Kontraindikationen - Diabeloop SA DBLG1 System with Accu-Chek Insight Benutzerhandbuch

Das DBLG1 System ist für die Verwendung mit 100 U/mL schnellwirkendem
Insulinanalogon indiziert und für die Behandlung von Einzelpatienten
vorgesehen.

Kontraindikationen

Dieses Medizinprodukt ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Patienten, die eine tägliche Gesamtdosis Insulin von weniger als 8 IE erhalten.
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Patienten, die jünger als 7 Jahre sind.
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Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden oder sich einer
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Behandlung unterziehen, die die Diabetes-Physiologie erheblich
beeinträchtigen könnte, d.h. Glukose-Insulin-Wechselwirkungen, die mit dem
Medizinprodukt interferieren könnten (z.B. unregelmäßige Behandlung mit
Steroiden).
Patienten mit schwerer unkorrigierter Schwerhörigkeit und/oder schweren
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unkorrigierten Sehproblemen.
Patienten, die nicht in der Lage sind, alle von der Diabeloop SA
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bereitgestellten Anweisungen zu verstehen und auszuführen.
Tragen Sie das DBLG1 System NICHT während der
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Magnetresonanztomographie (MRT), der Computertomographie (CT) oder
der Behandlung mit hochfrequenter elektrischer Wärme (Diathermie). Das
G6 ist in diesen Situationen nicht getestet worden. Magnetfelder und Hitze
könnten die Komponenten des Dexcom G6 beschädigen, was dazu führen
könnte, dass es ungenaue Sensor-Glukosemesswerte anzeigt oder
Warnmeldungen verhindert. Ohne G6-Messwerte oder Alarm-
/Alarmbenachrichtigungen könnten Sie einem schweren Ereignis mit
niedrigem oder hohem Blutzuckerspiegel ausgesetzt sein.
Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, den Kontakt mit dem
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medizinischen Personal aufrechtzuerhalten.
Verwendung eines beliebigen Insulins, das nicht 100 U/ml schnell wirksames
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Insulinanalogon ist (z.B. Normalinsulin; langwirksames Insulinanalogon; 200
U/mL schnell wirksames Insulinanalogon).
Teil 1 : Inbetriebnahme
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