AMATECH F-10001-F Bedienungsanleitung Seite 51

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Basic Stirrup (F-10001-F)
1 Algemene informatie ........................................................................................................53
1.1 Copyrightinformatie: ..................................................................................................53
1.2 Handelsmerken: ........................................................................................................53
1.3 Contactgegevens: .....................................................................................................54
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ..........................................................................................54
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:.............................................54
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..................................................54
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ................................................54
1.4.4 Veilig afvoeren: ...............................................................................................54
1.5 Het systeem bedienen: .............................................................................................55
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ..................................................................55
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ....................................................56
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ............................56
1.6 EMC-overwegingen: ..................................................................................................57
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ...............................................................57
1.8 Productiegegevens: ..................................................................................................57
2 Systeem ...........................................................................................................................58
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: ........................................................................58
2.2 Productcode en -beschrijving: ...................................................................................58
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen:...........................................59
2.4 Indicaties voor gebruik: .............................................................................................59
2.5 Beoogd gebruik: ........................................................................................................59
2.6 Restrisico: .................................................................................................................60
3 Installatie en gebruik van hulpmiddel: ...............................................................................60
3.1 Voorafgaand aan gebruik: .........................................................................................60
3.2 Instellen: ...................................................................................................................60
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: .........................................61
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: .............................................................61
3.4.1 Opslag en hantering: .......................................................................................61
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ..........................................................................61
3.5 Handleiding voor het oplossen van problemen: .........................................................61
Document Number: 80028249
Version: B
Pagina 51
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E