Kapitel 2 - Dexcom G6; Zusammenfassung Der Leistungsmerkmale Des Geräts; Technische Spezifikationen Des Produkts - Diabeloop SA DBLG1 System with Accu-Chek Insight Benutzerhandbuch

Kapitel 2 - Dexcom G6

Zusammenfassung der Leistungsmerkmale des Geräts
Wenn NIEDRIGER besser ist
Erwachsene
9.8 %
Tag 1: 8.6 %
Tag 2: 8.7 %
Tage 4-5: 10.7 %
Tag 7: 10.6 %
Tag 10: 10.6 %
Wenn HÖHER besser ist
Erwachsene
92 %[100 %]
*Referenz ist YSI (Yellow Springs Laboratory Instrument)

Technische Spezifikationen des Produkts

Technische Daten des Sensors
Glukose-Bereich
Nutzungsdauer des
Sensors
Lager- und
Transportbedingungen
Sterilisation
Teil 6 : Technische Daten
Leistungskennzahlen*
Gesamtgenauigkeit
Mittelwert ARD% (MARD):
2.2-22.2 mmol/L
(% durchschnittlicher absoluter Fehler gegenüber der
Referenz über alle Glukosewerte)
Genauigkeit über die Zeit
Mittelwert ARD% (MARD):
2.2-22.2 mmol/L
Leistungskennzahlen*
Klinische Genauigkeit
% der Messwerte, die sich im Clarke Error Grid (GEG)
befanden
[% GEG A+B-Zone]
2.2-22.2 mmol/L
Bis zu 10 Tage
Temperaturbereich: 2°C (35.6°F) - 30°C (86°F)
Sensoren an einem kühlen, trockenen Ort lagern
Durch Bestrahlung sterilisiert
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