Deklaracje Zgodności; Oświadczenia Prawne - Nds surgical imaging ENDOVUE 42 Benutzerhandbuch

Deklaracje zgodności
FCC oraz Dyrektywy Normalizacyjne Rady Europy:
Niniejsze urządzenie jest zgodne z częścią 15 przepisów FCC oraz Dyrektywami Normalizacyjnymi Rady Europy nr 93/42/EWG i 2007/47/
WE Działanie urządzenia podlega następującym warunkom: (1) Urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń oraz (2)
urządzenie musi być odporne na zakłócenia zewnętrzne, włączając zakłócenia mogące spowodować niepożądane wyniki.
1. Aby nie powodować zakłóceń odbioru radiowego i telewizyjnego, z monitorem kolorowym należy używać wyszczególnionych kabli
znajdujących się w zestawie. Użycie innych kabli i adapterów może powodować zakłócenia pracy innego sprzętu elektronicznego.
2. Omawiany sprzęt został przetestowany i spełnia limity zawarte w części 15 przepisów FCC oraz CISPR 11. Omawiany sprzęt wytwarza,
wykorzystuje i może promieniować energię o częstotliwościach radiowych, która w przypadku instalacji i eksploatacji niezgodnej z
instrukcjami, może powodować szkodliwe zakłócenia w łączności radiowej.
IEC:
Omawiany sprzęt został przetestowany i spełnia limity dla urządzeń medycznych wg normy IEC 60601-1-2. Limity te mają na celu
zapewnienie rozsądnej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w typowych instalacjach medycznych. Omawiany sprzęt wytwarza,
wykorzystuje i może promieniować energię o częstotliwościach radiowych, która w przypadku instalacji i eksploatacji niezgodnej z
instrukcjami, może powodować szkodliwe zakłócenia w pracy innych urządzeń znajdujących się w pobliżu.
FCC, Dyrektywy normalizacyjne Rady Europy oraz IEC:
Nie ma gwarancji, że zakłócenia nie pojawią się w konkretnej instalacji. Jeśli omawiane urządzenie powoduje szkodliwe zakłócenia w
odbiorze radiowym lub telewizyjnym, co można sprawdzić włączając i wyłączając urządzenie, zaleca się, aby użytkownik spróbował
wyeliminować zakłócenia na jeden z poniższych sposobów:
•
Zmienić orientację anteny odbiorczej lub ją przenieść.
•
Zwiększyć odległość pomiędzy urządzeniem a odbiornikiem.
•
Podłączyć urządzenie do gniazdka w obwodzie innym niż ten, do którego podłączony jest ten odbiornik.
•
Aby uzyskać pomoc, należy skontaktować się z dystrybutorem lub doświadczonym technikiem RTV.
Akcesoria podłączane do omawianego monitora muszą posiadać certyfikaty zgodności z odpowiednimi normami IEC (tj. IEC 60950-1) dla
urządzeń przetwarzania danych oraz IEC 60601-1 dla urządzeń medycznych. Ponadto wszystkie konfiguracje powinny spełniać normę
systemową IEC 60601-1-1. Każda osoba dokonująca podłączenia dodatkowego sprzętu do modułu sygnału wejściowego lub modułu
sygnału wyjściowego, dokonuje konfiguracji systemu medycznego, w związku z czym jest odpowiedzialna za zgodność z wymogami
normy systemowej IEC 60601-1-1. Każda osoba mocująca omawiany monitor do systemu powinna upewnić się, że elementy mocujące
używane łącznie z wyświetlaczem są zgodne z normą IEC 60601-1. W razie wątpliwości należy skonsultować się z działem technicznym lub
lokalnym przedstawicielem.
Oświadczenia prawne
Firma NDS sprzedaje swoje wyroby za pośrednictwem dystrybutorów innych urządzeń medycznych oraz sprzedawców detalicznych,
dlatego w sprawach dotyczących warunków odpowiednich gwarancji na produkt, nabywca omawianego produktu NDS powinien
kontaktować się z pierwotnym sprzedawcą produktu, jeżeli produkt jest objęty gwarancją.
Firma NDS nie bierze na siebie odpowiedzialności ani nie upoważnia żadnych osób do przyjmowania odpowiedzialności w jej imieniu w
związku ze sprzedażą i/lub użytkowaniem jej produktów. Aby zapewnić prawidłowe użytkowanie, obsługę i dbałość o produkty NDS,
klienci powinni zapoznać się z odpowiednią literaturą, instrukcją obsługi i/lub oznaczeniami dołączonymi do produktu lub dostępnymi w
inny sposób.
Ostrzega się klienta, że na pracę produktu ma wpływ między innymi konfiguracja systemu, oprogramowanie, aplikacja, dane klienta oraz
kontrola operatora nad systemem. Pomimo że produkty NDS są uważane za kompatybilne z wieloma systemami, konkretna
implementacja funkcjonalna może różnić się dla różnych klientów. Dlatego też zdatność produktu do konkretnego zastosowania lub celu
musi zostać określona przez klienta i nie jest objęta gwarancją firmy NDS.
FIRMA NDS W SZCZEGÓLNOŚCI UCHYLA WSZELKIE GWARANCJE JAKIEGOKOLWIEK RODZAJU, ZARÓWNO JASNO WYRAŻONE, JAK
I DOROZUMIANE I/LUB WYNIKAJĄCE Z PRZEPISÓW, WŁĄCZAJĄC W TO MIĘDZY INNYMI GWARANCJE HANDLOWE, ZDATNOŚCI DO
OKREŚLONEGO CELU ORAZ NIENARUSZANIA PRZEPISÓW W STOSUNKU DO WSZELKICH PRODUKTÓW LUB USŁUG FIRMY NDS.
NINIEJSZYM UCHYLA SIĘ I UNIEWAŻNIA WSZELKIE INNE GWARANCJE I REPREZENTACJE W DOWOLNYM RODZAJU, NATURZE I
ZAKRESIE, ZARÓWNO DOROZUMIANE, JAK I JASNO WYRAŻONE ORAZ/LUB OBOWIĄZUJĄCE NA PODSTAWIE BĄDŹ WYNIKAJĄCE Z
PRZEPISÓW PRAWA, UŻYCIA KOMERCYJNEGO, CELNYCH, HANDLOWYCH I INNYCH.
Firma NDS, jej dostawcy i/lub dystrybutorzy nie ponoszą żadnej odpowiedzialności, zarówno bezpośrednio, jak i w drodze
odszkodowawczej, za jakiekolwiek szkody szczególne, przypadkowe, wynikowe, karne, moralne lub pośrednie, włączając w to między
innymi domniemane szkody w związku z opóźnieniami transportowymi, brakiem dostawy, awarią produktów, konstrukcją lub
wytwarzaniem produktów, niemożnością korzystania z tych produktów lub usług, utratą przyszłych przychodów (utrata zysków), a także
spowodowane jakąkolwiek inną przyczyną w związku z zakupem, sprzedażą, dzierżawą, wynajmem, instalacją oraz użyciem tych
produktów NDS, z niniejszymi postanowieniami i warunkami, a także w związku z wszelkimi postanowieniami dowolnych umów, które
zawierają te postanowienia i warunki.
W NIEKTÓRYCH JURYSDYKCJACH NIE DOPUSZCZA SIĘ WYKLUCZEŃ I UCHYLEŃ NIEKTÓRYCH GWARANCJI ORAZ OGRANICZEŃ
ODPOWIEDZIALNOŚCI, DLATEGO TEŻ WYSZCZEGÓLNIONE TU OGRANICZENIA I/LUB WYKLUCZENIA MOGĄ NIE MIEĆ
ZASTOSOWANIA. W TAKIM PRZYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZOSTANIE OGRANICZONA W MAKSYMALNYM ZAKRESIE
DOPUSZCZANYM PRAWEM W PRZEDMIOTOWEJ JURYSDYKCJI.
Informacje zawarte w niniejszym dokumencie, włączając wszelkie projekty i skojarzone materiały stanowią własność firmy NDS i/lub jej
licencjodawców. Strony te odpowiednio zastrzegają sobie wszelkie prawa patentowe, autorskie i inne prawa własności do niniejszego
dokumentu, włączając w to wszelkie projekty, reprodukcje technologiczne, użycie oraz prawa do sprzedaży, za wyjątkiem zakresu, w
którym prawa te są wyraźnie przyznane innym stronom.
iii