Verwandte Anleitungen für Interacoustics PA5
Inhaltszusammenfassung für Interacoustics PA5
- Seite 1 Science made smarter Instructions for Use Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Description of various tests ....................... 10 Reflex audiometry by Neonates ....................10 Maturation of audiotory response....................11 Maintenance ............................13 How to clean Interacoustics products ..................13 Concerning repair ........................14 Warranty ............................ 14 Technical specifications ........................15 Calibration values ........................16... -
Seite 7: Introduction
Intended use The PA5 handheld paediatric screening audiometer is designed to be a device for screening for hearing loss primarily amongst children. Output and specificity of this type of device are based on the test characteristics defined by the user and may vary depending on environmental and operating conditions. The screening for hearing loss using this kind of audiometer depends on the interaction with the patient. - Seite 8 Page 2 PA5 Instructions for Use - EN...
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Seite 9: Unpacking And Installation
Return Report will be of great help to us and is your best guarantee that the correction of the problem will be to your satisfaction. Storage If you need to store the PA5 for a period, please ensure it is stored under the conditions specified in the section for technical specifications: Page 3... -
Seite 10: Marking
This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product, it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling. The CE-mark in combination with MD symbol indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745. -
Seite 11: Malfunction
In case of death or serious incident in relation to the use of the device, the incident must immediately be reported to Interacoustics and the local national competent authority. Page 5... - Seite 12 Page 6 PA5 Instructions for Use - EN...
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Seite 13: Getting Started - Setup And Installation
20 and 80 dB, HL can be selected in steps of 10 dB when the distance between the ear and the loudspeaker of the PA5 is 50 cm or the PA5 is switched off by leaving the intensity control switch in the “Off”... - Seite 14 Battery Description Replacing Batteries: To replace old batteries, unscrew the small black lid in the narrow end of PA5 and the batteries can be taken out. Replace with three new AA batteries. When inserting the new batteries make sure that they are inserted correctly according to the small drawing in the bottom part of the control panel.
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Seite 15: Replacing Batteries
Replacing batteries To replace old batteries, unscrew the small black lid in the narrow end of PA5 and the batteries can be removed. Replace with three new AA batteries. When inserting the new batteries please make sure that they are inserted correctly according to the small drawing in the bottom part of the control panel. -
Seite 16: Description Of Various Tests
Other responses than the APR can be arousal from sleep, crying or diminished activity. The COR Test: The Paediatric Audiometer PA5 can perform Conditioned Orientation Audiometry based on a technique described by Suzuki and Ogiba (1961). The phenomenon called “Orientation Reflex” is not a learned response, but a natural reflex movement elicited by sound or visual stimulation. -
Seite 17: Maturation Of Audiotory Response
Sound localisation to the side and direct below. MRL: 25-35 dB. Minimum response level, dB HL. The MRL levels are recorded in sound cabins. In noisy surroundings the levels will have to be correspondingly higher. Page 11 PA5 Instructions for Use - EN... - Seite 18 MRL: 25-35 dB. 16-21 months of age Direct sound localisation to the side, below, indirect above. MRL: 25-35 dB. 21-24 months of age Locates directly sound at any angle. MRL: 25-30 dB. Page 12 PA5 Instructions for Use - EN...
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Seite 19: Maintenance
Clean cushions and patient hand switch and other parts with a lint free cloth lightly dampened in • cleaning solution Make sure not to get moisture in the speaker portion of the earphones and similar parts • Page 13 PA5 Instructions for Use - EN... -
Seite 20: Concerning Repair
REPORT every time when the component/product is sent for service/repair to Interacoustics. Warranty Interacoustics warrants that: The PA5 is free from defects in material and workmanship under normal use and service for a • period of 24 months from the date of delivery by Interacoustics to the first purchaser Accessories are free from defects in material and workmanship under normal use and service for •... -
Seite 21: Technical Specifications
Technical specifications Medical CE- The CE-mark in combination with MD symbol indicates that Interacoustics A/S mark meets the requirements of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no. 0123. Standards... -
Seite 22: Calibration Values
SPL 0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Values for Headphone TDH39: Frequency (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Page 16 PA5 Instructions for Use - EN... - Seite 23 Science made smarter Instructions d'utilisation – FR...
- Seite 24 Description des différents tests ....................10 Audiométrie de réflexes par Neonates ..................10 Maturation de la réponse auditive ..................... 11 Maintenance ............................13 Nettoyage des produits Interacoustics ..................13 Réparations ..........................14 Garantie ............................. 14 Caractéristiques techniques ......................17 Valeurs d’étalonnage ........................ 18...
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Seite 26: Introduction
Utilisation prévue L’audiomètre de dépistage pédiatrique portatif PA5 a été conçu comme un dispositif permettant de dépister les pertes auditives principalement chez les enfants. La restitution et la spécificité de ce type de matériel reposent sur les caractéristiques d'essai définies par l'utilisateur et peuvent varier selon l'environnement et les conditions d'utilisation. - Seite 27 Page 2 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
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Seite 28: Déballage Et Installation
être inspectés par le transporteur et servir de justificatifs à une déclaration d’assurance. Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur Le système PA5 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le protéger pendant le transport. Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation. -
Seite 29: Symboles
Le non-respect de cette consigne peut constituer un danger pour l'environnement. Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification 0123 n 0123. -
Seite 30: Dysfonctionnement
En cas de décès ou d’incident grave liés à l’utilisation de l’appareil, l’incident doit être immédiatement signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes. Page 5... - Seite 31 Page 6 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
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Seite 32: Démarrage - Configuration Et Installation
"Off", le PA5 est éteint. Frequency kHz (Fréquence kHZ) : Ce bouton permet de sélectionner les fréquences suivantes : 0,5, 1, 2, 3 et 4 kHz. Page 7 PA5 Instructions d’utilisation - FR... -
Seite 33: Haut-Parleur
Le PA5 contient trois piles LR6, AA ou Mignon. Durée de vie approximative d'une pile: Durée de vie d'une pile de type alcalin : Avec l'instrument éteint :... -
Seite 34: Remplacement Des Piles
3.1 Remplacement des piles Pour remplacer les piles usées, dévissez le petit couvercle noir à l’extrémité étroite du PA5 et les piles peuvent être retirées. Remplacez-les avec trois nouvelles piles AA. Lors de l’insertion de nouvelles piles, veillez à ce qu’elles soient insérées correctement, conformément au petit dessin en bas du panneau de commandes. -
Seite 35: Description Des Différents Tests
Comme démontré par le Professeur Sanford E. Gerber, les nouveau-nés et les bébés jusqu’à l’âge d’environ sept mois répondent mieux aux signaux complexes comme le bruit blanc (WN) que par ex. aux sons purs et au bruit à bande étroite. Le PA5 présente donc la possibilité d’une stimulation avec le WN. Le test APR : Le réflexe auropalpébral est un réflexe de sursaut de la paupière produit par des sons relativement forts,... -
Seite 36: Maturation De La Réponse Auditive
7-9 mois Localisation sonore sur le côté et indirecte en bas. (Pas en haut). MRL : 30-40 dB 9-13 mois Localisation sonore sur le côté et directe en bas. MRL : 25-35 dB Page 11 PA5 Instructions d’utilisation - FR... - Seite 37 MRL : 25-35 dB 16-21 mois Localisation sonore directe sur le côté, en bas et indirecte en haut. MRL : 25-35 dB 21-24 mois Localisation directe du son à n’importe quel angle. MRL : 25-30 dB Page 12 PA5 Instructions d’utilisation - FR...
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Seite 38: Maintenance
Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique • Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées : • Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (savon) Page 13 PA5 Instructions d’utilisation - FR... -
Seite 39: Réparations
être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été : •... - Seite 40 Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent ou autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la vente des produits Interacoustics.
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Seite 42: Caractéristiques Techniques
Caractéristiques techniques Sigle médical Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux. L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification n° 0123. Normes... -
Seite 43: Valeurs D'étalonnage
SPL 0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Valeurs pour le casque TDH39 : Fréquence (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Page 18 PA5 Instructions d’utilisation - FR... - Seite 45 Science made smarter Gebrauchsanweisung - DE...
- Seite 46 Beschreibung verschiedener Tests ................... 10 Reflexaudiometrie bei Neugeborenen ..................10 Zunehmende Reife der auditorischen Reaktion................ 11 Pflege und Wartung........................... 13 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt: ................13 Hinweise zu Reparaturen ......................14 Garantie ............................. 14 Technische Daten ..........................17 Kalibrierungswerte ........................18...
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Seite 48: Einführung
Einführung Über dieses Handbuch Dieses Handbuch gilt für das PA5. Das Produkt wird hergestellt von: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Denmark Tel.: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-mail: info@interacoustics.com Web: www.interacoustics.com Beabsichtigte Verwendung Das PA5-Handaudiometer ist für Screening-Hörtests gedacht, um Hörstörungen insbesondere bei Kindern aufzuspüren. -
Seite 49: Sicherheitsmaßnahmen
Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu geringfügigen oder moderaten Verletzungen führen kann. HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die NOTICE nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen. Seite 2 PA5 Gebrauchsanweisung - DE... - Seite 50 Seite 3 PA5 Gebrauchsanweisung - DE...
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Seite 51: Auspacken Und Installation
Versicherungsansprüche auf. Aufbewahren der Verpackung für zukünftigen Versand Das PA5 wird in einer besonderen Transportverpackung geliefert, welche speziell für das PA5 System entworfen wurde. Bewahren Sie bitte die Verpackung auf. Sie wird benötigt, wenn das Instrument zur Wartung eingeschickt werden muss. -
Seite 52: Markierung
Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu senden ist. Eine Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann die Umwelt gefährden. Das CE-Zeichen und das MD-Symbol geben an, dass Interacoustics A/S den Vorgaben in Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Genüge leistet Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV –... -
Seite 53: Fehlfunktion
Schadens, die Seriennummer des Produkts, die Softwareversion, das verbundene Zubehör und andere relevante Informationen. Im Falle eines Todes oder schwerwiegenden Vorfalls in Bezug auf die Nutzung des Systems muss dieser sofort Interacoustics und der zuständigen nationalen Behörde gemeldet werden. Seite 6... - Seite 54 Seite 7 PA5 Gebrauchsanweisung - DE...
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Seite 55: Erste Schritte - Einrichtung Und Installation
„Off“ Position geschoben. Wird das Gerät zwei Minuten nicht betätigt, schaltet es von sich selber aus. Frequenz kHz: Mit dem Frequenzschalter ist es möglich unter den folgenden Frequenzen zu wählen: 0.5, 1, 2, 3, und 4 kHz. Seite 8 PA5 Gebrauchsanweisung - DE... - Seite 56 Wenn die Batterien ausgewechselt werden müssen, wird die LED Anzeige des benutzten Stimulus langsam geringer leuchten und zuletzt ganz erlöschen. Achtung: Die Batterien sollten entfernt werden, wenn das Gerät durch längere Zeit nicht benutzt wird.. Seite 9 PA5 Gebrauchsanweisung - DE...
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Seite 57: Austausch Von Batterien
Austausch von Batterien Um alte Batterien zu ersetzen, schrauben Sie den kleinen schwarzen Deckel am schmalen Ende des PA5 auf und entnehmen Sie die Batterien. Setzen Sie drei neue Batterien vom Typ AA ein. Achten Sie beim Einsetzen der neuen Batterien darauf, dass sie der kleinen Zeichnung auf der Unterseite des Bedienfelds entsprechend platziert werden. -
Seite 58: Beschreibung Verschiedener Tests
Den Erkenntnissen von Professor Sanford E. Gerber zufolge erbringen komplexe Signale, wie das weiße Rauschen, bei Neugeborenen und Kindern im Alter von bis zu sieben Monaten bessere Ergebnisse als beispielsweise Sinustöne und Schmalbandrauschen. Aus diesem Grunde kann das PA5 als Stimulus auch weißes Rauschen einsetzen. -
Seite 59: Zunehmende Reife Der Auditorischen Reaktion
7-9 Monate Lokalisierung des Klangs auf der Seite und indirekt unterhalb der Augenhöhe. (Nicht darüber.) MRL: 30-40 dB. 9-13 Monate Lokalisierung des Klangs auf der Seite und direkt unterhalb der Augenhöhe. MRL: 25-35 dB. Seite 11 PA5 Gebrauchsanweisung - DE... - Seite 60 MRL: 25-35 dB. 16-21 Monate Direkte Lokalisierung des Klangs auf der Seite und unterhalb der Augenhöhe, indirekte Lokalisierung oberhalb der Augenhöhe. MRL: 25-35 dB. 21-24 Monate Direkte Lokalisierung von Klängen aus jedem Winkel. MRL: 25-30 dB. Seite 12 PA5 Gebrauchsanweisung - DE...
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Seite 61: Pflege Und Wartung
Auf besondere Sorgfalt im Umgang mit den Wandlern ist zu achten, da mechanische Erschütterungen eine Veränderung der Kalibrierung verursachen können. 4.1 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt: Ist die Oberfläche oder sind Teile des Geräts verschmutzt, kann es mit einem weichen Tuch gereinigt werden, das mit einer milden Lösung aus Wasser und Spülmittel oder einem ähnlichen Mittel angefeuchtet... -
Seite 62: Hinweise Zu Reparaturen
Produkt zu einem Service bzw. einer Reparatur an Interacoustics geschickt wird. 4.3 Garantie INTERACOUSTICS gewährleistet Folgendes: Das PA5 weist für einen Zeitraum von 24 Monaten ab Lieferung von Interacoustics an den ersten • Käufer unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen keinerlei Material- oder Verarbeitungsfehler auf Zubehör weist für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab Lieferung von Interacoustics an den... - Seite 63 Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics, und Interacoustics verleiht oder gewährt keinem Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von Interacoustics jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten von Interacoustics einzugehen. INTERACOUSTICS WEIST ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER IMPLIZIERTEN GARANTIEN ZURÜCK, EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ALLGEMEINER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT...
- Seite 64 Seite 16 PA5 Gebrauchsanweisung - DE...
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Seite 65: Technische Daten
Technische Daten Medizinisches CE- Das CE-Zeichen und das MD-Symbol geben an, dass Interacoustics A/S die Zeichen Anforderungen der Richtlinie für Medizinprodukte (EU) 2017/745 erfüllt. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123. Normen Schalldruckpegel des Lautsprechers: ISO 389-7 Schalldruckpegel des Kopfhörers:... -
Seite 66: Kalibrierungswerte
Rauschen in SPL 0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Werte für den Kopfhörer TDH39: Frequenz (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Seite 18 PA5 Gebrauchsanweisung - DE...