Coltene ACCU-TRAC Gebrauchsanweisung Seite 17

Οδηγίες χρήσης
Προοριζόμενος σκοπός
Το ACCU-TRAC Precision Die System προορίζεται να λειτουργεί
ως βάση και σύστημα συγκράτησης για μοντέλα και κολοβώμα-
τα για χρήση στη δημιουργία οδοντιατρικών αποκαταστάσεων.
Αυτά τα μοντέλα και κολοβώματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν
ως εργαλεία για τον σχεδιασμό της κατάλληλης αποκατάστασης
όπως στεφανών, γεφυρών, εμφυτευμάτων, συνδυασμών ή άλλων
οδοντιατρικών προθέσεων.
Προοριζόμενος χρήστης
Ο προοριζόμενος πληθυσμός χρηστών είναι οδοντίατροι, υγι-
εινολόγοι και οδοντοτεχνίτες σε περιβάλλον οδοντιατρείου. Το
ACCU-TRAC Precision Die System δεν προορίζεται για χρήση από
τον γενικό πληθυσμό.
Προοριζόμενος πληθυσμός ασθενών
Το ACCU-TRAC Precision Die System δεν χρησιμοποιείται σε
ασθενείς ή από ασθενείς. Χρησιμοποιείται από οδοντιάτρους,
υγιεινολόγους και οδοντοτεχνίτες σε περιβάλλον οδοντιατρείου.
Κλινικά οφέλη
Το ACCU-TRAC System παρέχει το κλινικό όφελος της αποτελε-
σματικής κατασκευής οδοντιατρικών μοντέλων και κολοβωμά-
των για τη δημιουργία οδοντιατρικών αποκαταστάσεων.
Αντενδείξεις
Το ACCU-TRAC System δεν έχει αντενδείξεις.
Υπολειμματικοί κίνδυνοι
Η μη τήρηση των οδηγιών που παρέχονται στις παρούσες οδηγί-
ες χρήσης μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή ή ελλιπή κατασκευή
του μοντέλου.
Αποφύγετε τη χρήση περίσσιου υλικού μοντέλου για να δια-
σφαλίσετε τη σωστή λειτουργία του συστήματος μαγνητικής
συγκράτησης.
Να είστε προσεκτικοί κατά τον χειρισμό των βραχιόνων ασφάλι-
σης για να αποφύγετε θραύση, ζημιά στο μοντέλο, εγκλωβισμό ή
άλλο τραυματισμό του χεριού.
ΤΥΠΟΣ
Τυπική συσκευασία
Οικονομική συσκευασία
Παρελκόμενα
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Ηνωμένες Πολιτείες) ορίζει ότι
η συγκεκριμένη συσκευή οφείλει να πωλείται σε επαγγελματίες υγείας
με άδεια άσκησης επαγγέλματος ή για λογαριασμό τους.
ACCU-TRAC®
Precision Die System
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΩΝ
ΠΡΟΪΟΝ
Εισαγωγικό κιτ
Κιτ επαναπλήρωσης
Εισαγωγικό κιτ
Κιτ επαναπλήρωσης
Στηρίγματα μαγνήτη άρθρωσης
(keepers)
Βραχίονες ασφάλισης
Εγχυτήρες μοντέλου
Αποστάτες άρθρωσης
Accu-Trans
®
Σύστημα μεταφοράς
Αποφύγετε τη χρήση αυτής της συσκευής κοντά σε μαγνήτες,
καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει το σύστημα μαγνητικής συγκρά-
τησης και να προκαλέσει ζημιά στο μοντέλο.
Αποφύγετε τη χρήση αυτής της συσκευής κοντά σε ηλεκτρονικές
συσκευές, καθώς οι μαγνήτες μπορεί να προκαλέσουν ηλεκτρομα-
γνητικές παρεμβολές.
Γλωσσάριο συμβόλων
Σύμβολο Σημασία
Συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσης
Ένδειξη ιατροτεχνολογικού προϊόντος: αυτό το
προϊόν πληροί τον ορισμό ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
Περιορισμένη πώληση: η αγορά του προϊόντος περιο-
ρίζεται σε αδειούχους επαγγελματίες υγείας μόνο
Ημερομηνία κατασκευής
Αριθμός καταλόγου COLTENE
Σήμανση CE
Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει το ιατροτε-
χνολογικό προϊόν
Η οντότητα που κατασκευάζει το ιατροτεχνολογικό
προϊόν
Κωδικός παρτίδας
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Σημείωση: Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό συμ-
βεί σε σχέση με αυτήν τη συσκευή στον κατασκευαστή και στην
αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους στο οποίο έχει την έδρα του ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Κατόπιν αιτήματος, θα παρέχεται δωρεάν έντυπο αντίγραφο των
οδηγιών χρήσης.
ΑΡ. ΚΑΤ. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
AT6 6 Accu-Trac Precision Die Trays
6 Βάσεις ριξίματος/έγχυσης
25 Στηρίγματα μαγνήτη άρθρωσης (keepers)
25 Κάρτες αίτησης επιστροφής
25 Ετικέτες αναγνώρισης ασθενούς
ATR12 12 Accu-Trac Precision Die Trays
50 Στηρίγματα μαγνήτη άρθρωσης (keepers)
50 Κάρτες αίτησης επιστροφής
50 Ετικέτες αναγνώρισης ασθενούς
AT72 12 Κιτ AT6, 72 μονάδες
ATR144 12 Κιτ ATR12, 144 μονάδες
ATK300 300 Στηρίγματα μαγνήτη άρθρωσης (keepers)
300 Κάρτες αίτησης επιστροφής
300 Ετικέτες αναγνώρισης ασθενούς
ATK25 25 Στηρίγματα μαγνήτη άρθρωσης (keepers)
ATA20 20 Σετ βραχιόνων ασφάλισης
ATE12 12 Βάσεις ριξίματος/έγχυσης
ATS20 20 Αποστάτες άρθρωσης
ATN50 50 Αναλώσιμες θήκες μεταφοράς
50 Πλαστικοί συγκρατητήρες
50 Ετικέτες ιατρού/ασθενούς