Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Derungs Dmed Halux Serie Montage- Und Gebrauchsanweisungen

12. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Dieses Gerät
kann durch andere elektrische Geräte beeinflusst werden.
Dieses Gerät wurde mit Zubehör aus der Zubehörliste auf elektromagnetische Verträglichkeit getestet. Anderes Zubehör darf nur verwendet
werden, wenn es die elektromagnetische Verträglichkeit nicht beeinträchtigt. Die Verwendung nicht konformen Zubehörs kann zu verstärkten
elektromagnetischen Aussendungen oder verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit des Geräts führen.
WARNUNG
Gefahr durch zu geringen Schutzabstand
Wenn mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte zu nah an diesem Gerät verwendet werden, können Fehlfunktionen auftreten, die den
Patienten gefährden.
Einen Schutzabstand von mindestens 0,3 m (1,0 ft) ist einzuhalten.
Elektromagnetische Umgebung
Das Gerät darf nur in Umgebungen betrieben werden, die im Abschnitt "Verwendungszweck" der Gebrauchsanweisung
genannt sind. Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt
Aussendungen
HF-Aussendungen
EN 55011 (CISPR 11)
Gestrahlt: 30 MHz bis 1 GHz
Geleitet: 150 kHz bis 30 MHz
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Bursts (IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungen
der Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(IEC 61000-4-8)
Gestrahlte HF-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
Geleitete HF-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
Übereinstimmung
Klasse B, Gruppe 1
Klasse A
Anforderung wird eingehalten
Prüfpegel und einzuhaltende
elektromagnetische Umgebung
Kontaktentladung: ± 8 kV
Luftentladung: ± 15 kV
Netzkabel: ± 2 kV
Längere Signal-Eingangsleitungen/Signal-
Ausgangsleitungen: ± 1 kV
Spannung:
Aussenleiter gegen Aussenleiter: ± 1 kV
Aussenleiter gegen Schutzleiter: ± 2 kV
30 % bis 100 %, 10 ms bis 5 s, verschiedene
Phasenwinkel
50Hz und 60Hz: 30 A/m
80 MHz bis 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz bis 80 MHz: 3 V
rms
ISM-Bänder und Amateurfunkbänder: 6 V
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in allen
Einrichtungen, einschließlich Wohngebäuden und
solchen Einrichtungen bestimmt, die unmittelbar
(ohne Transformator) an das gleiche
Niederspannungsnetz wie Wohngebäude
angeschlossen sind.
Elektromagnetische Umgebung
Bevorzugt sind Böden aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen. Bei synthetischem Fußbodenbelag
sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
In der näheren Umgebung des Medizinprodukts
sollten keine Geräte mit außergewöhnlich starken
netzfrequenten Magnetfeldern (Trafo-Stationen, usw.)
betrieben werden.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende
Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
rms
DEU
11