Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Masimo LNCS TFA-1 Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Masimo Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. LNCS TFA-1
  6. Gebrauchsanweisung

Masimo LNCS TFA-1 Gebrauchsanweisung

Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 11

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
LNCS® and M-LNCS™ TFA-1™
SpO2 Disposable Transflectance Forehead Sensor
© 2016 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ar
Arabic
fa
Farsi
Performance Specifications
2
3-6
7-10
11-14
15-18
19-22
23-26
27-30
31-34
35-38
39-42
43-46
47-50
51-54
55-58
59-62
63-66
67-70
71-74
75-78
79-82
83-86
89-87
92-90
93

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Masimo LNCS TFA-1

Inhaltszusammenfassung für Masimo LNCS TFA-1

  • Seite 1 Dutch 27-30 Danish 31-34 Portuguese 35-38 Chinese 39-42 Japanese 43-46 Finnish 47-50 Norwegian 51-54 Czech 55-58 Hungarian 59-62 Polish 63-66 Romanian 67-70 Slovak 71-74 Turkish 75-78 Greek 79-82 Russian 83-86 Arabic 89-87 Farsi 92-90 Performance Specifications © 2016 Masimo Corporation...
  • Seite 2 LNCS® and M-LNCS™ TFA-1™ SpO2 Disposable Transflectance Forehead Sensor Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8 9506B-eIFU-1216...

  • Seite 3: Contraindications

    Rad-57® devices. The LNCS and M-LNCS TFA-1 sensors are applied to the sensor site using a headband. The sensor may be applied up to twelve (12) hours with periodic checking for circulatory condition changes and skin integrity. Remove and assess skin conditions every 2 hours, if needed.
  • Seite 4 Using a New Adhesive Pad • The adhesive pads included with the LNCS and M-LNCS TFA-1 sensors are double sided adhesive pads used when the stickiness of the adhesive covering the sensor is no longer effective.

  • Seite 5: Specifications

    Masimo warrants to the initial buyer only that this product, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.
  • Seite 6 Note: eIFU is not available for CE mark countries. PCX-2108A 02/13 Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo M-LNCS, rainbow SET, X-Cal, and TFA-1 are trademarks of Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 and LNCS are federally registered trademarks of Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 7 (version 7.1 ou ultérieure). Les capteurs TFA-1 LNCS et M-LNCS ont été homologués avec la technologie Masimo rainbow® SET MX qui inclut la technologie Masimo SET Oximetry technology. La technologie Masimo rainbow SET MX est incluse dans les appareils Radical-7®, Rad-87®, et Rad-57®.
  • Seite 8 • Ne jamais modifier le capteur. Toute modification risque d’altérer les performances et/ou la précision du système. • Ne pas essayer de réutiliser sur plusieurs patients, de retraiter, de reconditionner ou de recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, car ces procédés peuvent endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.

  • Seite 9: Spécifications

    La technologie Masimo SET a été homologuée pour la précision de la SpO2 et de la fréquence du pouls en cas de perfusion faible avec des forces de signaux supérieures 0,02 % sur une plage comprise entre 70 % et 100 % de SpO2 lors de bancs d’essai comparativement à...
  • Seite 10 Remarque : eIFU n’est pas disponible pour les pays où le marquage CE est ou doit être utilisé. Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal, et TFA-1 sont des marques de Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 et LNCS sont des marques déposées de Masimo Corporation au niveau fédéral (États-Unis). 9506B-eIFU-1216...

  • Seite 11: Anwendungsgebiete

    Überwachungsstelle auswirken, nicht verwendet werden; siehe weiter unten stehenden Warnabschnitt. BESCHREIBUNG Die LNCS- und M-LNCS TFA-1-Sensoren sind nur zur Verwendung mit Geräten bestimmt, die mit der SET®-Technologie, der Masimo® SET® MS-2000-Technologie (Version 4.8.1.1 oder höher) oder der Masimo rainbow SET™ MX-Technologie (Version 7.1 oder höher) ausgestattet sind.
  • Seite 12 • Stellen Sie sicher, dass die Haut des Patienten sauber, trocken sowie frei von Verschmutzungen und Fett ist. • Bringen Sie den LNCS- oder M-LNCS TFA-1-Sensor nicht an einer Stelle an, an der ein Puls fühlbar ist. • Die geeignetste Messstelle ist die Stirn über den Augenbrauen.

  • Seite 13: Spezifikationen

    Nähere Kompatibilitätsinformationen finden Sie auf: www.Masimo.com GEWÄHRLEISTUNG Masimo gewährleistet gegenüber dem Erstkäufer nur, dass dieses Produkt bei Verwendung gemäß den von Masimo mit den Produkten bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.

  • Seite 14: Keine Stillschweigende Lizenz

    ENTSORGEN SIE DEN SENSOR NACH DER VERWENDUNG BEI EINEM PATIENTEN. KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORS ÜBERTRÄGT KEINE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ FÜR DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GERÄTEN, DIE NICHT GETRENNT FÜR DEN EINSATZ MIT LNCS- ODER M-LNCS TFA-1- SENSOREN LIZENZIERT WURDEN.
  • Seite 15 Radical-7®, Rad-87® e Rad-57®. I sensori LNCS e M-LNCS TFA-1 vengono applicati al sito mediante una fascia e possono restare applicati fino a dodici (12) ore, controllando periodicamente le condizioni di circolazione e l’integrità della cute. Se necessario, rimuovere il sensore per valutare le condizioni della cute ogni 2 ore.
  • Seite 16 • Non modificare o alterare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e/o sull’accuratezza del sensore. • Non tentare di riutilizzare su più pazienti, ritrattare, risterilizzare o riciclare i sensori Masimo o i cavi paziente. Tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.

  • Seite 17: Specifiche Tecniche

    Masimo garantisce solo all’acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite con il prodotto da Masimo, sia privo di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo sul singolo paziente.
  • Seite 18 Nota: le istruzioni per l’uso elettroniche non sono disponibili nelle nazioni a marchio CE. Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal, e TFA-1 sono marchi commerciali di Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 and LNCS sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 19 Masimo SET. La tecnología Masimo rainbow SET MX se incluye en los dispositivos Radical-7®, Rad-87® y Rad-57®. Los sensores LNCS y M-LNCS TFA-1 se colocan en el lugar de ubicación del sensor con una cinta ajustable para la cabeza. El sensor puede aplicarse hasta doce (12) horas con supervisión periódica de los cambios en la situación circulatoria y la integridad de la...
  • Seite 20 Uso de una nueva almohadilla adhesiva • Las almohadillas adhesivas incluidas con los sensores LNCS y M-LNCS TFA-1 son almohadillas adhesivas por ambos lados, que se usan cuando la cobertura adhesiva del sensor pierde su efectividad.

  • Seite 21: Especificaciones

    El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado o impedir su funcionamiento. Busque el distintivo de Masimo SET o Masimo rainbow SET en los sensores y los monitores. De esta forma, podrá garantizar una oximetría de pulso precisa, cuando más lo necesite.
  • Seite 22 Nota: las instrucciones de uso en formato electrónico (eIFU) no están disponibles en países que cuentan con la marca de certificación CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal y TFA-1 son marcas comerciales de Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 y LNCS son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 23 Masimo rainbow SET MX-teknik ingår i enheterna Radical-7®, Rad-87® och Rad-57®. LNCS och M-LNCS TFA-1-sensorerna fästs på sensorstället med en pannrem. Sensorn kan användas upp till tolv (12) timmar om regelbundna kontroller av ändringar i cirkulationen och hudens tillstånd görs. Ta om nödvändigt av sensorn och kontrollera hudens tillstånd varannan timme.
  • Seite 24 Använda en ny självhäftande dyna • De självhäftande dynorna som medföljer LNCS- och M-LNCS TFA-1-sensorerna är dubbelhäftande dynor som används när häftan som täcker sensorn inte längre fäster. • Upp till 3 självhäftande dynor kan fästas på varje sensor ovanpå varandra.
  • Seite 25 Varje sensor är utformad för att fungera korrekt endast med pulsoximetrisystemet från den ursprungliga tillverkaren av utrustningen. Om sensorn används med andra enheter kan det leda till felaktig eller utebliven funktion. Kontrollera att Masimo SET- eller Masimo rainbow SET-beteckningen finns på både sensorerna och monitorerna så att pulsoximetrin utförs som den ska i alla situationer.
  • Seite 26 Obs! Elektroniska bruksanvisningar är inte tillgängliga för länder med CE-märkning. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS rainbow SET, X-Cal och TFA-1 är varumärken som tillhör Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 och LNCS är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 27 SET-oximetrietechnologie. De Masimo rainbow SET MX-technologie is inbegrepen in de Radical-7®-, Rad-87®- en Rad-57®- apparaten. De LNCS- en M-LNCS TFA-1-sensoren worden op de sensorlocatie aangebracht met behulp van de hoofdband. De sensor kan tot twaalf (12) uur blijven zitten, waarbij de veranderde gesteldheid van de bloedsomloop of van de huid regelmatig moet worden gecontroleerd.
  • Seite 28 Een nieuwe plakstrip gebruiken • De plakstrips die bij de LNCS- en M-LNCS TFA-1-sensoren worden geleverd, zijn plakstrips die worden gebruikt als de plaklaag van de sensor niet meer voldoende hecht. • Er mogen maximaal drie plakstrips op elkaar op elke sensor worden aangebracht.
  • Seite 29 Ga voor meer informatie over compatibiliteit naar: www.Masimo.com GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden.
  • Seite 30 Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor CE-markeringslanden. Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS rainbow SET, X-Cal en TFA-1 zijn handelsmerken van Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 en LNCS zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 31 Masimo rainbow SET MX-teknologien er inkluderet i Radical-7®-, Rad-87®- og Rad-57®-enheder. LNCS- og M-LNCS TFA-1-sensorerne sættes på sensorstedet ved hjælp af et pandebånd. Sensoren kan sidde på i op til tolv (12) timer med jævnlig kontrol af ændringer i blodcirkulation og ændringer i huden. Fjern sensoren, og vurder hudens tilstand hver anden time, hvis det er nødvendigt.
  • Seite 32 Brug af en ny selvklæbende pude • De klæbepuder, der følger med LNCS- og M-LNCS TFA-1-sensorerne er dobbeltsidede klæbepuder, som anvendes, når den selvklæbende belægnings klæbeevne ikke længere er effektiv. • Der kan anvendes op til 3 selvklæbende puder på hver sensor, idet de sættes oven på hinanden.
  • Seite 33 Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at dette produkt, hvis det anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder.
  • Seite 34 Bemærk: eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande med CE-mærkning. Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal og TFA-1 er varemærker tilhørende Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 og LNCS er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 35 Masimo SET. A tecnologia Masimo rainbow SET MX está incluída em dispositivos Radical-7®, Rad-87® e Rad-57®. Os sensores LNCS e M-LNCS TFA-1 são aplicados no local do sensor utilizando uma fita para a cabeça. O sensor pode ser aplicado até doze (12) horas com verificação periódica da alteração da condição da circulação e da integridade da pele.
  • Seite 36 à pele. Utilizar um novo aplicador adesivo • Os aplicadores adesivos incluídos nos sensores LNCS e M-LNCS TFA-1 são aplicadores adesivos dos dois lados, utilizados quando a adesividade do adesivo sobre os sensores deixam de ser eficazes.
  • Seite 37 A utilização deste sensor com outros dispositivos pode resultar num desempenho incorreto ou nulo. Procure a designação Masimo SET ou Masimo rainbow SET nos sensores e nos monitores para garantir uma medição exata da oximetria de pulso quando é mais necessária.
  • Seite 38 Nota: as instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis para países com a marca CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal e TFA-1 são marcas comerciais da Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 e LNCS são marcas registadas federais da Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 39 LNCS 和 M-LNCS TFA-1 传感器仅适合于与包含 SET® 技术、Masimo® SET® MS-2000（4.8.1.1 或更高版本）技术或 Masimo rainbow SET® MX（7.1 或更高版本）技术的设备配合使用。 LNCS 和 M-LNCS TFA-1 传感器已通过了包含 Masimo SET Oximetry 技术的 Masimo rainbow® SET MX 技术验证。Masimo rainbow SET MX 技术已在 Radical-7®、Rad-87® 和 Rad-57® 设备上采用。 LNCS 和 M-LNCS TFA-1 传感器适用于监测使用头带的传感器部位。传感器最多可用十二 (12) 小时，需定期检查血液循...
  • Seite 40 • 示低 SIQ 的消息时，请更换传感器。 • 注意：本传感器采用 X-Cal™ 技术，可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。该传 感器提供最长 168 小时的患者监测时间，在配备替换胶带时，这一时间甚至长达 336 小时。用于单个患者后，应 将传感器丢弃。 使用说明 A) 部位选择 • 确保患者皮肤清洁、干燥、无污迹和油迹。 请勿将 LNCS 或 M-LNCS TFA-1 放在脉象明显的部位。 • 理想的监测部位是额头，眉毛的上方。 • B) 将传感器与患者相连 注意事项：为了避免读数错误，必须使用头带。 初次应用 1. 从保护衬垫上取下传感器。 2. 参见图 1。将传感器放在额头上。传感器应位于眉毛的正上方，其中心线与眼球中心（瞳孔）在一条线上。 3. 参见图 2。应用头带。头带应足够牢固，可向传感器施加轻微压力，并应该完全覆盖传感器。...
  • Seite 41 通过使用 0.02% 的信号强度在 70% - 100% 的 SpO 范围内进行基准工作台测试，并对照 Biotek Index 2 模拟机，证实 了 Masimo SET 技术的低血流灌注 SpO 和脉搏率精度。 通过 25 - 240 bpm 范围内进行基准工作台测试，并对照 Biotek Index 2 模拟机，证实了 Masimo SET 技术的脉搏率精度。 兼容性 采用 Masimo rainbow SET 技术的设备和传感器均标有“Masimo rainbow SET”徽标。 采用 Masimo SET 技术的设备和传感器均标识有“Masimo SET”徽标。这些传感器仅适合于与包含 Masimo SET 技术、Masimo SET MS-2000（4.8.1.1 或更高版本）技术或...
  • Seite 42 儿童患者 大于 小于 非无菌 非天然乳胶制造 大气压力限制 LATEX 如需电子版的说明 / 使用说明 / 手册，可访问 http://www.Masimo.com/TechDocs 注意：eIFU 不适用于 CE 认证国家 / 地区。 专利 ： http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS、rainbow SET、X-Cal 和 TFA-1 是 Masimo Corporation 的商标，Masimo、SET、 、rainbow、Radical-7、Rad-87、Rad-57 和 LNCS 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 43 LNCS および M-LNCS TFA-1 の各センサーは、Masimo® SET® MS-2000（バージョン 4.8.1.1 以上）テクノロジまたは Masimo rainbow SET ™ MX （バージョン 7.1 以上）テクノロジが搭載されている機器のみと組み合わせて使用するこ とを意図しています。 LNCS および M-LNCS TFA-1 の各センサーは、Masimo SET Oximetry テクノロジを採用した Masimo rainbow® SET MX テクノロジでの検証が行われています。Masimo rainbow SET MX テクノロジは、Radical-7®、Rad-87® および Rad-57® 機器に搭載されています。 LNCS および M-LNCS TFA-1 の各センサーは、ヘッドバンドを使用するセンサー部位に装着されます。センサーは、...
  • Seite 44 SIQ トラブルシューティングステップの完了後、低 SIQ メッセージが持続的に表示される場合は、センサーを 交換してください。 注記：センサーの X-Cal ™ テクノロジーによって、不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリ • スクが最小限に抑えられます。このセンサーの患者モニタリング使用時間は最大 168 時間、または取り換え式 テープ付きセンサーの場合で最大 336 時間です。1 人の患者に使用した後、センサーを廃棄してください。 取扱説明 A) 装着部位の選択 患者の皮膚が清潔であり、乾燥しており、細片も油分も付着していないことを確認します。 • 触診できる拍動のある部位には、LNCS または M-LNCS TFA-1 を配置しないでください。 • 望ましい測定部位は、眉の上の前頭部です。 • B) センサーを患者に装着する方法 注意： 測定値が不正確にならないように、ヘッドバンドを使用する必要があります。 初回装着 剥離ライナーからセンサーを剥がします。 図 1 を参照してください。センサーを患者の前頭部に取り付けます。センサーは眉のすぐ上でなければなりませ ん。その際、中心線は眼球（瞳）の中心に一致していなければなりません。...
  • Seite 45 仕様 Masimo SET テクノロジと組み合わせる場合の、LNCS および M-LNCS TFA-1 透過反射前頭部ディスポーザブルセン サーの仕様は以下の通りです。 TFA-1 10 kg 以上 体重 装着部分 前頭部 精度、 体動なし(70 ～ 100%) 精度、 低環流 脈拍数精度、 体動なし 3 bpm 脈拍数精度、 低灌流 3 bpm 注記：A 精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の 約 3 分の 2 が、比較試験における基準測定値の +/- A 以内に収まります。...
  • Seite 46 再利用禁止 / 単一患者への 包装が破損している場合は、 湿気厳禁 使用のみ 使用しないでください 小児患者 以上 未満 非殺菌 天然ゴムは使用していません 気圧の制限 LATEX 手順 / 使用方法 / マニュアルは、電子形式で入手できます (http://www.Masimo.com/TechDocs) 注記：eIFU は、CE マークの採用国では使用できません。 特許：http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS、rainbow SET、X-Cal および TFA-1 は Masimo Corporation の商標です。 Masimo、SET、 、rainbow、Radical-7、Rad-87、Rad-57 および LNCS は、Masimo Corporation の連邦登録商標です。 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 47 MS-2000 -tekniikkaa (versio 4.8.1.1 tai uudempi) tai Masimo rainbow SET™ MX -tekniikkaa (versio 7.1 tai uudempi). LNCS- ja M-LNCS TFA-1 -anturien toiminta on varmistettu Masimo rainbow® SET MX -tekniikalla, joka sisältää Masimo SET -oksimetriatekniikan. Masimo rainbow SET MX -tekniikka sisältyy Radical-7®-, Rad-87®- ja Rad-57®-laitteisiin.
  • Seite 48 • Varmista, että potilaan iho on kuiva ja puhdas ja että siinä ei ole likaa tai rasvaa. • Älä aseta LNCS- tai M-LNCS TFA-1 -anturia paikkaan, joissa on selvästi havaittavissa oleva pulssi. • Otsan alue aivan silmän yläpuolella on suositeltava mittauskohta.

  • Seite 49: Tekniset Tiedot

    Laitteet ja anturit, joissa käytetään Masimo rainbow SET -tekniikkaa, on merkitty Masimo rainbow SET -logolla. Laitteet ja anturit, joissa käytetään Masimo SET -tekniikkaa, on merkitty Masimo SET -logolla. Nämä anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa käytetään Masimo SET -tekniikkaa, Masimo SET MS-2000 -tekniikkaa (versio 4.8.1.1 tai uudempi) tai Masimo rainbow SET MX -tekniikkaa (versio 7.1 tai uudempi).
  • Seite 50 Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomaa: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää vaativissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal ja TFA-1 ovat Masimo Corporationin tavaramerkkejä. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 ja LNCS ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 51 Masimo rainbow SET MX-teknologien er inkludert i Radical-7®-, Rad-87®- og Rad-57®-enhetene. LNCS- og M-LNCS TFA-1-sensorene settes på målestedet ved hjelp av et hodebånd. Sensoren kan brukes i opptil tolv (12) timer med regelmessig kontroll av sirkulasjons- og hudtilstand. Ta av enheten og vurder hudtilstanden hver 2. time etter behov.
  • Seite 52 Bruke en ny klebepute • Klebeputene som følger med LNCS- og M-LNCS TFA-1-sensorene, har klebemiddel på begge sider og brukes når klebemiddelet som dekker sensoren, har mistet effekten. • Du kan bruke opptil 3 klebeputer på samme sensor ved å plassere dem oppå hverandre.
  • Seite 53 Hvis sensoren brukes sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse. Se etter Masimo SET- eller Masimo rainbow SET-logoen på både sensorene og monitorene for å sikre nøyaktig pulsoksimetri når det er størst behov for det.
  • Seite 54 Merk: eIFU (elektronisk bruksanvisning) er ikke tilgjengelig i land med CE-merking. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal og TFA-1 er varemerker som tilhører Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 og LNCS er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 55 Masimo SET Oximetry. Technologie Masimo rainbow SET MX je součástí zařízení Radical-7®, Rad-87® a Rad-57®. Senzory LNCS a M-LNCS TFA-1 se připevňují na příslušné místo pomocí čelenky. Senzor může být nalepen po dobu až dvanácti (12) hodin při pravidelných kontrolách změn stavu cirkulace a integrity kůže. Po každých 2 hodinách je třeba senzor sejmout a zkontrolovat stav kůže.
  • Seite 56 Použití nové nalepovací plošky • Nalepovací plošky, které jsou součástí balení senzorů LNCS a M-LNCS TFA-1, jsou oboustranně lepicí plošky, které se používají, pokud již přilnavost lepicího povrchu senzoru není dostatečná. • Pro každý senzor lze použít až 3 nalepovací plošky, které se umísťují vrstvením na sebe.
  • Seite 57 Při použití spolu s jiným zařízením nemusí senzory fungovat správně nebo vůbec. Chcete-li si být jisti, že máte k dispozici plně funkční zařízení pro pulzní oxymetrii, ověřte, že je na senzoru i monitoru označení Masimo SET nebo Masimo rainbow SET. Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.Masimo.com ZÁRUKA...
  • Seite 58 Poznámka: není k dispozici pro země s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal a TFA-1 jsou ochranné známky společnosti Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 a LNCS jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 59 – további információkért lásd lejjebb a Figyelmeztetések című részt. LEÍRÁS Az LNCS és M-LNCS TFA-1 érzékelők kizárólag a SET®, a Masimo® SET® MS-2000 (4.8.1.1-es vagy későbbi verzió) vagy a Masimo rainbow SET™ MX (7.1-es vagy későbbi verzió) technológiát tartalmazó berendezésekkel való használatra szolgálnak.

  • Seite 60: Használati Utasítások

    Új öntapadó lap használata • Az LNCS ás az M-LNCS TFA-1 érzékelőhöz mellékelt öntapadó lapok kétoldalasan ragasztószalaggal vannak ellátva, melyek akkor használhatók, amikor az érzékelőt takaró öntapadó borítás már nem ragad. • Ugyanazon az érzékelőn legfeljebb 3 öntapadó lap helyezhető egymásra.

  • Seite 61: Műszaki Jellemzők

    A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.Masimo.com JÓTÁLLÁS Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
  • Seite 62 PCX-2108A 02/13 Az M-LNCS, a rainbow SET, az X-Cal és a TFA-1 a Masimo Corporation védjegye. A Masimo, a SET, a , a rainbow, a Radical-7, a Rad-87, a Rad-57 és az LNCS a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 63 Masimo SET. W technologię Masimo rainbow SET MX są wyposażone urządzenia Radical-7®, Rad-87® i Rad-57®. Czujniki LNCS oraz M-LNCS TFA-1 są zakładane w miejscu umieszczenia przy użyciu opaski na głowę. Czujnik może być stosowany przez maksymalnie dwanaście (12) godzin, przy czym należy okresowo sprawdzać zmiany warunków krążenia i ciągłości skóry.
  • Seite 64 • Nie należy podejmować prób ponownego używania u wielu pacjentów, przystosowania kabli pacjenta bądź czujników firmy Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania ani poddawania recyklingowi, gdyż procesy te mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić do obrażeń ciała pacjenta.

  • Seite 65: Dane Techniczne

    Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejszy produkt stosowany zgodnie z  instrukcjami dołączonymi do produktów firmy Masimo będzie wolny od wad materiałowych i  wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie zastosowania u jednego pacjenta.

  • Seite 66: Brak Dorozumianej Licencji

    Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna dla krajów stosujących znak CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal oraz TFA-1 są znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 oraz LNCS są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 67 Masimo SET. Tehnologia Masimo rainbow SET MX este inclusă în dispozitivele Radical-7®, Rad-87® și Rad-57®. Senzorii LNCS și M-LNCS TFA-1 sunt aplicați pe locul senzorilor, utilizând o bandă pentru cap. Senzorul poate fi aplicat timp de până la douăsprezece (12) ore, verificând periodic modificările situației circulatorii și integritatea pielii. Îndepărtați senzorul și estimați starea pielii din două...
  • Seite 68 • Nu modificați sau transformați senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanța și/sau acuratețea. • Nu încercați să reutilizați pentru mai mulți pacienți, să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului.
  • Seite 69 4. Pentru aplicarea pe pacient, parcurgeți pașii descriși la punctele 2 până la 4 în secțiunea „Aplicarea inițială”. Notă: Dacă adezivul nu se mai lipește de piele, utilizați un senzor nou. SPECIFICAȚII Când se utilizează cu tehnologia Masimo SET, senzorii LNCS și M-LNCS TFA-1 de frunte pentru transflectanță, de unică folosință, au următoarele specificații: TFA-1 > 10 kg...
  • Seite 70 Notă: instrucțiunile de utilizare electronice nu sunt disponibile pentru țările cu marcaj CE. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal și TFA-1 sunt mărci comerciale înregistrate ale Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 și LNCS sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 71 ) a srdcovej frekvencie. Jednorazové transflektančné čelové senzory od PCX-2108A 02/13 spoločnosti Masimo sú určené na použitie u dospelých a detí (s hmotnosťou nad 10 kg) s dobrým aj slabým prekrvením v zariadeniach zdravotnej starostlivosti. Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 KONTRAINDIKÁCIE...
  • Seite 72 Použitie novej adhezívnej podložky • Adhezívne podložky pribalené k senzorom LNCS a M-LNCS TFA-1 sú obojstranné adhezívne podložky, ktoré sa používajú vtedy, keď už adhezívny povrch senzora dostatočne nedrží. • Na každý senzor možno nalepiť najviac 3 adhezívne podložky, a to tak, že ďalšiu podložku nalepíte na predchádzajúcu.
  • Seite 73 Informácie o kompatibilite nájdete na adrese: www.Masimo.com ZÁRUKA Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupcovi, že ak sa tento výrobok používa v  súlade s  pokynmi, ktoré k  nemu dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na tomto výrobku po dobu šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné...
  • Seite 74 Poznámka: eIFU nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal a TFA-1 sú ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 a LNCS sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 75 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 KONTRENDİKASYONLAR LNCS ve M-LNCS TFA-1, izleme alanını etkileyen belirli hasta pozisyonları için kontrendikedir - aşağıda Uyarılar Bölümüne bakın. AÇIKLAMA LNCS ve M-LNCS TFA-1 sensörler yalnızca, SET® teknolojisi, Masimo® SET® MS-2000 (Versiyon 4.8.1.1 veya üstü) teknolojisi veya Masimo rainbow SET™...
  • Seite 76 Yeni Bir Yapışkan Şeridin Kullanılması • LNCS ve M-LNCS TFA-1 sensörlerine dahil olan yapışkan şeritler, sensörü kaplayan yapışkan kısımların yapışkanlığı kaybolduğunda kullanılan çift taraflı yapışkan şeritlerdir. • 3 adede kadar yapışkan şerit, biri diğerinin üzerine yerleştirilecek şekilde her sensöre uygulanabilir.
  • Seite 77 çalışmalarında hareketsiz SpO doğruluğu açısından onaylanmıştır. Masimo SET Teknolojisi, bir Biotek Index 2 simülatörüne karşı tezgah üstü testinde %70 ile %100 SpO2 aralığında %0,02’lik sinyal gücüyle düşük perfüzyonlu SpO2 ve nabız hızı doğruluğu açısından onaylanmıştır. Masimo SET Teknolojisi, bir Biotek Index 2 simülatörüne karşı tezgah üstü testinde 25-240 bpm aralığında test edilerek nabız hızı...
  • Seite 78 Not: Elektronik biçimdeki Kullanım Talimatları, CE işaretli ülkelerde mevcut değildir. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 M-LNCS, rainbow SET, X-Cal ve TFA-1, Masimo Corporation’ın ticari markalarıdır. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 ve LNCS, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 79 SET® MS-2000 (Έκδοση 4.8.1.1 ή μεταγενέστερη) ή Masimo rainbow SET™ MX (Έκδοση 7.1 ή μεταγενέστερη). Οι αισθητήρες LNCS και M-LNCS TFA-1 έχουν επικυρωθεί για χρήση με την τεχνολογία Masimo rainbow® SET MX που περιλαμβάνει την τεχνολογία Masimo SET Oximetry. Η τεχνολογία Masimo rainbow SET MX περιλαμβάνεται στις συσκευές...
  • Seite 80 να επηρεάσουν την απόδοση ή/και την ακρίβεια. • Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε σε πολλαπλούς ασθενείς, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
  • Seite 81 Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών. Για τα...
  • Seite 82 Σημείωση: Οι ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης δεν είναι διαθέσιμες για τις χώρες όπου χρησιμοποιείται η σήμανση CE. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 Τα M-LNCS, rainbow SET, X-Cal και TFA-1 είναι εμπορικά σήματα της Masimo Corporation. Τα Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 και LNCS είναι καταχωρισμένα εμπορικά σήματα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 83 Датчики LNCS и M-LNCS TFA-1 предназначены для применения только с приборами, использующими технологию SET®, Masimo® SET® MS-2000 (версии 4.8.1.1 или более поздней) или Masimo rainbow SET™ MX (версии 7.1 или более поздней). Датчики LNCS и M-LNCS TFA-1 были проверены с помощью технологии Masimo rainbow® SET MX, которая применяется...
  • Seite 84 А) Выбор места • Убедитесь, что кожа пациента является чистой, сухой и свободной от пыли и масла. • Не устанавливайте датчик LNCS или M-LNCS TFA-1 на места с ощутимым пульсом. • Предпочтительное место измерений — лоб над бровью. Б) Подсоединение датчика к пациенту...

  • Seite 85: Технические Характеристики

    датчики предназначены для применения только с приборами, использующими технологию Masimo SET, Masimo SET MS-2000 (версии 4.8.1.1 или более поздней) или Masimo rainbow SET MX (версии 7.1 или более поздней). Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными системами...
  • Seite 86 Примечание. Электронные руководства по эксплуатации недоступны в странах, где действует маркировка CE. PCX-2108A 02/13 Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm M-LNCS, rainbow SET, X-Cal и TFA-1 являются товарными знаками компании Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, Radical-7, Rad-87, Rad-57 и LNCS являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation. 9506B-eIFU-1216...
  • Seite 87 ‫ال يوجد ترخيص ضمني‬ ‫ لالستخدام بواسطة مريض واحد فقط. بقبول هذا المنتج أو‬MASIMO ‫هذا المستشعر ال م ُ ع د َّ لمريض واحد م ُ ر خ َّ ص لك بموجب براءات االختراع المملوكة لشركة‬ .‫استخدامه، فإنك تقر وتوافق على أنه ال يتم منح أي ترخيص باستخدام هذا المنتج مع أكثر من مريض واحد‬...
  • Seite 88 .2 ‫ رقم‬Biotek ‫ في اختبار منضدي مقابل محاكي مؤشر‬SpO ‫من قيمة‬ ‫ رقم 2 عبر نطاق يتراوح من 52 إلى‬Biotek ‫ للحصول على دقة معدل النبض في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬ .‫042 دقة في الدقيقة‬...
  • Seite 89 .‫ساعة مع الفحص الدوري للتغيرات في حالة الدورة الدموية وسالمة الجلد. يجب اإلزالة وتقييم حالة الجلد كل ساعتين، عند الحاجة إلى ذلك‬ ‫ أو ال م ُ ر خ َّ صة‬Masimo SET ‫ لالستخدام مع األجهزة التي تحتوي على قياس التأكسج في الدم‬Masimo ‫تحذير: تم تصميم المستشعرات والكابالت المقدمة من‬...
  • Seite 90 .‫يا دوباره سرهم بندی شده اند قابل تعميم نمی باشد. ا ين ضمانت به حسگرها يا کابل های بيماری که تعمير شده است، درست يا بازيافت شده اند قابل تعميم نمی باشد‬ ‫ در برابر خريدار يا هر فرد ديگری در قبال آسيب های خاص، اتفاقى، مهم يا غيرمستقيم (شامل اما نه محدود به از دست رفتن‬MASIMO ‫در هيچ شرايطی‬...
  • Seite 91 ‫ يا کابل های بيمار برای بيمارهای مختلف دوباره استفاده نکنيد و همچنين آنها را تعمير، درست يا بازسازی نکنيد زيرا اين دستکاری‬Masimo ‫از حسگرهای‬ .‫ها به قطعات الکتريکی آسيب وارد کرده، و می تواند موجب آسيب رساندن به بيمار شود‬...
  • Seite 92 GR-14231 DRO-13914 .‫ در برخی از موضع های بدن بيمار که بر محل نظارت تأثير می گذارد استفاده نمی شود - به بخش اخطار در قسمت زير مراجعه کنيد‬M-LNCS TFA-1 ‫ و‬LNCS ‫توصيف‬ ‫-0002 (نسخه 1.1.8.4 يا باالتر) يا فن آوری‬Masimo MS ‫...
  • Seite 93 PERFORMANCE SPECIFICATIONS The table below shows Arms (Accuracy Root Mean Square) values measured using the TFA-1 Sensor with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study. MEASURED A VALUES Range 90 - 100% 1.90% 80 - 90% 2.27% 70 - 80% 2.47%...
  • Seite 94 © 2016 Masimo Corporation Manufacturer: EU Authorized Representative for Masimo Corporation: Masimo Corporation 52 Discovery MDSS GmbH Irvine, CA 92618 Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 9506B-eIFU-1216...

Diese Anleitung auch für:

M-lncs tfa-1

Inhaltsverzeichnis