Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Montage- Und Gebrauchsanweisungen

Klassifizierung:
VISIANO 20-2 C T1
VISIANO 20-2 P TX
Schutzart gemäss IEC 60529
Klassifizierung gemäß EU-VERORDNUNG 2017/745 (MDR), Artikel 51
U.S. FDA Device Class
Elektrische Sicherheitsprüfung und EMV gemäss:
Blaulichtgefahr gemäss IEC 62471
Lebensdauer der Lichtquelle:
Lebensdauer LED
13. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Dieses Gerät
kann durch andere elektrische Geräte beeinflusst werden.
Dieses Gerät wurde mit Zubehör aus der Zubehörliste auf elektromagnetische Verträglichkeit getestet. Anderes Zubehör darf nur verwendet
werden, wenn es die elektromagnetische Verträglichkeit nicht beeinträchtigt. Die Verwendung nicht konformen Zubehörs kann zu verstärkten
elektromagnetischen Aussendungen oder verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit des Geräts führen.
WARNUNG
Gefahr durch zu geringen Schutzabstand
Wenn mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte zu nah an diesem Gerät verwendet werden, können Fehlfunktionen auftreten, die den
Patienten gefährden.
Einen Schutzabstand von mindestens 0,3 m (1,0 ft) ist einzuhalten.
Elektromagnetische Umgebung
Das Gerät darf nur in Umgebungen betrieben werden, die im Abschnitt "Verwendungszweck" der Gebrauchsanweisung
genannt sind. Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt
Aussendungen
HF-Aussendungen
EN 55011 (CISPR 11)
Gestrahlt: 30 MHz bis 1 GHz
Geleitet: 150 kHz bis 30 MHz
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Übereinstimmung
Klasse B, Gruppe 1
Klasse A
Anforderung wird eingehalten
Schutzklasse I (C-Version)
Schutzklasse II (P-Version)
IP 20
Klasse I
Klasse I
AAMI ES60601-1 :
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1 :2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1 :2013
RG 2 (Mittleres Risiko)
50'000h (L70/B50)
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in
allen Einrichtungen, einschließlich
Wohngebäuden und solchen Einrichtungen
bestimmt, die unmittelbar (ohne Transformator)
an das gleiche Niederspannungsnetz wie
Wohngebäude angeschlossen sind.
DEU
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