Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Montage- Und Gebrauchsanweisungen

Clasificación:
VISIANO 10-1 C T1 / VISIANO 10-2 C T1
VISIANO 10-1 P TX / VISIANO 10-2 P TX
Tipo de protección según IEC 60529
Clasificación según 93/42/EWG – anexo IX (medical device class)
U.S. FDA clase dispositivo
Comprobación de la seguridad eléctrica y de la compatibilidad electromagnética
(CEM) según:
Riesgo de luces azules según la norma IEC 62471
Vida útil de la fuente luminosa:
Vida útil de los ledes
Vida útil de los ledes UV
13. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Los aparatos eléctricos médicos están sujetos a precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética. Este dispositivo puede
verse afectado por otros aparatos eléctricos.
Este dispositivo ha sido probado en cuanto a su compatibilidad electromagnética con los accesorios de la lista de accesorios. Únicamente se
pueden utilizar otros accesorios si no afectan a la compatibilidad electromagnética. El uso de accesorios no conformes puede dar lugar a un
aumento de las emisiones electromagnéticas o a una reducción de la resistencia a la interferencia electromagnética del dispositivo.
ADVERTENCIA
Peligro por falta de distancia de seguridad
Si se utilizan dispositivos móviles de comunicación de alta frecuencia muy cerca de esta unidad, pueden producirse fallos de funcionamiento
que podrían poner en peligro al paciente.
Se debe mantener una distancia de seguridad de al menos 0,3 m (1,0 ft).
Entorno electromagnético
El dispositivo únicamente puede utilizarse en los entornos especificados en el apartado «Finalidad de uso» de las instrucciones de funcionamiento.
Este producto sanitario está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético conforme a lo especificado a continuación
Emisiones
Emisiones de alta frecuencia
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiado: 30 MHz a 1 GHz
Conducido: 150 kHz a 30 MHz
Emisiones de armónicas
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de fluctuaciones
de tensión/parpadeo
(IEC 61000-3-3)
Conformidad
Clase B, grupo 1
Clase A
Se cumple el requisito
Tipo de protección I (modelo C)
Tipo de protección II (modelo P)
IP 20
Clase I
Clase I
AAMI ES60601-1:
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1: 2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1: 2013
GR 1 (riesgo mínimo)
50 000 h L80/B50
30 000 h L70/B50
Entorno electromagnético
Este producto sanitario está destinado a ser
utilizado en cualquier establecimiento, incluidos
los edificios residenciales y los que están
conectados directamente (sin transformador) a
la misma red de baja tensión que los edificios
residenciales.
SPA
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