Instrukcja Użycia - Coltene ACCU-TRAC Gebrauchsanweisung

Instrukcja użycia
Przeznaczenie
System ACCU-TRAC Precision Die System jest przeznaczony do użycia
jako podstawa i system retencyjny modeli i ich fragmentów używanych
do wykonywania uzupełnień protetycznych. Te modele i ich fragmenty
mogą być używane jako narzędzia do planowania odpowiednich uzu-
pełnień protetycznych, takich jak korony, mosty, implanty, kombinacje
lub inne protezy stomatologiczne.
Docelowy użytkownik
Populację docelowych użytkowników stanowią stomatolodzy, higieni-
ści stomatologiczni oraz technicy laboratoryjni w gabinecie stomatolo-
gicznym. System ACCU-TRAC Precision Die System nie jest przeznaczo-
ny do użycia przez osoby, które nie posiadają odpowiednich kwalifikacji.
Docelowa populacja pacjentów
System ACCU-TRAC Precision Die System nie jest używany u pacjentów
ani przez pacjentów. Jest używany przez stomatologów, higienistów
stomatologicznych oraz techników laboratoryjnych w gabinecie stoma-
tologicznym.
Korzyści kliniczne
System ACCU-TRAC System zapewnia korzyść kliniczną w postaci
wydajnej produkcji modeli stomatologicznych i ich fragmentów do
wykonywania uzupełnień protetycznych.
Przeciwwskazania
Nie istnieją żadne przeciwwskazania do stosowania systemu
ACCU-TRAC System.
Ryzyko resztkowe
Nieprzestrzeganie instrukcji dostępnych w niniejszej instrukcji użycia
może doprowadzić do wytworzenia niedokładnego lub niekompletne-
go modelu.
Aby zapewnić prawidłowe działanie magnetycznego systemu reten-
cyjnego, należy unikać stosowania nadmiernej ilości materiału do
wykonywania modeli.
Zachować ostrożność podczas posługiwania się ramionami blokują-
cymi, aby uniknąć pęknięcia i uszkodzenia modelu, zmiażdżenia dłoni
i innych obrażeń rąk.
TYP
Opakowanie standardowe
Opakowanie ekonomiczne
Wyposażenie dodatkowe
Ostrzeżenie: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego
produktu tylko lekarzom lub na ich zamówienie.
ACCU-TRAC®
Precision Die System
INFORMACJE O ZAMAWIANIU
ARTYKUŁ
Zestaw wprowadzający
Zestaw uzupełniający
Zestaw wprowadzający
Zestaw uzupełniający
Ustalacze artykulacji
Ramiona blokujące
Wypychacze modelu
Elementy dystansowe do artykulacji ATS20
Accu-Trans
®
System transportowy
Unikać stosowania tego wyrobu w pobliżu magnesów, ponieważ
mogą one zakłócać działanie magnetycznego systemu retencyjnego
i doprowadzić do uszkodzenia modelu.
Unikać używania tego wyrobu w pobliżu urządzeń elektronicznych, po-
nieważ magnesy mogą powodować zakłócenia elektromagnetyczne.
Słownik symboli
Znaczenie
Symbol
Zapoznać się z instrukcją użycia
Wskaźnik wyrobu medycznego: ten produkt speł-
nia definicję wyrobu medycznego
Ograniczenie sprzedaży: zakup wyrobu jest
zastrzeżony wyłącznie dla lekarzy
Data produkcji
Numer katalogowy COLTENE
Znak CE
Wskazuje jednostkę importującą wyrób medyczny
Producent wyrobu medycznego
Kod partii
Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej
Uwaga: Każde poważne zdarzenie, które wystąpiło w związku z uży-
ciem wyrobu, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi
państwa członkowskiego, w którym znajduje się siedziba użytkowni-
ka i/lub miejsce zamieszkania pacjenta.
Na żądanie wydruk instrukcji użycia zostanie dostarczony bezpłatnie.
NR KAT. OPIS
AT6 6 łyżek Accu-Trac Precision Die Trays
6 podstaw do nalewania/wypychania
25 ustalaczy artykulacji
25 kart zgłoszenia zwrotu
25 kart identyfikacji pacjenta
ATR12 12 łyżek Accu-Trac Precision Die Trays
50 ustalaczy artykulacji
50 kart zgłoszenia zwrotu
50 kart identyfikacji pacjenta
AT72 12 zestawów AT6, 72 artykuły
ATR144 12 zestawów ATR12, 144 artykuły
ATK300 300 ustalaczy artykulacji
300 kart zgłoszenia zwrotu
300 kart identyfikacji pacjenta
ATK25 25 ustalaczy artykulacji
ATA20 20 zestawów ramion blokujących
ATE12 12 podstaw do nalewania/wypychania
20 elementów dystansowych do artykulacji
ATN50 50 jednorazowych kaset do przenoszenia
50 plastikowych elementów ustalających
50 etykiet lekarza/pacjenta