Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Montage- Und Gebrauchsanweisungen

NLD
Classificatie:
VISIANO 20-2 C T1
VISIANO 20-2 P TX
Beschermingsniveau volgens IEC 60529
Classificering conform EU-VERORDENING 2017/745 (MDR), artikel 51
U.S. FDA Device Class
Elektrische veiligheidscontrole en EMC volgens:
Blauwlichtrisico volgens EN/IEC 62471
Levensduur van de lichtbron:
Levensduur led

13. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit. Dit
apparaat kan door andere elektrische apparaten worden beïnvloed.
Dit apparaat wordt met accessoires uit de accessoirelijst op elektromagnetische compatibiliteit getest. Andere accessoires mogen alleen worden
gebruikt als de elektromagnetische compatibiliteit niet worden belemmerd. Het gebruik van niet-conforme accessoires kan tot hogere
elektromagnetische emissies of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van het apparaat leiden.
WAARSCHUWING
Gevaar door een te kleine veiligheidsafstand
Als mobiele hoogfrequente communicatieapparaten te dicht bij dit apparaat worden gebruikt, kunnen fouten optreden die gevaarlijk zijn voor de
patiënt.
Er moet een veiligheidsafstand van minimaal 0,3 m (1,0 ft) worden aangehouden.
Elektromagnetische omgeving
Het apparaat mag alleen worden gebruikt in omgevingen die zijn gespecificeerd in het gedeelte "Toepassing" van de gebruiksaanwijzing.
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd
Emissies
HF-emissies
EN 55011 (CISPR 11)
Gestraald: 30 MHz tot 1 GHz
Geleid: 150 kHz tot 30 MHz
Emissies door Harmonische
(IEC 61000-3-2)
Emissies door
Spanningsfluctuaties / -flikkering
(IEC 61000-3-3)
68
Conformiteit
Klasse B, groep 1
Klasse A
Eis wordt nageleefd
Beschermingsklasse I
(C-uitvoering)
Beschermingsklasse II
(P-uitvoering)
IP 20
Klasse I
Klasse I
AAMI ES60601-1 :
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1 :2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1 :2013
RG 2 (gemiddeld risico)
50'000h (L70/B50)
Elektromagnetische omgeving
Het medische hulpmiddel is bedoeld voor
gebruik in alle instellingen, met inbegrip van
huishoudelijke omgevingen die rechtstreeks
(zonder transformator) aangesloten zijn op
hetzelfde laagspanningsnet als gebouwen voor
woondoeleinden.