Inhaltsverzeichnis
Werbung
Wichtige Informationen zur Sicherheit von Patienten und Personal
Ce dispositif est conforme à la norme CNR-210 d'Industrie Canada applicable
aux appareils radio exempts de licence. Son fonctionnement est sujet aux
deux conditions suivantes:
– Le dispositif ne doit pas produire de brouillage préjudiciable, et
– Ce dispositif doit accepter tout brouillage reçu, y compris un brouillage
susceptible de provoquer un fonctionnement indésirable.
•
This Class B digital apparatus complies with Canadian ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
•
Die fünfpolige Anschlussbuchse hinten am AIM-Modul ist nichtfunktional.
•
Keine PIM-Patientenmodule für EKG-Schreiber PageWriter der TC-Serie an
der fünfpoligen Buchse hinten am AIM-Modul anschließen.
Sicherheitsinformationen für das drahtlose PIM-Patientenmodul
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) mit in der Nähe
befindlichen Geräten stehen unter „Elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV)" auf Seite E-9 in Anhang E, „Spezifikationen und Anforderungen".
Warnhinweise zum drahtlosen PIM-Patientenmodul
WARNUNG
Die Nichtbeachtung dieser Warnhinweise kann die Sicherheit von Patienten und Personal
beeinträchtigen.
•
Das drahtlose PIM-Patientenmodul überträgt Daten über den physiologischen
Zustand des Patienten an ein entsprechend ausgerüstetes System, die bei
Prüfung durch einen ausgebildeten Arzt oder Kliniker für die Diagnosestellung
nützlich sein können. Die Diagnose sollte jedoch nicht allein auf diesen Daten
basieren.
•
Zur Aufrechterhaltung der vorgesehenen Benutzer- und Patientensicherheit
muss beim Zusammenbau eines für den Einsatz in Patientennähe bestimmten
medizinischen elektrischen Systems die verantwortliche Organisation dafür
Sorge tragen, dass Peripherieteile und Zubehör, die mit Patienten in Kontakt
kommen könnten, die Norm IEC 60601-1: 2005+A1 2012, Medizinische
elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, erfüllen.
•
Jede Kombination von medizinischen elektrischen Instrumenten muss vor
Inbetriebnahme zunächst vom Sicherheitspersonal vor Ort geprüft werden. Für
Geräte, die nicht die Normen für in Patientennähe betriebene medizinische
elektrische Geräte erfüllen, muss ein geeigneter Trenntransformator verwendet
werden.
xxxii
ST80i Belastungs-EKG-System Gebrauchsanweisung
Werbung
Inhaltsverzeichnis
