Gebruiksaanwijzing - Coltene ACCU-TRAC Gebrauchsanweisung

Gebruiksaanwijzing

Beoogd gebruik
Het ACCU-TRAC Precision Die System is bedoeld als basis- en
retentiesysteem ten behoeve van modellen en matrijzen voor
het vervaardigen van tandheelkundige restauraties. De model-
len en matrijzen kunnen worden gebruikt als hulpmiddelen bij
het plannen van de juiste restauraties, zoals kronen, bruggen,
implantaten, gecombineerde voorzieningen of andere tand-
heelkundige protheses.
Beoogde gebruikers
Beoogde gebruikers van het systeem zijn tandartsen, mondhy-
giënisten in de tandartspraktijk en tandtechnici in tandtechni-
sche laboratoria. Het ACCU-TRAC Precision Die System is niet
bedoeld voor algemeen gebruik.
Beoogde patiëntenpopulatie
Het ACCU-TRAC Precision Die System wordt niet bij of door pa-
tiënten gebruikt. Het systeem wordt gebruikt door tandartsen,
mondhygiënisten in tandartspraktijken en door tandtechnici in
tandtechnische laboratoria.
Klinische voordelen
Het ACCU-TRAC System biedt het klinische voordeel van het
effectief vervaardigen van tandheelkundige modellen en ma-
trijzen voor het maken van tandheelkundige restauraties.
Contra-indicaties
Voor het ACCU-TRAC System gelden geen contra-indicaties.
Restrisico's
Door het niet opvolgen van de instructies in deze gebruiksaan-
wijzing kan er een onnauwkeurig of onvolledig model tot stand
komen.
Vermijd overtollig modelmateriaal, zodat het magnetische
retentiesysteem goed blijft werken.
Wees voorzichtig bij het bedienen van de vergrendelingsar-
men, om breuk, schade aan het model, inklemmen of ander
handletsel te voorkomen.
TYPE
Standaardverpakking
Voordeelverpakking
Accessoires
Let op: Volgens de federale wetgeving van de VS mag dit medische
hulpmiddel alleen worden verkocht aan, of besteld in opdracht van een
gediplomeerde zorgverlener.
ACCU-TRAC®
Precision Die System
BESTELINFORMATIE
ARTIKEL
Introductieset
Navulset
Introductieset
Navulset
Articulatiehouders
Vergrendelingsarmen
Modelejectoren
Articulatie-afstandhouders
Accu-Trans
®
Transportsysteem
Gebruik dit hulpmiddel niet in de buurt van magneten, aangezien
dit de werking van het magnetische retentiesysteem kan versto-
ren en schade aan het model kan toebrengen.
Gebruik dit hulpmiddel niet in de buurt van elektronische appa-
ratuur, aangezien de magneten elektromagnetische storingen
kunnen veroorzaken.
Verklaring van de symbolen
Betekenis
Symbool
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Indicatie medisch hulpmiddel: dit product voldoet
aan de definitie van een medisch hulpmiddel
Verkoopbeperking: De aanschaf van het
hulpmiddel is alleen toegestaan voor
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Productiedatum
Catalogusnummer COLTENE
CE-markering
Geeft aan welke rechtspersoon het medische
hulpmiddel importeert
De rechtspersoon die het medische hulpmiddel
produceert
Batchcode
Gevolmachtigde in de Europese Unie
Opmerking: Stel de fabrikant en de bevoegde instanties van
de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd op de
hoogte van elk ernstig voorval dat zich voordoet met betrekking
tot dit hulpmiddel.
Indien gewenst kan gratis een papieren versie van de gebruiks-
aanwijzing ter beschikking worden gesteld.
CAT.NR. OMSCHRIJVING
AT6 6 Accu-Trac Precision Die Trays
6 giet-/ejectorbases
25 articulatiehouders
25 terugstuurverzoekkaarten
25 patiëntidentificatie-etiketten
ATR12 12 Accu-Trac Precision Die Trays
50 articulatiehouders
50 terugstuurverzoekkaarten
50 patiëntidentificatie-etiketten
AT72 12 AT6-sets, 72 eenheden
ATR144 12 ATR12-sets, 144 eenheden
ATK300 300 articulatiehouders
300 terugstuurverzoekkaarten
300 patiëntidentificatie-etiketten
ATK25 25 articulatiehouders
ATA20 20 sets vergrendelingsarmen
ATE12 12 giet-/ejectorbases
ATS20 20 articulatie-afstandhouders
ATN50 50 wegwerp-transportbehuizingen
50 plastic retentie-elementen
50 etiketten arts/patiënt