Inhaltsverzeichnis
Werbung
Jegliche schwerwiegende Vorfälle in
Zusammenhang mit diesem Gerät müssen
dem Herstellervertreter und der zuständigen
Behörde am Aufenthaltsort gemeldet werden.
Als schwerwiegender Vorfall wird jeder
Vorfall erachtet, der direkt oder indirekt zu
einem der folgenden Ereignisse geführt hat,
hätte führen können oder führen könnte:
dem Tod eines Patienten oder einer
•
anderen Person
der zeitweiligen oder dauerhaften
•
schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes eines Patienten,
eines Benutzers oder einer anderen Person
eine ernsthafte Gefahr für öffentliche
•
Gesundheit
Bitte kontaktieren Sie den Hersteller oder einen
Vertreter, um einen unerwarteten Vorgang oder
Ereignis zu melden.
35
Werbung
Inhaltsverzeichnis
