Diabeloop SA DBLG1 System with Accu-Chek Insight Benutzerhandbuch Seite 223

Art des
Wer
Kontakts
Medizinische
Haut
Fachkraft
Grafische
Patient
Schnittstelle
Medizinische Grafische
Fachkraft Schnittstelle
Hinweis: Die Verwendungsdauer der Infusionssets kann je nach verwendetem Infusionsset
2 oder 3 Tage betragen. Siehe Einsetzen des Infusionssets unter die Haut auf Seite 98
Der Sensor ist kurzzeitig mit der Haut des Patienten in Kontakt: 10 Tage. Es ist
CE-gekennzeichnet. Das vom Patienten und ggf. vom Ärzteteam verwendete
DBLG1 ist für diese Verwendung biokompatibel (CE-Kennzeichnung).
Es wird keine Energie an den Patienten abgegeben oder dem Patienten
entzogen, um das Gerät in seiner Gesamtheit zu betreiben. Das Gerät gibt
jedoch ein Medikament, das Insulin, über die Insulinpumpe ab. Siehe
Sicherheitshinweise
kennen.
Kein durch das Gerät verarbeitetes biologisches Material ist für die
Wiederverwendung, Transfusion oder Transplantation bestimmt.
Einige der mit dem Gerät gelieferten Komponenten sind steril, wie z.B. G6 und
die Teile des Auffüllsets. All diese sterilen Teile erfordern kein Eingreifen des
Endanwenders.
Siehe Reinigung und Lagerung
Bezug auf das Gerät und seine Komponenten. Die Bereitstellung des
Medizinprodukts verändert die Umgebung des Patienten nicht. Andererseits ist
das System empfindlich gegenüber der elektromagnetischen Umgebung und der
Temperatur, in der der Patient lebt. Lesen Sie die nachstehenden technischen
Informationen zu den spezifischen Merkmalen der einzelnen Komponenten
sorgfältig durch.
Teil 6 : Technische Daten
Kontaktfläche Nutzungsdauer Häufigkeit der Auswechslung
Hände
Loop Modus
N/A
N/A
auf Seite 25 um die Art des zu verwendenden Insulins zu
auf Seite 173 für Reinigungsanweisungen in
Einmal während der
Mehrere
Initialisierungsphase und dann
Minuten
auf Patientenwunsch
N/A N/A
N/A N/A
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03
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05
06
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