Sartorius Sartocon Slice Disposable Installation Und Betriebsanleitung
Filtrationssystem
Verwandte Anleitungen für Sartorius Sartocon Slice Disposable
Inhaltszusammenfassung für Sartorius Sartocon Slice Disposable
- Seite 1 Installation and Operating Instructions | Installations- und Betriebsanleitung Sartocon Slice Disposable ® Filtration System | Filtrationssystem 85030-509-69...
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- Seite 27 Inhalt Inhalt 1 Sicherheits maßnahmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 2 Bestimmungsgemäße Verwendung .
- Seite 28 Slice Disposable sachgerecht für Ihre Anwendung vorbereiten und ® bedienen. Sartorius Stedim Biotech legt Wert darauf, dass Sie die Filtercassetten sach- gerecht und wirtschaftlich betreiben. Dazu ist es notwendig, dass Sie diese Anleitung gründlich lesen, bevor Sie das Filtrationssystem benutzen. Sie enthält wichtige Hinweise, die Ihnen dabei helfen, Gefahren zu vermeiden,...
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Seite 29: Sicherheits Maßnahmen
Sicherheits maßnahmen Sicherheits- maßnahmen Lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise gründlich und befolgen Sie sie genau. Sie dienen Ihrer eigenen Sicherheit und zur Vermeidung von Schäden an dem Filtrationssystem Sartocon ® Slice Disposable. In dieser Anleitung werden folgende Symbole verwendet: Dieser Sicherheitshinweis weist auf Gefahren hin, bei denen Personenschäden oder schwere Sachschäden auftreten können. - Seite 30 Sicherheits maßnahmen Verätzungsgefahr beim Umgang mit Chemikalien! Tragen Sie während der Reinigung des Filtrations- systems mit Chemikalien stets eine Schutzbrille. VORSICHT Benutzen Sie zum Betreiben des Slice Dispo- sables ausschließlich vorgeschriebene Kompo- ACHTUNG nente und Zubehörteile. Falsche Teile führen zu Produktverlust.
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Seite 31: Bestimmungsgemäße Verwendung
Bestimmungsgemäße Verwendung Bestimmungsgemäße Verwendung Das Filtrationssystem Sartocon Slice Disposable ist nur für den Einsatz als ® Crossflow-Filtrationsvorrichtung vorgesehen. Die Disposable Cassetten sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine mehrmalige Verwendung der Cassetten ist nicht vorgesehen. Jeder darüber hinausgehende Gebrauch gilt als nicht bestimmungsgemäß. - Seite 32 Bestimmungsgemäße Verwendung Abb. 1: Filtrationssystem Sartocon Slice Disposable ® Pos . Beschreibung Feed (Produkteinlass) Rententat (Produktauslass) Permeat (Filtrat) Installations- und Betriebsanleitung Sartocon Slice Disposable ®...
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Seite 33: Produktbeschreibung
Bestimmungsgemäße Verwendung Produktbeschreibung Das Filtrationssystem Sartocon Slice Disposable ist eine komplette, ® gebrauchsfertige Crossflow-Filtrationseinheit für Anwendungen im pharma- zeutischen und biotechnologischen Bereich. Das System ist mit zwei Filtertypen lieferbar: — Ultrasart Cassetten für die Ultrafiltration ® — Microsart Cassetten für die Mikrofiltration ®... - Seite 34 Bestimmungsgemäße Verwendung Abb. 2 Pos . Beschreibung Feed Retentat Permeat Installations- und Betriebsanleitung Sartocon Slice Disposable ®...
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Seite 35: Auspacken
Bestimmungsgemäße Verwendung Auspacken Das Filtrationssystem Sartocon Slice Disposable ® ist mit einem Transportschutz versehen. — Blindstopfen, Klebeband und ähnliches Material sorgfältig entfernen. — Transportsicherung herausnehmen. Einsatz des Slice Disposable — Disposable Einheit auspacken. — Disposable Einheit mit Komponenten verbinden und anschließen. Anordnung für die Filtration Die Abbildung (Abb. -
Seite 36: Benetzen Der Membran Vor Der Ersten Verwendung
Bestimmungsgemäße Verwendung Slice Disposable Retentat Ventil Feed Permeat Pumpe Abb. 3 Benetzen der Membran vor der ersten Verwendung Die Cassetten werden mit trockenen Membranen oder mit Konservierungs- mittel ausgeliefert. Sie müssen die Membranen spülen bzw. benetzen, bevor Sie sie das erste Mal einsetzen. Stellen Sie folgendes ein: = 2,0 bar = 0,5 bar... -
Seite 37: Cassetten Spülen
Bestimmungsgemäße Verwendung Cassetten spülen Die Cassetten müssen bei folgenden Arbeitsschritten gespült werden: — vor der ersten Benutzung mit Wasser, Puffer oder physiologischer Kochsalzlösung — nach einer Filtration mit Puffer oder physiologischer Kochsalzlösung — nach einer Desinfektion mit DI-Wasser — vor einer Überprüfung der Integrität mit DI-Wasser Stellen Sie folgendes ein: = 2,0 bar = 0,5 bar... -
Seite 38: Integrität Der Cassetten Überprüfen
Integrität der Cassetten überprüfen Integrität der Cassetten überprüfen Die Integrität der Cassetten können Sie über die Luftdiffusion ermitteln. Prüfen Sie mehrere Cassetten gleichzeitig, können Sie nur die Summe der Diffusionswerte erfassen. Der Wert für den Luftvolumenstrom sollte den einer einzelnen Cassette nicht überschreiten. Sie können dann sicher sein, dass alle Cassetten in Ordnung sind. - Seite 39 Integrität der Cassetten überprüfen Retentat- ausgang geschlossen Cassette Feed Eingang Lufteinlass Permeat Abb. 4: Systemaufbau für manuellen Integritätstest V1-V3: Ventile; PI: Manometer Die in den „6 Technische Daten“ angegebenen Werte für den Luftvolumenstrom sind nur HINWEIS Richtwerte. Liegen Ihre Messwerte über diesen Richtwerten, kann die Membran beschädigt sein.
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Seite 40: Integritätstest Automatisch
Integrität der Cassetten überprüfen Integritätstest automatisch Gehen Sie dazu wie folgt vor: (Druckabfalltest) 1. Schließen Sie ein Integritätstestgerät [wie etwa den Sartocheck 4 (16288) ® oder den Sartocheck 4 Plus (26288)] an die Stromversorgung und eine ® Druckquelle an. 2. Schließen Sie den Retentatausgang (V₂) und öffnen Sie die Permeat- ausgänge (V₃, V₄). -
Seite 41: Filtrieren
Integrität der Cassetten überprüfen Ist das Systemvolumen auf der Retentatseite größer als 9 l beim Sartocheck 4 und 14 l beim Sartocheck 4 Plus, setzten Sie sich bitte ® ® mit Ihrem Anwendungsspezialisten vor Ort in Verbindung. Filtrieren Der Anfang einer Crossflow-Filtration ist ein kritischer Augenblick. Das zu filtrierende Medium gelangt auf eine saubere Membranoberfläche. - Seite 42 Integrität der Cassetten überprüfen Achten Sie auf eine ausreichende Strömungsge- schwindigkeit, indem Sie eine hohe Überströ- HINWEIS mung bei einem geringen Transmembrandruck einstellen. Richtwerte für Ihre Anwendung können Sie bei unserer Anwendungstechnik erfragen. Der Druck am Feed Eingang pein darf 3 bar nicht überschreiten.
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Seite 43: Cassetten Desinfizieren
Cassetten desinfizieren Cassetten desinfizieren Das Sartocon Slice Disposable ist als gebrauchs- ® fertiges Einwegprodukt konzipiert. Bevor Sie die ACHTUNG Cassette desinfizieren, müssen Sie sie spülen. Substanzen, die sich auf der Membran befinden, können nach dem Desinfizieren nicht mehr entfernt werden. Wir empfehlen für die unterschiedlichen Membranmaterialien folgende Desinfektions- mittel und -bedingungen:... - Seite 44 Cassetten desinfizieren Das Desinfektionsmittel muss durch beide Permeatausgänge fließen. HINWEIS — Spülen Sie danach die Cassette mit sterilem DI-Wasser oder mit der Lagerlösung wie unter „2 .5 Cassetten spülen“ beschrieben. Installations- und Betriebsanleitung Sartocon Slice Disposable ®...
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Seite 45: Hinweise Zur Reklamation
Hinweise zur Reklamation Hinweise zur Reklamation Wenn Sie Cassetten zur Begutachtung zu Sartorius Stedim Biotech schicken möchten, stellen Sie bitte folgendes sicher: — Dass die Cassetten mit 1 N NaOH desinfiziert wurden. — Dass mit den Cassetten folgende Informationen zur Verfügung gestellt werden:... -
Seite 46: Technische Daten
Technische Daten Technische Daten Ultrafiltration Membran- Nominale Bestell-Nr . Werte für Wirksame Maximum material Molekular- Stabilität Luft- Filtrations- [bar] at gewichts- diffusion fläche [m²] 20°C trenn- = 1 bar inlet grenze [ml air/min] [kDa] Polyether- 3061462901E--SG 1–14 sulfon 3061463901E--SG 1–14 3061465901E--SG 1–14 3061465001E--SG... - Seite 47 Technische Daten Maximale Dichtung Gehäuse Anschlüsse Integritätstest Dauerbetriebs- temperatur [°C] Fluorelastomer Polysulfon 2× Permeatausgang, Einzeln Schlaucholive getestet Fluorelastomer Polysulfon DN 10, 1× feed Eingang und Fluorelastomer Polysulfon 1× Retentatausgang Fluorelastomer Polysulfon je DN 10, ¾ TC Fluorelastomer Polysulfon Fluorelastomer Polysulfon Fluorelastomer Polysulfon siehe oben Einzeln getestet Fluorelastomer Polysulfon...
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Seite 48: Microfiltration
Technische Daten Microfiltration Membran- Nominale Bestell-Nr . Werte für Wirksame Maximum material Molekular- Stabilität Luft- Filtrations- [bar] at gewichts- diffusion fläche [m²] 20°C trenn- = 1 bar inlet grenze [ml air/min] [kDa] Hydro- 3061860701W--SG 2–14 sart ® 0,45 3061860601W--SG 2–14 Polyether- 3061545801W--SG 1–14... - Seite 49 Technische Daten Maximale Dichtung Gehäuse Anschlüsse Integritätstest Dauerbetriebs- temperatur [°C] Fluorelastomer Polysulfon 2× Permeatausgang, Einzeln Schlaucholive getestet Fluorelastomer Polysulfon DN 10, 1× feed Eingang und 1× Retentatausgang je DN 10, ¾ TC Fluorelastomer Polysulfon siehe oben Einzeln getestet Installations- und Betriebsanleitung Sartocon Slice Disposable ®...