Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv); Leitlinien- Elektromagnetische Störaussendungen; Leitlinien- Elektromagnetische Störfestigkeit - Derungs Dmed halux LED 20-3 P Gebrauchsanweisung

DEU
12 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Schnelle
transienteelektrische
Störgrößen/Bursts
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungender
Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte HF-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
Geleitete HF-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
d = empfohlener Schutzabstand [m], P = Nennleistung des Senders [W]. Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen
Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen
Nennleistung des Senders [W]
0.01
0.1
1
10
50
100
10
Leitlinien- Elektromagnetische Störaussendungen
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Klasse C
Erfüllt
Leitlinien- Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601-1-2
Prüfpegel
Kontaktentladung: ± 6 kV
Luftentladung: ± 8 kV
Netzleitungen: ± 2 kV
Längere Eingangs- und
Ausgangsleitungen:
± 1 kV
±1 kV Spannung
Aussenleiter - Aussenleiter
±2 kV Spannung
Aussenleiter - Erde
3 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Per.
Einbruch 60 %, 5 Per.
Einbruch 30 %, 25 Per.
Einbruch >95 %, 5 Sek.
3 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
3 V
Effektivwert
150 kHz - 80 MHz:
150 kHz - 800 MHz
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen
Funktion. Daher sind seine HF-Aussendungen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen,
einschließlich Wohngebäuden und solchen Einrichtungen bestimmt, die
unmittelbar (ohne Transformator) an das gleiche Niederspannungsnetz wie
Wohngebäude angeschlossen sind.
Übereinstimmungspegel
des Medizinprodukts
± 6 kV
± 15 kV
± 2 kV
Nicht anwendbar
±1 kV
n/a
100 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Per.
Einbruch 60 %, 5 Per.
Einbruch 30 %, 25 Per.
Einbruch >95 %, 5 Sek.
10 V/m
10 V
Effektivwert
0.035 m (0.11 ft)
0.11 m (0.36 ft)
0.35 m (1.15 ft)
1.11 m (3.64 ft)
2.47 m (8.10 ft)
3.5 m (11.48 ft)
Elektromagnetische Umgebung
Bevorzugt sind Böden aus Holz, Beton oder
Keramik-fliesen. Bei synthetischem
Fußbodenbelag sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebungentsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebungentsprechen.
In der näheren Umgebung des
Medizinprodukts sollten keine Geräte mit
außergewöhnlich starken netzfrequenten
Magnetfeldern (Trafo-Stationen, usw.)
betrieben werden.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
typischer Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn
der Anwender eine fortgesetzte Funktion bei
Unterbrechung der Energieversorgung fordert,
wird empfohlen, das Medizinprodukt aus einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung oder
einer Batterie zu speisen.
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren
und mobilen Funkgeräten der Sendeleistung
PEIRP zum Medizinprodukt einschließlich
√
d = 0.35 P
seiner Leitungen:
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren
und mobilen Funkgeräten der Sendeleistung
PEIRP zum Medizinprodukt einschließlich
seiner Leitungen:
√
80 MHz – 800 MHz: d = 0.35 P
√
d = 0.7 P
800 MHz - 2.5 GHz:
800 MHz - 2.5 GHz
0.07 m (0.23 ft)
0.22 m (0.72 ft)
0.7 m (2.30 ft)
2.21 m (7.25 ft)
4.95 m (16.24 ft)
7 m (22.97 ft)