Déclarations De Conformité; Mention Légale - Nds surgical imaging ENDOVUE 42 Benutzerhandbuch

Déclarations de conformité
FCC et Directives du Conseil relatives aux normes européennes :
Cet appareil est conforme à l'article 15 de la réglementation FCC et aux directives 93/42/CEE et 2007/47/CE du Conseil relatives aux
normes européennes. Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) Cet appareil ne doit pas occasionner d'interférences
préjudiciables et (2) il doit être capable d'accepter toutes les interférences reçues, y compris celles susceptibles de provoquer des résultats
indésirables.
1. Pour éviter que le moniteur couleurs ne génère des interférences avec la réception radio ou TV, utilisez-le avec les câbles spécifiés
fournis. L'utilisation d'autres câbles ou adaptateurs peut générer des interférences avec d'autres équipements électroniques.
2. Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites stipulées dans l'article 15 de la réglementation FCC et la norme CISPR 11.
Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est pas installé et employé conformément aux instructions, risque de
produire des interférences préjudiciables aux communications radio.
CEI :
Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites applicables aux appareils médicaux définies par la norme CEI 60601-1-2 Ces
limites ont été établies afin d'offrir une protection raisonnable contre les interférences préjudiciables au sein d'une installation médicale
standard. Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est pas installé et employé conformément aux instructions, risque de
produire des interférences préjudiciables aux autres appareils situés à proximité.
FCC, Directives du Conseil relatives aux normes européennes et CEI :
Aucune garantie ne peut être donnée quant à l'absence d'interférences dans une installation particulière. Si cet appareil provoque des
interférences préjudiciables à la réception audio ou TV (ce qui peut être déterminé en le mettant hors, puis sous tension), l'utilisateur est
invité à tenter de corriger ces interférences en appliquant une ou plusieurs des mesures suivantes :
•
Modifiez l'orientation ou la position de l'antenne de réception.
•
Éloignez davantage l'appareil du récepteur.
•
Branchez l'équipement sur une prise d'un circuit électrique différent de celui auquel est connecté le récepteur.
•
Demandez conseil au revendeur ou à un technicien spécialisé en radio/télévision.
Les accessoires raccordés au moniteur doivent être certifiés conformes aux normes CEI applicables (par exemple, la norme CEI 60950-1
pour les équipements de traitement de données et la norme CEI 60601-1 concernant les dispositifs médicaux). En outre, toutes les
configurations doivent être conformes à la norme générale sur les systèmes : CEI 60601-1-1. Toute personne qui raccorde un équipement
supplémentaire au niveau de l'entrée ou de la sortie du signal configure un système médical et devient, de ce fait, responsable de la
conformité de ce dernier aux exigences de la norme générale sur les systèmes médicaux (CEI 60601-1-1). De même, toute personne
désignée responsable de l'intégration du moniteur à un système doit s'assurer que l'équipement de montage utilisé à cette fin est
conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1. En cas de doute, consultez le service technique ou votre représentant local.
Mention légale
NDS commercialise des produits par l'entremise d'autres fabricants, distributeurs et revendeurs d'appareils médicaux ; c'est pourquoi les
acheteurs de cet appareil doivent s'adresser à l'entité auprès de laquelle il a été initialement acheté pour connaître les conditions de
garantie éventuelles applicables offertes par cette entité.
NDS exclut toute autre responsabilité et n'autorise personne à l'assumer en son nom, que celle-ci découle ou soit liée à la vente et/ou à
l'utilisation de ses produits. Pour garantir l'utilisation, la manipulation et la maintenance appropriée des produits NDS, les clients doivent
consulter la documentation afférente, le manuel d'instructions et ou les étiquettes apposées sur le produit ou autrement mises à leur
disposition.
Les clients sont avertis que la configuration du système, le logiciel ou l'application, les données personnalisées et le contrôle du système
par l'utilisateur figurent parmi les facteurs susceptibles d'altérer les performances du produit. Si les produits NDS sont considérés
compatibles avec de nombreux systèmes, la mise en œuvre de fonctions spécifiques peut toutefois différer d'un client à l'autre. Par
conséquent, l'adéquation d'un produit pour une tâche ou une application spécifique doit être déterminée par le client et n'est pas
garantie par NDS.
NDS REJETTE TOUTE GARANTIE D'AUCUNE SORTE, EXPRESSE, IMPLICITE OU LÉGALE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, LES
GARANTIES DE QUALITÉ MARCHANDE, D'ADAPTATION ET/OU D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER ET D'ABSENCE DE
CONTREFAÇON EN CE QUI CONCERNE TOUS LES PRODUITS OU SERVICES NDS. TOUTES AUTRES GARANTIES ET/OU
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NDS, ses fournisseurs et/ou ses distributeurs ne sauraient en aucun cas être tenus responsables, directement ou suite à un recours en
dommages et intérêts, de dommages spéciaux, fortuits, accessoires, punitifs, exemplaires ou indirects, y compris, mais sans caractère
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