Bedienung - B. Braun Aesculap Spine S4 Gebrauchsanweisung

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S Spinal System - Injektionskanüle
Symbole an Produkt und Verpackung
Symbol Erklärung
Sterilisation durch Bestrahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestim-
mungsgemäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, Begleitdokumente beachten
Einsatzgebiet
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Die S Spinal System - Implantate werden zur dorsalen mono- und multisegmentalen Stabilisierung der lumbalen
und thorakalen Wirbelsäule eingesetzt.
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Die S Spinal System - Injektionskanüle wird zur Applikation von Knochenzement in die S
tationsschraube eingesetzt.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Hinweis
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Für die S Spinal System - Augmentationsschraube gilt grundsätzlich die Gebrauchsanweisung für das S
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tem - Lumbar/Deformity TA011187 sowie S Spinal System - Augmentationsschraube TA012865!
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Die vorliegenden Informationen zur S Spinal System - Injektionskanüle ergänzen die jeweilligen Angaben in der
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Gebrauchsanweisung für das S Spinal System - Lumbar/Deformity und - Augmentationsschraube.
Hinweis
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Die S Spinal System - Injektionskanüle ist nur für den einmaligen Gebrauch (Single Use) in Verbindung mit der
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S Spinal System - Augmentationsschraube bestimmt.
Das Produkt ist strahlen-sterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wieder verwendet werden.
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Einsatzgebiet.
Kein Produkt aus offenen oder beschädigten Sterilverpackungen verwenden.
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige und abgebrochene Teile.
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
Produkt nicht resterilisieren.
Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Bedienung

Verletzungsgefahr durch Zementleckagen!
Injektionskanüle ohne spürbaren Kraftaufwand in den Schraubenkopf eindrehen.
Dabei sicherstellen, dass die Achsen der Pedikelschraube und Injektionskanüle
fluchten.
Zementapplikation nur unter bildgebenden Durchleuchtungsverfahren von hoher
WARNUNG
Qualität durchführen (max. Zementmenge pro Pedikelschraube: 2 ml).
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
WARNUNG
Bruchgefahr der Injektionskanüle bei Einleitung zu großer Querkräfte!
Injektionskanüle nicht quer belasten und nicht verbiegen.
VORSICHT
Verunreinigung des Verriegelungsgewindes/Kugelkopfs der S
mentationsschraube!
Unzureichende Fixierung beim Entfernen des Applikationssystems durch falsche Visko-
sität des Zements!
VORSICHT Sicherstellen, dass die Viskosität des Zements korrekt ist.
Sicherstellen, dass Veriegelungsgewinde/Kugelkopf nicht mit Zement verunreinigt
wird.
Produkte für einmaligen Gebrauch
Patientengefährdung durch beschädigte, zerstörte oder kontaminierte Produkte!
Die Produkte sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Produkte nicht aufbereiten.
WARNUNG
Lagerung
Steril verpacktes Einmal-Produkt staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten
Raum lagern.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
TA-Nr.: 013132 07/09
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Spinal System - Augmen-
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Spinal System - Aug-