Luettelo Sovellettavista Standardeista - AMATECH F-10001-F Bedienungsanleitung

KÄYTTÖOHJE

5 Luettelo sovellettavista standardeista:

Numero
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028249
Version: B
Standardit
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan
sovellus lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon
laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46:
Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association)
-standardit pakkausten testaamiseen
Sivu 81
Kuvaus
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E