電磁 両立性(Emc) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Montage- Und Gebrauchsanweisungen

JAP
等級分類:
VISIANO 20-2 C T1
VISIANO 20-2 P TX
保護等級 (IEC 60529)
等級分類 EU規則2017/745 (MDR)、第51条適合
U.S. FDA デバイス等級
電気的安全性検査及び電磁両立性規格:
EN/IEC 62471に基づくブルーライトの危険性
光源の耐用期間:
LED の耐用期間
13. 電磁 両立性(EMC)
医療用電気機器には、電磁両立性に関する特別な予防措置が必要です。この機器は、他の電気機器の影響を受ける場合があります。
この機器は、付属品リストにある付属品との電磁両立性についてテスト済みです。他の付属品は、電磁両立性に影響を与えない場合にのみ使用
できます。準拠していない付属品を使用すると、機器の電磁放射が増大したり、電磁イミュニティが低下したりする場合があります。
警告
分離距離不足による危険
移動式高周波通信機器をこの機器に近すぎる場所で使用すると、誤動作が発生して患者を危険にさらす場合があります。
少なくとも0.3m (1.0 ft)の分離距離を保ってください。
電磁環境
この機器は、使用説明書の「使用目的」セクションで指定された環境でのみ操作できます
この医療機器は、以下に指定されている電磁環境での使用を目的としています
放射
HF放射量
EN 55011 (CISPR 11)
放射：30 MHz～1 GHz
空間伝導：150 kHz～30 MHz
放射量高調波
(IEC 61000-3-2)
放射量電圧変動/フリッカー
(IEC 61000-3-3)
90
適合性
クラスB、グループ1
クラスA
要件を満たす
保護等級 I (Cバージョン)
保護等級 II (Pバージョン)
IP 20
クラス I
クラス I
AAMI ES60601-1 :
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1 :2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1 :2013
RG 2 (中リスク区分)
50'000h (L70/B50)
電磁環境
この医療機器は、住宅用建物および住宅用建物
と同じ低圧ネットワーク配電方式に（変圧器な
しで）直接接続された施設を含むすべての施設
での使用を目的としています。