscht. 11.2.23 Alle Reports löschen Zum Löschen des Datenspeichers. Das Menü ist mit einem Passwort geschützt und der Zugriff ist ausschließlich nur dem technischen Service der scil animal care company GmbH erlaubt. Vers. 20220208_DE Seite - 38 -... -
Seite 39: Qc-Bericht
11.2.24 QC-Bericht Der Element RC3X führt bei jedem Test eine interne Qualitätskontrolle (IQC) des Gerätes und der Reagenzien durch. Durch Aktivierung der Funktion, werden die Ergebnisse der IQS gemeinsam mit dem Patientenergebnis ausgedruckt. 11.2.25 Service QC Das Menü ist mit einem Passwort geschützt und der Zugriff ist ausschließlich nur dem technischen Service der scil animal care company GmbH erlaubt. -
Seite 40: Schlaf-Modus
11.2.30 Schlaf-Modus Die Standby-Zeit kann in diesem Menü hinterlegt werden. 11.2.31 Barcode-Scanner-Test Zur Überprüfung der Funktion des externen Barcode-Readers 11.2.32 Kontrollbereich laden Zum automatischen Laden der Zielbereiche externer Qualitätskontrollen. Bitte kontaktieren Sie den technischen Service für weitere Informationen. Vers. 20220208_DE Seite - 40 -... -
Seite 41: Abschnitt 12: Wartung Und Reinigung
Abschnitt 12: Wartung und Reinigung Wenn das Element RC3X längere Zeit nicht benutzt wird, verwenden Sie bitte die Staubschutzhülle, um den Element RC3X zu schützen. 12.1 Reinigung des Luftfilters Es wird empfohlen, den Element RC3X Luftfilter und Temperatursensorfilter routinemäßig einmal pro Woche zu reinigen: Temperatursensorfilter ➢... -
Seite 42: Abschnitt 13: Troubleshooting
Sie können die Messung in einem bertriebsbereiten Analyseschacht durchführen oder das Element RC3X neustarten. Überprüfen Sie die Umgebungstemperatur. Ist diese zu niedrig <5°C startet das Element RC3X nicht. Messergebnisse werden unterdrückt, bzw. die Messung komplett abgebrochen Der Element RC3X führt automatische Systemkalibrierungen und interne Qualitätskontrollen durch, um eine hohe Systempräzision zu gewährleisten. - Seite 43 Ausdruck des internen Druckers fehlerhaft Die Thermopapierrolle wurde möglicherweise in der falschen Richtung installiert. Bitte installieren Sie die Papierrolle in der richtigen Richtung und rufen Sie den zuletzt gedruckten Bericht auf. Testergebnis wurde nicht an die PMS des angeschlossenen Computers (PC) gesendet. Rufen Sie den letzten Bericht auf, der nicht gesendet werden konnte, und drücken Sie das Erneut senden", um den Bericht erneut an die LIS/HIS-Software zu senden.
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Seite 44: Fehlermeldungen
13.2 Fehlermeldungen LCD-Fehlermeldung Fehlerbehebung Interner Speicher voll Starten Sie den Element RC3X neu. Jederzeit Interner Speicherfehler Wenden Sie sich an den autorisierten technischen Service, wenn das Problem nicht behoben werden Gerät abnormal kann. Bitte geben Sie das richtige Passwort ein. - Seite 45 Rotor/Patrone Bitte verwenden Sie einen neuen Reagenzienrotor (Fehlercode 1901) Gerät abnormal Bitte starten Sie das Element RC3X neu, nachdem Sie das Reagenz entfernt haben. Bitte verwenden (Fehlercode 1~20, 30, Sie einen neuen Reagenzienrotor. Wenden Sie sich 60~62, 3XX , 5XX, 800,...
- Seite 46 (Fehlercode 3003) Wenn die angegebenen Informationen und Schritte zur Fehlerbehebung Ihr Problem nicht beheben, notieren Sie bitte die Fehlermeldung und den Fehlercode auf dem LCD-Bildschirm. und rufen Sie den technischen Kundendienst des autorisierten Vertriebshändlers scil animal care company an. Vers. 20220208_DE...
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Seite 47: Vorgehen Bei Rotorabbrüchen
13.3 Vorgehen bei Rotorabbrüchen Werden Rotoren aufgrund von Fehlermeldungen nicht gemessen, erhalten Sie hierfür eine Kompensation. Führen Sie bitte zur Übermittlung der Fehlermeldung die folgenden drei Schritte aus: 1. Gehen sie über die URL: https://element-rcx.scilvet.de/ auf unsere Website 2. Füllen Sie alle Felder des Rotorabbruch-Formulars aus 3.