Genauigkeit Der Pumpendurchflussrate - Diabeloop SA DBLG1 System with Accu-Chek Insight Benutzerhandbuch

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Gemäß IEC 60601-1-11:2015
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Die in Schwarz dargestellten Alarmcodes entsprechen den Pumpenereignissen, die auf dem
angezeigt werden. Blau dargestellte Codes sind die entsprechenden Pumpenereignisse, die auf der
Accu-Chek Insight Pumpe angezeigt werden.
(3)
Die maximale Zeit wird mit 144 h angegeben, da dies das empfohlene Intervall für den Wechsel der
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Infusionssets ist.
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Ermittelt mit Messmethoden nach IEC 60601-2-24:2012.

Genauigkeit der Pumpendurchflussrate

Die Trompetenkurve - aufgetragen aus Daten nach dem Ende der
Stabilisierungsperiode - zeigt die Genauigkeit der Abgaberate in Bezug auf die
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Beobachtungsperiode. Diese Trompetenkurve ist ein Beispiel, das sich auf alle
kompatiblen Infusionssets bezieht. Die maximale Abweichung der abgegebenen
Menge (mittlerer prozentualer Gesamtfehler der Flussrate) für U100-Insulin
beträgt ≤ ±5 %.
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Hinweis: Die Messungen wurden bei einer mittleren Basalrate von 1,0 IE/h gemäß IEC 60601-2-24:2012 mit
den Infusionssets Accu-Chek Insight Flex und Accu-Chek Insight Tender mit 100 cm Schlauch bei
Raumtemperatur durchgeführt. Die Messung bezieht sich auf die maximale Abweichung der gelieferten
Menge. Mehr als 18 Tests wurden durchgeführt. Alle innerhalb der Spezifikation.
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236 Teil 6 : Technische Daten
DBLG1