Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Masimo LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb Serie Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Masimo Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb...
  6. Gebrauchsanweisung
Masimo LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb Serie Gebrauchsanweisung

Masimo LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb Serie Gebrauchsanweisung

Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 13

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
LNCS-II™ rainbow® DCI & DCIP
8λ SpHb Series
Reusable SpHb®, SpMet® & SpO2 Sensors
© 2020 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ko
Korean
ar
Arabic
2
3-7
8-12
13-17
18-22
23-27
28-32
33-37
38-42
43-47
48-51
52-56
57-61
62-66
67-71
72-76
77-81
82-86
87-91
92-96
97-101
102-106
107-110
113-111

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Masimo LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb Serie

Inhaltszusammenfassung für Masimo LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb Serie

  • Seite 1 Swedish 28-32 Dutch 33-37 Danish 38-42 Portuguese 43-47 Chinese 48-51 Japanese 52-56 Finnish 57-61 Norwegian 62-66 Czech 67-71 Hungarian 72-76 Polish 77-81 Romanian 82-86 Slovak 87-91 Turkish 92-96 Greek 97-101 Russian 102-106 Korean 107-110 Arabic 113-111 © 2020 Masimo Corporation...
  • Seite 2 Number GR-13175 Graphic, Rainbow DC-I, on finger Adobe Illustrator 10.0 (.eps) Fig. 2 CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY Page 1 of 1 © 2001 Masimo Corporation FRM 1379 Rev A All Rights Reserved DRO 5201 Fig. 3 Fig. 4a Fig. 4b CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY Page 1 of 1 ©...

  • Seite 3: Directions For Use

    DESCRIPTION LNCS-II rainbow® DCI and DCIP 8λ SpHb reusable sensors are for use only with devices containing Masimo rainbow SET™ technology Version 7.4 or higher, or licensed to use rainbow compatible sensors. Consult individual oximetry system manufacturers for compatibility of particular instruments and sensor models.
  • Seite 4 • Do not modify or alter the sensor in any way. Alteration or modification may affect performance and/or accuracy. • Do not attempt to reprocess, recondition or recycle Masimo sensors or patient cables as these processes may damage the electrical components, potentially leading to patient harm.
  • Seite 5 The Masimo SET Technology has been validated for pulse rate accuracy for the range of 25-240 bpm in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator and Masimo’s simulator with signal strengths of greater than 0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 60% to 100%.

  • Seite 6: Warranty Exclusions

    Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.
  • Seite 7 Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format @ http://www.Masimo.com/TechDocs Note: eIFU is not available in all countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, rainbow SET, SpHb, X-Cal, and DCI are federally registered trademarks of Masimo Corporation. LNCS-II is a trademark of Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 8 La précision des mesures de la SpMet et la SpHb n’a pas été validée pendant les mouvements et dans les cas de perfusions faibles. AVERTISSEMENT : Les capteurs et câbles Masimo® sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l’oxymètre de pouls Masimo SET®, ou sous licence pour utiliser les capteurs Masimo.
  • Seite 9 • Ne jamais modifier le capteur. Toute modification risque d’altérer les performances et/ou la précision du système. • Ne pas essayer de retraiter, reconditionner ou recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, ces procédés pouvant endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.
  • Seite 10 INSTRUCTIONS A) Choix du site • Choisir un site bien irrigué et qui ne risque pas d’entraver les mouvements volontaires du patient. L’annulaire ou le majeur de la main dont le patient se sert le moins (la main gauche pour les droitiers et la main droite pour les gauchers) sont des sites préférentiels.

  • Seite 11: Exclusions De Garantie

    CO-oxymètre de laboratoire. La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence du pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d’essai compar- ativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à...
  • Seite 12 TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU IMMATÉRIEL (Y COMPRIS, SANS RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES DE PROFITS), MÊME SI MASIMO A ÉTÉ AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT À L’ACHETEUR (DANS LE CADRE D’UN CONTRAT, D’UNE GARANTIE, D’UN ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ...

  • Seite 13: Wiederverwendbare Sphb®-, Spmet®- Und Spo2-Sensoren

    Die wiederverwendbaren LNCS-II rainbow® DCI- und DCIP 8λ SpHb-Sensoren dürfen nur mit Geräten verwendet werden, die die Masimo rainbow SET™-Technologie (Version 7.4 oder höher) enthalten oder für die Verwendung mit rainbow-kompatiblen Sensoren lizenziert sind. Informationen zur Kompatibilität mit bestimmten Geräten und Sensormodellen erhalten Sie vom Hersteller des jeweiligen Oximetriesystems.
  • Seite 14 • Der Sensor darf in keiner Weise modifiziert oder geändert werden. Dadurch könnten Funktion und/oder Genauigkeit beeinträchtigt werden. • Masimo-Sensoren oder -Patientenkabel dürfen nicht wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt werden, da diese Verfahren zu einer Beschädigung der elektrischen Komponenten und damit potenziell zu einer Verletzung des Patienten führen können.

  • Seite 15: Reinigung

    • Hinweis: Der Sensor nutzt X-Cal®-Technologie zur Minimierung der Gefahr ungenauer Messwerte und eines unerwarteten Verlusts der Patientenüberwachung. Wiederverwendbare Spotcheck-Sensoren sind mit unterschiedlich vielen Spotcheck-Messungen erhältlich. Nachdem die festgelegte Anzahl an Spotcheck-Messungen durchgeführt wurde, ist der Sensor nicht länger funktionsfähig. ANWEISUNGEN A) Auswahl der Applikationsstelle •...

  • Seite 16: Spezifikationen

    Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo-Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.

  • Seite 17: Keine Stillschweigende Lizenz

    VERTRAG, GARANTIE ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT WURDE. Unter keinen Umständen ist Masimo für Schäden in Verbindung mit einem Produkt haftbar, das wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurde.
  • Seite 18 L’accuratezza di SpMet e SpHb non è stata convalidata in movimento o in condizioni di scarsa perfusione. AVVERTENZA: I cavi e i sensori Masimo® sono progettati per l’uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET® o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d’uso con sensori Masimo.
  • Seite 19 • Non modificare o alterare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e/o sulla precisione del sensore. • Non tentare di riparare, rigenerare o riciclare i sensori o i cavi paziente Masimo, poiché tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
  • Seite 20 ISTRUZIONI A) Scelta del sito • Scegliere un sito che sia ben perfuso e che non limiti i movimenti di pazienti coscienti. È preferibile utilizzare il dito anulare o medio della mano non dominante. • In alternativa, utilizzare le altre dita della mano non dominante. Scegliere sempre un sito in grado di coprire completamente la finestra di rilevazione del sensore.

  • Seite 21: Specifiche Tecniche

    CO-ossimetro di laboratorio. La tecnologia Masimo rainbow SET è stata convalidata per la precisione durante il movimento in studi sul sangue nell’uomo, in volontari sani, di sesso maschile e femminile, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in studi di ipossia indotta durante movimenti di sfregamento e picchiettatura, da 2 a 4 Hz a un’ampiezza di 1–2 cm e con un movimento non ripetitivo fra 1–5 Hz a un’ampiezza di 2–3 cm in studi di ipossia indotta in un intervallo del...
  • Seite 22 RISARCIMENTO) DI MASIMO PER I PRODOTTI VENDUTI ALL’ACQUIRENTE NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO PAGATO DALL’ACQUIRENTE PER IL LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO MASIMO POTRÀ ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RIPARATI O RICICLATI.
  • Seite 23 Los sensores LNCS-II rainbow® DCI y DCIP 8λ SpHb reutilizables solamente se deben usar con dispositivos que incluyan tecnología Masimo rainbow SET™ versión 7.4 o superior, o bien con equipos que cuenten con una licencia para utilizar sensores compatibles con rainbow. Consulte a los fabricantes de los sistemas de oximetría individuales para verificar la compatibilidad de instrumentos y modelos de sensores específicos.
  • Seite 24 • No modifique ni altere el sensor de ningún modo. Las alteraciones o modificaciones pueden afectar el rendimiento o la precisión. • No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar los sensores o los cables del paciente Masimo, ya que estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos, lo que podría causarle daños al paciente.
  • Seite 25 INSTRUCCIONES A) Selección del lugar de colocación • Elija un lugar que tenga buena perfusión y que restrinja lo menos posible el movimiento de un paciente consciente. Se prefiere el dedo anular o el dedo medio de la mano no dominante. •...

  • Seite 26: Exclusiones De La Garantía

    La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 lpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y una transmis- ión superior al 5 % para saturaciones de 60 % a 100 %.
  • Seite 27 INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO AUNQUE SE LE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SE DERIVE DE CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN) EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ...
  • Seite 28 LNCS-II rainbow® DCI och DCIP 8λ SpHb återanvändbara sensorer är avsedda att användas endast med enheter som innehåller Masimo rainbow SET™-teknik version 7.4 eller högre eller som är licensierade för användning av rainbow-kompatibla sensorer. Konsultera enskilda tillverkare av oximetrisystem för att få information om kompatibilitet mellan vissa instrument och sensormodeller.
  • Seite 29 • Sensorn får inte modifieras eller ändras på något sätt. Ändringar eller modifieringar kan påverka prestanda och/eller noggrannhet. • Masimo-sensorer och -patientkablar får inte ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom detta kan skada de elektriska komponenterna med risk för att patienten skadas.

  • Seite 30: Specifikationer

    Masimo rainbow SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 60–100 % SpO jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
  • Seite 31 Information om kompatibilitet finns på: www.Masimo.com GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
  • Seite 32 Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://www.Masimo.com/TechDocs Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgänglig i alla länder. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, och DCI är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. LNCS-II är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 33 De herbruikbare LNCS-II rainbow® DCI- en DCIP 8λ SpHb-sensoren zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik met apparaten met de Masimo rainbow SET™-technologie, versie 7.4 of hoger, of instrumenten met een licentie voor gebruik met sensoren die compatibel zijn met rainbow. Raadpleeg de fabrikanten van de verschillende oximetriesystemen inzake compatibiliteit van specifieke instrumenten en sensormodellen.
  • Seite 34 • De sensor mag in geen geval worden gewijzigd of gemodificeerd. Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en/of nauwkeurigheid. • Probeer sensoren of patiëntenkabels van Masimo niet opnieuw te gebruiken, prepareren of te recyclen, aangezien dit de elektrische onderdelen kan beschadigen en letsel bij de patiënt tot gevolg kan hebben.
  • Seite 35 INSTRUCTIES A) De locatie kiezen • Kies een plaats die goed doorbloed is en de bewegingen van een bij bewustzijn zijnde patiënt het minst beperkt. De ring- of middelvinger van de niet-dominante hand verdient daarbij de voorkeur. • Eventueel kunnen de andere vingers van de niet-dominante hand worden gebruikt. Kies altijd een plaats die het detectorvenster van de sensor geheel bedekt.

  • Seite 36: Specificaties

    De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij de hartfrequentie in het bereik van 25-240 bpm in laboratoriumonderzoeken en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02 % en een transmissie van ten hoogste 5% bij een verzadiging van 60% tot 100%.
  • Seite 37 CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. Masimo is in geen geval aansprakelijk voor schade die wordt veroorzaakt door een product dat opnieuw is gebruikt, opnieuw geprepareerd of is gerecycled. DE BEPERKINGEN IN DEZE SECTIE SLUITEN GEEN AANSPRAKELIJKHEDEN UIT DIE, VOLGENS DE TOEPASSELIJKE WETGEVING AANGAANDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID, NIET WETTELIJK PER CONTRACT KUNNEN WORDEN UITGESLOTEN.
  • Seite 38 LNCS-II rainbow® DCI- og DCIP 8λ SpHb-genbrugssensorer er udelukkende til brug sammen med enheder, der indeholder Masimo rainbow SET™ teknologi version 7.4 eller højere, eller som er licenserede til at bruge sensorer, der er kompatible med rainbow. Kontakt de individuelle producenter af oximetrisystemer for at få oplyst, om bestemte instrumenter og sensormodeller er kompatible.
  • Seite 39 • Sensoren må ikke modificeres eller ændres på nogen måde. Ændring eller modifikation kan påvirke ydeevnen og/eller nøjagtigheden. • Forsøg ikke at genbehandle, omarbejde eller genbruge Masimo-sensorer eller -patientledninger, da disse processer kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
  • Seite 40 Masimo SET-teknologien er blevet valideret for pulsfrekvensnøjagtighed i intervallet fra 25-240 slag pr. minut i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger i intervallet fra 60 % til 100 %.
  • Seite 41 Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder.
  • Seite 42 Anvisninger/brugsanvisninger/vejledninger er tilgængelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Bemærk! eIFU er ikke tilgængelig i alle lande. Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, og DCI er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation. LNCS-II er et varemærke tilhørende Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 43 Os sensores reutilizáveis LNCS-II rainbow® DCI e DCIP 8λ SpHb destinam-se a ser utilizados apenas com dispositivos com tecnologia Masimo rainbow SET™, versão 7.4 ou superior, ou com licença para a utilização de sensores compatíveis com rainbow. Consulte os fabricantes do sistema de oximetria individual para obter informações acerca da compatibilidade de instrumentos e modelos de sensor específicos.
  • Seite 44 • Não modifique nem altere o sensor de forma alguma. A alteração ou modificação pode afetar o desempenho e/ou a exatidão. • Não tente reprocessar, recondicionar ou reciclar os sensores ou cabos de paciente da Masimo, uma vez que estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.
  • Seite 45 INSTRUÇÕES A) Seleção do local • Escolha um local com uma boa perfusão e que limite o menos possível os movimentos de um paciente consciente. O local preferencial é o dedo anelar ou médio da mão não dominante. • Em alternativa, podem ser utilizados outros dedos da mão não dominante. Selecione sempre um local que cubra totalmente a janela do detetor do sensor.

  • Seite 46: Especificações

    A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25–240 bpm em testes de bancada com compara- ção com um simulador Biotek Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 60% e 100%.
  • Seite 47 OU OUTROS) NÃO PODERÁ EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA EXCEDER O MONTANTE PAGO PELO COMPRADOR PELO LOTE DE PRODUTO(S) RELEVANTE. Em nenhuma circunstância poderá a Masimo ser responsabilizada por danos associados a um produto reprocessado, recondicionado ou reciclado. AS LIMITAÇÕES NESTA SECÇÃO NÃO PODEM SUBSTITUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, NO ÂMBITO DA LEGISLAÇÃO APLICÁVEL PARA RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS, NÃO POSSA...
  • Seite 48 医院、 医疗型机构、 移动环境和家庭环境下血流灌注充分或血流灌注不足的患者。 在运动或低血流灌注条件下的 SpMet 和 SpHb 精度未经验证。 警告： Masimo®传感器和导联线设计用于与包含MasimoSET®血氧仪或获许可使用Masimo传感器的设备配套使用。 禁忌 禁止对运动情况下的患者使用或禁止长时间使用LNCS-IIrainbow®DCI和DCIP8λSpHb可重复使用型传感器。 必须至少每隔 四(4)小时或更短时间对传感器监测部位进行检查； 如果血液循环受阻或有皮肤损伤的现象， 则应将传感器放置于另一个部位。 说明 LNCS-IIrainbow®DCI和DCIP8λSpHb可重复使用型传感器只能与采用MasimorainbowSET™技术 （版本7.4或更高） 的设备 或具有rainbow兼容传感器使用授权的设备配合使用。 若要了解特定仪器与不同型号传感器是否兼容， 请咨询各个血氧仪系统制 造商。 各仪器制造商均有责任确定其仪器与各型号的传感器是否兼容。  注意： 虽然此传感器能够读取所有参数， 但它受设备上参数的限制。 设备上必须具有SpHb参数。 注意： 该传感器只能在其指定的使用期限内正常运行。 LNCS-IIrainbow®DCI和DCIP8λSpHb可重复使用型传感器已通过MasimorainbowSET技术的验证。 警告、 警示和注意事项 • 在做出临床决策之前， 应使用血液样本进行实验室诊断测试， 以便彻底了解患者的状况。 SpHb 测量值和实验室诊断血红蛋白...
  • Seite 49 1. 按压铰合片， 打开传感器。 从手指上取下传感器， 如有必要， 请按照清洗说明进行清洁。 2. 妥善保管传感器以备下次使用。 清洗： 要清洗传感器， 首先将传感器从患者身上取下， 然后断开传感器与仪器的连接。 然后用 70% 的异丙醇棉片擦拭传感器。 将传 感器放置在患者身上之前， 应将其晾干。 规格 与采用 Masimo rainbow SET 技术的检测仪或经授权使用 RD/LNC-II rainbow 患者导联线的 Masimo rainbow SET 技术模块配合使用 时， LNCS-II rainbow® DCI 和 DCIP 8λ SpHb 传感器具有以下性能规格：  DC 系列传感器 DCIP 应用部位...
  • Seite 50 这些传感器仅能与具有 Masimo rainbow SET 技术的设备或具有 rainbow 兼容传感器使用授权的脉膊血氧计监护仪配合 使用。 每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。 将本传感器与其他设备一同使用可能 导致无法工作或工作异常。 要获取兼容性信息参考资料， 请访问： www.Masimo.com 担保 Masimo 仅向最初购买者担保， 这些产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用， 即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的 缺陷。 单人用产品仅享受单人使用的担保。 上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。 MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、 明示或暗示的担保， 包括但 不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。 若违背任何担保， MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿是由 MASIMO 自行 选择维修或更换产品。 担保例外情况...
  • Seite 51 保持干燥 如果包装破损， 请勿使用； 非无菌 小于 参阅使用说明 非天然乳胶制造 储存湿度限制 大气压力限制 LATEX 易碎， 小心轻放 医疗器械 唯一器械识别码 PCX-2108A 2/13 访问http://www.Masimo.com/TechDocs获取电子格式的说明书/使用说明/手册 注意： 并非所有国家/地区都提供电子使用说明书。 专利： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 rainbow、 SET、 、 SpMet、 SpHb, X-Cal, 和 DCI 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 LNCS-II 是 Masimo Corporation 的商标。 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 52 LNCS-II rainbow® DCIおよびDCIP 8λ SpHb リユーザブルセンサを、 体動の激しい患者に対して使用、 あるいは長時間連続して使用す ることは避けて ください。 センサ装着部位は少なく とも4時間ごとに確認し、 装着部位を確認しなければなりません。 循環状況や皮膚 の状態により必要があれば、 センサを別の部位に付け直して ください。 解説 LNCS-II rainbow® DCIおよびDCIP 8λ SpHb リユーザブルセンサは、 Masimo rainbow SET™ （バージョン 7.4 以降） を搭載する機器、 およ びrainbow対応センサを利用するライセンスのある機器にのみ対応するように設計されています。 特定の機器およびセンサモデルの 互換性については、 各機器の製造元へお問い合わせください。 各機器の製造元は、 当該機器が各センサモデルと互換性があるかど うかを判断する義務があります。 注記 ： このセンサですべてのパラメータを読み取ることはできますが、 装置に搭載されているパラメータに限られます。 SpHbパラメー...
  • Seite 53 測定値が不正確な場合、 その原因として重度の貧血症、 低い動脈血灌流、 または体動アーチファク トが考えられます。 • SpO • 破損を防ぐため、 センサにはどのような溶液でもしみこませたり浸したりしないでください。 センサを消毒しないでください。 • 線照射、 蒸気、 オートクレーブ、 またはエチレンオキサイド等による滅菌を行わないでください。 • センサの一部変更や改造は絶対にしないでください。 変更や改造は性能または精度あるいはその両方に影響を及ぼす恐れが あります。 • 電子部品の破損や患者のけがに繋がる恐れがあるため、 Masimoセンサまたは患者ケーブルを再加工、 修理および再利用しな いでください。 • 注意 ： センサ取り換えメッセージが表示されたり、 モニタリング装置のオペレータ用マニュアルに記載の低SIQトラブルシューテ ィ ングステップの完了後、 患者の連続的モニタリング中に低SIQメッセージが持続的に表示される場合は、 センサを交換してくだ さい。 • 注記 ： センサのX-Cal® テク ノロジーによ って、 不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最小限に抑えられ...
  • Seite 54 仕様 Masimo rainbow SET technologyモニタと使用する場合や、 RD/LNC-II rainbow患者ケーブルの使用が許諾されているMasimo rainbow SETテク ノロジモジュールと使用する場合、 LNCS-II rainbow® DCIおよびDCIP 8λ SpHbセンサの性能仕様は以下のとおりです ： DCシリーズセンサ DCIP 装着部分 手指 手指または手の親指 30 kg以上 10～50 kg 体重 60～80%3% 60～80%3% 精度、 体動なし 70～100%2% 70～100%2% 精度、 体動あり 脈拍数精度、 体動なし 3脈拍/分 3脈拍/分 脈拍数精度、 体動あり...
  • Seite 55 製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、 および誤使用、 懈怠、 事故、 外部からの損傷を受けた製品については、 保証の 対象外とします。 規格外の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組立てを行なった場合につい ては、 保証の対象外とします。 再加工、 修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、 本保証の対象外となります。 MASIMOはいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 （利益の損失を 含みこれに限らず） に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 購入者に対して販売されたいかなる 製品から生じたMASIMOの責任 （契約、 保証、 不法行為あるいはその他の請求に基づく ） も、 当該請求に関連した製品ロッ トに対して 購入者が支払った金額を超えないものとします。 再加工、 修理および再利用した製品について、 MASIMOはいかなる場合でも一切責 任を負わないものとします。 本セクションに含まれる制限事項は、 適用可能な製造物責任法の下で契約により合法的に排除するこ とのできない責任を排除するものと見なすことはできません。 黙示の保証なし...
  • Seite 56 注意 YYYY-MM-DD 湿気厳禁 廃棄しないでください 以上 包装が破損している場 合は使用せず、 取扱 非殺菌 未満 説明書を参照 大気圧制限 天然ゴムラテックス不使用 保管湿度制限 LATEX 機器固有識別子 われもの、 取り扱い注意 医療機器 PCX-2108A 2/13 手順書/取扱説明書/マニュアルは、 電子形式で入手できます （http://www.Masimo.com/TechDocs） 注記 ： 電子取扱説明書は、 すべての国で使用できるわけではありません。 特許 ： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 rainbow、 SET、 、 SpMet、 SpHb,X-Cal,およびDCIは、 MasimoCorporation米国における登録商標です。 LNCS-IIはMasimoCorporationの商標です。 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 57 Uudelleen käytettävät LNCS-II rainbow® DCI- ja DCIP 8λ SpHb-anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten instrumenttien kanssa, joissa käytetään Masimo rainbow SET™ -tekniikan versiota 7.4 tai uudempaa, tai jotka on lisensoitu käyttämään rainbow-anturien kanssa yhteensopivia antureita. Saat tietoja oksimetrijärjestelmien valmistajilta yksittäisten instrumenttien ja anturimallien yhteensopivuudesta.
  • Seite 58 • Älä muuta tai muokkaa anturia millään tavalla. Muutokset tai muokkaukset voivat vaikuttaa suorituskykyyn ja/tai tarkkuuteen. • Älä yritä käsitellä uudelleen, kunnostaa tai kierrättää Masimo-antureita tai -potilaskaapeleita. Tällaiset toimet voivat vahingoittaa sähkökomponentteja, mikä voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa. • Huomio: Vaihda anturi, kun kehotus anturin vaihtamiseen tai heikon SIQ:n viesti näkyy jatkuvasti näytöllä peräkkäisiä...

  • Seite 59: Tekniset Tiedot

    Masimo rainbow SET -tekniikan antureiden tarkkuus liikkeen aikana on vahvistettu terveiden, aikuisten mies- ja naispuolisten, vaalea- ja tummai- hoisten vapaaehtoisten verikokeissa indusoidun hypoksian tutkimuksissa, kun liikettä aiheutettiin hieromalla ja taputtamalla 2–4 Hz:n taajuudella ja 1–2 cm:n amplitudilla sekä...

  • Seite 60: Takuun Rajoitukset

    TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN, DELIKTIN TAI MUUN VAATEEN MUKAAN) SUUREMMALLA SUMMALLA KUIN MILLÄ OSTAJA ON OSTANUT TUOTE-ERÄT, JOITA VAADE KOSKEE. Masimo ei vastaa missään tilanteessa vahingoista, jotka liittyvät tuotteeseen, jota on käsitelty uudelleen, kunnostettu tai joka on kierrätetty. TÄSSÄ KOHDASSA ESITETYT RAJOITUKSET EIVÄT ESTÄ...
  • Seite 61 PCX-2108A 2/13 Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla kaikissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, ja DCI ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. LNCS-II on Masimo Corporationin tavaramerkki. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 62 SpMet- og SpHb-nøyaktigheten er ikke blitt validert under forhold med bevegelse eller lav perfusjon. ADVARSEL: Masimo®-sensorer og -kabler er laget for bruk sammen med enheter som er utstyrt med Masimo SET®-oksimetri, eller som er lisensiert for bruk sammen med Masimo-sensorer.
  • Seite 63 • Sensoren må ikke modifiseres eller endres. Endringer eller modifikasjoner kan påvirke sensorens ytelse og/eller nøyaktighet. • Masimo-sensorene eller -pasientkablene må ikke reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da dette kan skade de elektriske komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.

  • Seite 64: Spesifikasjoner

    Masimo rainbow SET-teknologien har blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige menn og kvinner med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60–100 % SpO mot et CO-laboratorieoksymeter.

  • Seite 65: Unntak Fra Garantien

    Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
  • Seite 66 Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Merk: Elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i alle land. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, og DCI er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. LNCS-II er et varemerke som tilhører Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...

  • Seite 67: Pokyny K Použití

    POZNÁMKA: Přestože je senzor schopen odečítat všechny parametry, je limitován parametry na přístroji. Přístroj musí mít parametr SpHb. POZNÁMKA: Senzor nebude fungovat déle, než odpovídá určené době použití. Funkce senzorů pro opakované použití z řady LNCS-II rainbow® DCI a DCIP 8λ SpHb byla ověřena pomocí technologie Masimo rainbow SET. VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY •...
  • Seite 68 • Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani pomocí ethylenoxidu. • Senzor nijak neupravujte ani nepřizpůsobujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost. • Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory ani kabely pacienta společnosti Masimo. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
  • Seite 69 +/-A referenčních měření. Přesnost technologie Masimo rainbow SET byla ověřena v klidu ve studiích s lidskou krví od zdravých dospělých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže v rámci studií indukované hypoxie v rozsahu 60–100 % SpO ve srovnání...
  • Seite 70 (V  RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, DELIKTU NEBO JINÝCH NÁROKŮ) V  ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NEPŘESÁHNE ČÁSTKU ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. Společnost Masimo v  žádném případě nenese odpovědnost za poškození související s  produktem, který byl upraven, opraven nebo recyklován. OMEZENÍ V  TÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ...
  • Seite 71 Pokyny, pokyny k použití a příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro všechny země. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, a DCI jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. LNCS-II je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...

  • Seite 72: Felhasználási Terület

    Az SpMet és az SpHb pontosságát mozgás közben vagy gyenge keringéssel járó állapotokban nem validálták. FIGYELEM! A Masimo® érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazására jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
  • Seite 73 • Semmilyen módon ne módosítsa és ne változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatás vagy a módosítás ronthatja az eszköz teljesítményét és/vagy pontosságát. • Ne kísérelje meg regenerálni, felújítani vagy újra felhasználhatóvá tenni a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.

  • Seite 74: Műszaki Jellemzők

    70%-os izopropil-alkohollal átitatott törlővel. A betegre való ismételt felhelyezés előtt hagyja teljesen megszáradni az érzékelőt. MŰSZAKI JELLEMZŐK Masimo rainbow SET technológiát alkalmazó monitorral vagy RD/LNC-II rainbow betegvezetékkel összekapcsolt, Masimo rainbow SET technológiát alkalmazó engedélyezett modulokkal való alkalmazás esetén az LNCS-II rainbow® DCI és DCIP 8λ SpHb-érzékelők az alábbi teljesítményjellemzőkkel rendelkeznek: DC sorozatú...
  • Seite 75 2 tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve. A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát validálták a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi körülmények között, a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett, 60–100% közötti telítettség esetén.
  • Seite 76 Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem minden országban érhető el. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, a rainbow, a SET, a , az SpMet, az SpHb, X-Cal, és a DCI a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. Az LNCS-II a Masimo Corporation védjegye. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 77 Czujniki wielokrotnego użytku LNCS-II rainbow® DCI oraz DCIP 8λ SpHb są przeznaczone wyłącznie do stosowania z urządzeniami wyposażonymi w  technologię Masimo rainbow SET™ w wersji 7.4 lub wyższej bądź licencjonowanymi do stosowania czujników zgodnych z systemem rainbow. W celu uzyskania informacji na temat zgodności określonego urządzenia i modelu czujnika należy skonsultować...
  • Seite 78 • Czujnika nie należy w  żaden sposób modyfikować ani zmieniać. Modyfikacja może wpłynąć na wydajność i (lub) dokładność. • Nie należy podejmować prób przystosowania kabli pacjenta bądź czujników Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania lub poddawania recyklingowi, gdyż te procesy mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić...

  • Seite 79: Dane Techniczne

    70% alkoholem izopropylowym. Przed umieszczeniem na pacjencie czujnik musi całkowicie wyschnąć. DANE TECHNICZNE Podczas stosowania z  monitorami wyposażonymi w  technologię Masimo rainbow SET lub z  licencjonowanymi modułami wyposażonymi w technologię Masimo rainbow SET i kablami pacjenta RD/LNC-II rainbow czujniki DCI i DCIP 8λ SpHb mają następującą charakterystykę wydajności: 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 80 Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu ze symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5% dla wartości saturacji od 70% do 100%. Dokładność pomiaru SpMet określono, przeprowadzając badania z udziałem zdrowych, dorosłych ochotników, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej, w zakresie 1–15% MetHb w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
  • Seite 81 Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we wszystkich krajach. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, oraz DCI są chronionymi przez prawo federalne znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. LNCS-II jest znakiem towarowym firmy Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 82 Senzorii reutilizabili LNCS-II rainbow® DCI și DCIP 8λ SpHb sunt destinate numai utilizării cu dispozitive care includ tehnologia Masimo rainbow SET™ versiunea 7.4 sau mai nouă sau care sunt licențiate pentru a utiliza senzori compatibili cu rainbow. Consultați producătorii individuali de sisteme de oximetrie pentru compatibilitatea anumitor instrumente și modele de senzori.
  • Seite 83 • Nu modificați sau transformați senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanța și/sau acuratețea. • Nu încercați să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului.
  • Seite 84 INSTRUCȚIUNI A) Alegerea locului • Alegeți un loc bine perfuzat și care limitează cel mai puțin mișcările unui pacient conștient. De preferat ar fi inelarul sau degetul mijlociu al mâinii non-dominante. • Ca alternativă, pot fi utilizate și celelalte degete ale mâinii non-dominante. Alegeți întotdeauna un loc care va acoperi în întregime fereastra detectorului senzorului.
  • Seite 85 Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acuratețea frecvenței pulsului în intervalul 25–240 bpm la testările de probă față de un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 60 la 100%.
  • Seite 86 Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiționate sau reciclate. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV PIERDEREA PROFITULUI, DAR FĂRĂ...
  • Seite 87 Presnosť merania SpMet a SpHb nebola overená pri pohybe ani pri slabom prekrvení. VÝSTRAHA: Senzory a káble Masimo® sú určené na použitie so zariadeniami vybavenými oxymetrickou technológiou Masimo SET® alebo s prístrojmi licencovanými na použitie senzorov Masimo.
  • Seite 88 • Nepokúšajte sa ho sterilizovať ožarovaním, parou, v autokláve ani etylénoxidom. • Senzor žiadnym spôsobom neupravujte. Úpravy senzora môžu negatívne ovplyvniť jeho činnosť a presnosť. • Senzory a pacientske káble Masimo sa nepokúšajte regenerovať, opravovať ani recyklovať. Tieto procesy môžu poškodiť elektrické časti a potenciálne viesť k zraneniu pacienta.
  • Seite 89 štúdii približne dve tretiny meraní pomocou tohto zariadenia spadalo do rozmedzia +/– A voči referenčným meraniam. Presnosť technológie Masimo rainbow SET pri nehybnosti pacienta bola overená pomocou štúdií ľudskej krvi na zdravých dospelých dobrovoľníkoch oboch pohlaví so svetlou až tmavou pigmentáciou pokožky pri navodenej hypoxii v rozsahu merania 60 – 100 % SpO voči laboratórnemu CO-oxymet-...

  • Seite 90: Vylúčenie Záruky

    Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencii v rozsahu 25 – 240 bpm bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 60 do 100 %.
  • Seite 91 Pokyny/návod na použitie/príručky sú k dispozícii v elektronickom formáte na adrese http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: elektronický návod na použitie nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, a DCI sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. LNCS-II je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...

  • Seite 92: Ku Ll Anim K Il Avu Z U

    AÇIKLAMA Tekrar kullanılabilir LNCS-II rainbow® DCI ve DCIP 8λ SpHb sensörleri, yalnızca Masimo rainbow SET™ teknolojisi Versiyon 7.4 veya üstünü içeren veya rainbow uyumlu sensörlerle kullanım için lisanslı olan cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir. Belirli cihazlar ve sensör modellerinin uyumluluğu için ilgili oksimetri sistemi üreticisine danışın.
  • Seite 93 • Herhangi bir şekilde sensörde değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon performansı ve/veya doğruluğu etkileyebilir. • Masimo sensörleri veya hasta kablolarını yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüşüme sokmaya çalışmayın; bu işlemler elektrik bileşenlerine zarar verebilir ve bunun sonucunda hasta zarar görebilir.
  • Seite 94 ıslatılmış pamukla silerek temizleyebilirsiniz. Hastaya takmadan önce sensörün kurumasını bekleyin. SPESİFİKASYONLAR Masimo rainbow SET teknolojisine sahip monitörlerle veya RD/LNC-II rainbow hasta kabloları vasıtasıyla lisanslı Masimo rainbow SET teknolojisi modülleriyle kullanıldığında, LNCS-II rainbow® DCI ve DCIP 8λ SpHb sensörlerin performans spesifikasyonları...
  • Seite 95 %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde 25-240 bpm aralığındaki nabız hızı hassasiyeti açısından onaylanmıştır. Masimo SET Teknolojisi, %70 ila %100 arasındaki doygunluklar için sinyal güçleri %0,02’den büyük ve iletimleri %5’ten büyük olan bir Biotek Index 2 simülatörü...
  • Seite 96 2/13 Talimatlar/Kullanım Talimatları/El Kitapları elektronik biçimde http://www.Masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır Not: eIFU, tüm ülkelerde mevcut değildir. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, SpHb, X-Cal, ve DCI, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. LNCS-II Masimo Corporation’ın ticari markasıdır. 10596A-eIFU-0720...

  • Seite 97: Οδηγιεσ Χρησησ

    περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον. Η ακρίβεια των SpMet και SpHb δεν πιστοποιήθηκε σε συνθήκες κίνησης ή χαμηλής αιμάτωσης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo® έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
  • Seite 98 οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίζετε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι του είναι κρεμασμένο, θέση Trendelenburg). •...
  • Seite 99 • Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να επιδιορθώσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή. • Προσοχή: Αντικαθιστάτε τον αισθητήρα όταν εμφανίζεται μήνυμα αντικατάστασης αισθητήρα ή όταν εμφανίζεται...
  • Seite 100 ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO. Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται...
  • Seite 101 ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΕΒΑΛΕ Ο ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ(ΤΑ) ΠΡΟΙΟΝ(ΤΑ) ΣΤΟ(Α) ΟΠΟΙΟ(Α) ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Η Α ΙΩΣΗ. Σε καμία περίπτωση η Masimo δεν φέρει ευθύνη για τυχόν ζημιές που σχετίζονται με προϊόν το οποίο έχει υποβληθεί σε επανεπεξεργασία, επιδιόρθωση ή ανακύκλωση. ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΘΕΩΡΗΘΕΙ ΟΤΙ ΑΠΟΚΛΕΙΟΥΝ...

  • Seite 102: Ук А Зания П О Испол Ьзова Ни Ю

    Многоразовые датчики LNCS-II rainbow® DCI и DCIP 8λ SpHb предназначены для применения только с устройствами, использующими технологию Masimo rainbow SET™ версии 7.4 или более поздней версии или лицензированными для использования с датчиками, совместимыми с ехнологией rainbow. За информацией о совместимости конкретных моделей приборов и датчиков обращайтесь к изготовителям соответствующих систем окси- метрии.

  • Seite 103: Выбор Места

    • Не модифицируйте и не изменяйте датчик никакими способами. Изменения или модификации могут ухудшить производительность и/или точность. • Не пытайтесь обработать, восстановить или повторно использовать датчики Masimo или кабели для подключения к пациенту, поскольку это может привести к повреждению электрических компонентов и вызвать травму пациента.

  • Seite 104: Технические Характеристики

    При использовании с мониторами, использующими технологию Masimo rainbow SET, или с лицензированными модулями, использующими техно- логию Masimo rainbow SET, с помощью кабелей RD/LNC-II rainbow для подключения к пациенту датчики LNCS-II rainbow® DCI и DCIP 8λ SpHb имеют следующие характеристики производительности.
  • Seite 105 Компания Masimo предоставляет гарантию только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при использовании в оответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при условии индивидуального использования.
  • Seite 106 Инструкции, указания по использованию и руководства доступны в электронном формате по адресу http://www.Masimo.com/TechDocs Примечание. Электронные руководства по эксплуатации доступны не во всех странах. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, rainbow, SET, , SpMet, X-Cal, SpHb и DCI являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation. LNCS-II является товарным знаком компании Masimo Corporation. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 107 설명 LNCS-II rainbow® DCI 및 DCIP 8λ SpHb 재사용 가능 센서는 Masimo rainbow SET™ 기술 버전 7.4 이상이 적용되어 있거나 rainbow 호환 센서를 사용할 수 있도록 허가받은 장치에만 사용할 수 있습니다. 특정 기기 및 센서 모델의 호환성에 대해서는 개별 산소...
  • Seite 108 • 어떠한 방식으로든 센서를 수정하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 수정으로 인해 성능 및/또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다. • Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 재생, 수리, 재활용하려고 하지 마십시오. 재생, 수리, 재활용 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 해를 미칠 수 있습니다.
  • Seite 109 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실CO-산소 측정기와 비교 검증했습니다. 2 Masimo rainbow SET 기술의 동작 정확도는 1cm에서 2 cm 진폭으로 2Hz에서 4Hz로 문지르거나 두드리는 동작 및 2~3 cm 진폭으로 1~5Hz 사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에 70%~100% SpO  범위의...
  • Seite 110 깨지기 쉬움,취급 주의 의료 장치 고유 장치ID PCX-2108A 2/13 지침/사용 지침/설명서는http://www.Masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로 제공됩니다. 참고: 일부 국가에는 eIFU가 제공되지않습니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm , SpMet, SpHb, X-Cal, 및 DCI는 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다. Masimo, rainbow, SET, LNCS-II는MasimoCorporation의 상표입니다. 10596A-eIFU-0720...
  • Seite 111 ‫تتوفر تعليمات/توجيهات االستخدام/أدلة االستخدام بتنسيق إلكتروني على‬ .‫مالحظة: ال تتوفر تعليمات استخدام إلكترونية في كل الدول‬ http://www.masimo.com/patents.htm :‫براءات االختراع‬ .Masimo Corporation ‫ عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركة‬DCI‫ و‬SpHb‫, و‬SpMet، X-Cal ‫، و‬ ‫، و‬SET‫، و‬rainbow‫، و‬Masimo .Masimo Corporation ‫ هي عالمة تجارية لشركة‬LNCS-II...
  • Seite 112 ‫، ستكون خالية من أي عيوب في المواد أو الصناعة لمدة ستة (6) أشهر. تخضع المنتجات ال م ُ ع د َّة لالستخدام‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن هذه المنتجات، عندما يتم استخدامها طب ق ً ا للتعليمات المرفقة بمنتجات‬Masimo ‫تضمن‬...
  • Seite 113 .‫تجنب إدخال تعديالت أو تغييرات على المستشعر بأي طريقة كانت. ربما يؤثر التغيير أو التعديل على األداء و/أو الدقة‬ .‫، أو كبالت المرضى، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها؛ حيث إن هذه العمليات قد ت ُ ت ل ِ ف المكو ّ ِ نات الكهربائية، وهو ما قد يؤدي إلى إيذاء المريض‬Masimo ‫ال تحاول إعادة معالجة مستشعرات‬...
  • Seite 114 © 2020 Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Manufacturer: Corporation: Masimo Corporation 52 Discovery MDSS GmbH Irvine, CA 92618 Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 10596A-eIFU-0720...

Inhaltsverzeichnis