Konformitätserklärung; Rechtliche Hinweise - Nds surgical imaging ENDOVUE 42 Benutzerhandbuch

Konformitätserklärung
FCC und europäische Richtlinien:
Dieses Gerät entspricht folgenden europäischen Normen: Teil 15 der FCC-Bestimmungen und den Richtlinien 93/42/EEC und 2007/47/EC
des Rats. Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen: (1) Das Gerät darf keine schädlichen Interferenzen erzeugen und (2) muss
empfangene Interferenzen aufnehmen, auch wenn diese zu Betriebsstörungen führen können.
1. Verwenden Sie die angebrachten, spezifizierten Kabel mit dem Farbmonitor, um Störungen von Radio- und Fernsehempfang zu
vermeiden. Der Gebrauch anderer Kabel und Adapter kann zu Interferenzen mit anderen elektronischen Geräten führen.
2. Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten gemäß Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen und CISPR 11. Dieses
Gerät erzeugt und verwendet hochfrequente Energie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß den Anweisungen aufgestellt
und benutzt wird, kann es Interferenzen verursachen, die sich nachteilig auf den Funkverkehr auswirken.
IEC:
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte wurden
festgelegt, um in typischen medizinischen Installationen einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen sicherzustellen. Dieses
Gerät erzeugt und verwendet hochfrequente Energie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß den Anweisungen aufgestellt und
benutzt wird, kann es schädliche Interferenzen mit anderen in der Umgebung befindlichen Geräten verursachen.
FCC, europäische Richtlinien und IEC:
Es gibt keine Garantie dafür, dass Interferenzen in bestimmten Installationen nicht auftreten. Sollte dieses Gerät für den Radio- oder
Fernsehempfang schädliche Interferenzen verursachen, was durch Aus- und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, so kann der
Anwender unter Verwendung einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen versuchen, die Interferenz zu korrigieren:
•
Die Empfangsantenne anders ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen.
•
Den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.
• Das Gerät an eine Steckdose eines Stromkreises anschließen, an den der Empfänger nicht angeschlossen ist.
•
Den Vertriebspartner oder einen erfahrenen Radio-/TV-Techniker zu Rate ziehen.
Zusatzgeräte, die an diesen Monitor angeschlossen werden, müssen nach den entsprechenden IEC-Normen zertifiziert sein (d. h. IEC
60950-1 für Einrichtungen der Informationstechnik und IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte). Darüber hinaus müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer Zusatzgeräte an die Signaleingänge oder Signalausgänge anschließt,
konfiguriert ein medizinisches System und ist daher dafür verantwortlich, dass das System die Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-
1-1 erfüllt. Die für den Anschluss des Monitors an ein System verantwortlichen Personen müssen sicherstellen, dass die mit diesem
Monitor verwendeten Montagevorrichtungen der IEC-Norm 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an den technischen
Service oder den für Sie zuständigen Vertreter.

Rechtliche Hinweise

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seiner Produkte, noch sind andere Personen berechtigt, diese zu übernehmen. Für die ordnungsgemäße Verwendung, Handhabung und
Pflege von NDS-Produkten sollten Kunden die produktspezifische Dokumentation, die Gebrauchsanweisung und/oder Kennzeichnungen
beachten, die dem Produkt beiliegen oder anderweitig zur Verfügung stehen.
Die Kunden werden darauf hingewiesen, dass sich u. a. die Systemkonfiguration, die Software, die Anwendung, Kundendaten und die
Bedienung des Systems auf die Leistung des Produkts auswirken. NDS-Produkte gelten zwar als mit vielen Systemen kompatibel, die
spezielle funktionale Implementierung durch Kunden kann jedoch variieren. Aus diesem Grunde muss die Eignung eines Produkts für
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