Vorsichtshinweise - natus ICS Impulse Benutzerhandbuch

Normen und Sicherheit
• Beim Anschluss von Geräten an die USB-Anschlussbuchsen muss Folgendes beachtet werden:
– IT-Ausrüstungen müssen gemäß den entsprechenden EN/IEC-Sicherheitsnormen, z. B. EN/IEC 60950
oder IEC 62368-1, zertifiziert sein.
Verwendung der angeschlossenen Geräte in einer Patientenumgebung. Stellen Sie sicher, dass das
–
medizinisch-elektrische System die Anforderungen der Norm EN 60601-1 erfüllt.
Das ICS Impulse-system ist Teil eines medizinisch-elektrischen Systems. Bei der Zusammenstellung von
medizinisch-elektrischen Systemen muss beachtet werden, dass das Anschließen von anderen Geräten, die
nicht dieselben Sicherheitsanforderungen wie das ICS Impulse-System erfüllen, die Gesamtsicherheit des
Systems beeinträchtigen kann. Das ICS Impulse-system ist dafür vorgesehen, die Erfüllung der
Bestimmungen von EN 60601-1 sicherzustellen, wenn der Computer, Drucker, etc. außerhalb der
Reichweite des Patienten aufgestellt wird, d. h. der Mindestabstand muss etwa 1,5 Meter (5 Fuß)
betragen.
Solange der Patient mit der Brille in Kontakt ist, dürfen keine Defibrillatoren oder Hochfrequenz-
•
Chirurgiegeräte an ihm angewandt werden.

Vorsichtshinweise

Vorsicht
Benutzer oder Patienten oder die Gefahr einer Beschädigung von Daten oder des Systems darstellen:
• Installieren Sie das System in einer Umgebung, in der die statische Elektrizität minimiert ist.
Verwenden Sie zum Beispiel antistatische Teppichböden.
Kein Teil dieses Systems darf verschluckt, verbrannt oder für irgendwelche anderen Zwecke als die
•
verwendet werden, die im Abschnitt „Verwendungszweck" dieses Handbuchs beschrieben werden.
Das System kann als normaler Elektronikabfall gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
•
Stellen Sie die Verwendung des Systems sofort ein, wenn Hautreizung oder Unbehagen auftreten.
•
Das ICS Impulse-system muss gemäß den Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) in
•
diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF-
Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Es können Störungen
zwischen dem ICS Impulse-system und anderen Geräten mit CISPR-Emissionsanforderungen auftreten.
Im Brillengehäuse befindet sich ein kleiner Lüfter. Für den unwahrscheinlichen Fall, dass die Entlüftung des
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Kühlgehäuses blockiert ist, kann die Temperatur der Brillenoberfläche in Kontakt mit dem Patienten auf
42,2 °C steigen.
Stellen Sie sicher, dass die Lüfterblätter nicht blockiert sind.
•
Ein Kopfimpulstest darf bei Patienten mit einer Halsverletzung oder bei Patienten, die laut ärztlichem Rat
•
Halsbewegungen oder -aktivitäten einschränken oder vermeiden sollten, nicht durchgeführt werden.
• Benutzen Sie keine defekten Systeme.
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Die folgenden Bedingungen oder Vorgehensweisen können eine Verletzungsgefahr für den
•
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