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IEC 60601-1: 2005+A1 2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
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IEC 60601-2-25:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen
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AAMI EC53: 1995/(R)2008 – EKG- und Elektrodenkabel
Bei Verwendung des von Philips gelieferten PCs entspricht das ST80i
Belastungs-EKG-System auch den Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2:
2014.
Das ST80i Belastungs-EKG-System erfüllt auch folgende Anforderungen für
Funkanlagen:
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EN 300 328 V.2.2.2
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EN 301 489-1 V2.2.3 / EN 301 489-17 V3.2.4
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EN 62311:2020
EU-Konformitätserklärung
Philips Medical Systems erklärt hiermit, dass das Belastungs-EKG-System die
Richtlinie 2014/53/EU erfüllt. Den vollständigen Text der EU-
Konformitätserklärung finden Sie unter der folgenden Internetadresse:
/www.incenter.medical.philips.com
Sicherheitsinformationen für das ST80i Belastungs-EKG-System
Warnhinweise für das ST80i System
WARNUNG
Die Nichtbeachtung dieser Warnhinweise kann die Sicherheit von Patienten und Personal
beeinträchtigen.
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Wie bei allen elektronischen Geräten muss das Gerät vor der Inbetriebnahme
sorgfältig auf Hochfrequenzstörungen (HF-Störungen) zwischen dem
ST80iBelastungs-EKG-System System und den am Installationsort
vorhandenen HF-Sender- oder Empfängergeräten, einschließlich
elektrochirurgischer Geräte, geprüft werden. Dabei sind alle Einschränkungen
aufzuzeichnen.
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Die Erzeugung von Hochfrequenzenergie durch elektrochirurgische Geräte
und Sender, die sich in unmittelbarer Nähe befinden, können die Leistung des
Geräts erheblich beeinträchtigen.
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Philips Medizin Systeme übernimmt keine Haftung für ein Fehlversagen, das
aufgrund von Hochfrequenzstörungen zwischen medizinischen elektronischen
Wichtige Informationen zur Sicherheit von Patienten und Personal
ST80i Belastungs-EKG-System Gebrauchsanweisung
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