Inhaltsverzeichnis
-
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice to Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User and Patient Population
9
-
Compliance with Medical Device Regulations
9
-
-
EC Authorized Representative
10
-
Manufacturing Information
10
-
-
System Components Identification
11
-
Product Code and Description
11
-
List of Accessories and Consumable Components Table
11
-
-
-
-
Equipment Setup and Use
12
-
-
-
Device Controls and Indicators
13
-
Storage, Handling and Removal Instructions
13
-
-
-
-
-
Safety Precautions and General Information
13
-
General Safety Warnings and Cautions
13
-
Product Specifications
14
-
Sterilization Instruction
15
-
Cleaning and Disinfection Instruction
15
-
List of Applicable Standards
16
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Sikkerhedsovervejelser
37
-
Meddelelse Om Sikkerhedssymbol for Fare
37
-
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
37
-
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
37
-
-
-
-
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
39
-
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
39
-
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
40
-
Autoriseret Repræsentant I EU
40
-
Produktionsoplysninger
40
-
-
Identifikation Af Systemkomponenter
41
-
Produktkode Og Beskrivelse
41
-
Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
41
-
Indikationer for Anvendelse
42
-
-
-
Opsætning Og Brug Af Udstyret
42
-
-
-
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
43
-
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
43
-
Opbevaring Og Håndtering
43
-
Afmonteringsvejledning
43
-
Fejlfindingsvejledning
43
-
Vedligeholdelse Af Enheden
43
-
Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
44
-
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
44
-
Produktspecifikationer
44
-
Steriliseringsanvisninger
45
-
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
45
-
Liste over Relevante Standarder
46
-
Belangrijke Opmerkingen
48
-
-
-
-
-
Veiligheidsoverwegingen
52
-
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
52
-
Kennisgeving over Misbruik van Het Product
52
-
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
52
-
-
-
Symbolen die van Toepassing Zijn
53
-
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
54
-
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
54
-
-
Gemachtigde Vertegenwoordiger in de EU
55
-
-
-
Identificatie van Systeemonderdelen
55
-
Productcode en -Beschrijving
56
-
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
56
-
Indicaties Voor Gebruik
56
-
-
-
Installatie en Gebruik van Hulpmiddelen
57
-
Voorafgaand Aan Gebruik
57
-
-
Bedieningselementen en Indicatoren van Het Hulpmiddel
57
-
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
57
-
-
Instructies Voor Het Afvoeren
57
-
Handleiding Voor Het Oplossen van Problemen
58
-
Onderhoud van Het Hulpmiddel
58
-
Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
58
-
Algemene Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
58
-
-
Instructies Voor Sterilisatie
60
-
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
60
-
Lijst Met Relevante Normen
60
-
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
67
-
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
67
-
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
67
-
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
67
-
Turvallinen Hävittäminen
67
-
-
Sovellettavat Symbolit
68
-
Kohdekäyttäjät ja Potilaspopulaatio
69
-
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
69
-
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
69
-
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
70
-
-
-
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
70
-
Tuotekoodi ja Tuotteen Kuvaus
71
-
Luettelo Lisävarusteista ja Kulutusosista
71
-
-
-
-
Laitteen Asennus ja Käyttö
72
-
-
-
Laitteen Säätimet ja Merkinnät
72
-
Säilytys-, Käsittely- ja Irrotusohjeet
72
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Varotoimet ja Yleiset Tiedot
73
-
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset ja Huomiot
73
-
Tuotteen Tekniset Tiedot
74
-
-
Puhdistus- ja Desinfiointiohje
75
-
Luettelo Sovellettavista Standardeista
75
-
Informations Générales
81
-
Avis de Droits D'auteur
81
-
-
-
-
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
82
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
82
-
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
82
-
Mise au Rebut en Toute Sécurité
82
-
Utilisation du Système
83
-
-
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
84
-
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
84
-
Considérations Relatives à la CEM
85
-
Représentant Autorisé Dans la CE
85
-
Informations de Fabrication
85
-
-
Identification des Composants du Système
86
-
Code Produit et Description
86
-
Tableau de la Liste des Accessoires et Composants Consommables
86
-
Indication D'utilisation
87
-
-
-
Mise en Place et Utilisation du Dispositif
87
-
-
-
Commandes et Indicateurs du Dispositif
88
-
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
88
-
Stockage et Manipulation
88
-
Instructions de Retrait
88
-
-
Entretien du Dispositif
88
-
Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
89
-
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
89
-
Spécifications du Produit
89
-
Instructions de Stérilisation
90
-
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
91
-
Liste des Normes Applicables
91
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
112
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
113
-
-
Σύμβολο Ειδοποίησης για Κίνδυνο Ασφάλειας
113
-
Ειδοποίηση για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
113
-
Ειδοποίηση Προς Τους Χρήστες Ή/Και Τους Ασθενείς
113
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
114
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες και Πληθυσμοί Ασθενών
115
-
Συμμόρφωση με Τους Κανονισμούς για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
116
-
-
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
116
-
Πληροφορίες Κατασκευής
116
-
-
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
117
-
Κωδικός και Περιγραφή Προϊόντος
117
-
Κατάλογος Εξαρτημάτων και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
117
-
-
-
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
118
-
Ρύθμιση και Χρήση Του Εξοπλισμού
118
-
-
-
Στοιχεία Ελέγχου και Ενδείξεις Συσκευής
119
-
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού και Αφαίρεσης
119
-
Αποθήκευση και Χειρισμός
119
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
119
-
-
Προφυλάξεις και Γενικές Πληροφορίες για Την Ασφάλεια
120
-
Γενικές Προειδοποιήσεις και Συστάσεις Προσοχής για Την Ασφάλεια
120
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
120
-
-
Οδηγίες Καθαρισμού και Απολύμανσης
122
-
Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων
122
-
-
Informazioni Generali
128
-
-
-
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
129
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
129
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
129
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
129
-
-
Funzionamento del Sistema
130
-
-
Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
131
-
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
131
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
131
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
132
-
Informazioni Sulla Produzione
132
-
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
132
-
Codice Prodotto E Descrizione
133
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
133
-
Indicazione Per L'uso
133
-
-
-
Configurazione E Uso Dell'apparecchiatura
134
-
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
134
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
134
-
Conservazione E Gestione
134
-
Istruzioni Per la Rimozione
134
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
135
-
Manutenzione del Dispositivo
135
-
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
135
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
135
-
Specifiche del Prodotto
136
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
137
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
137
-
Elenco Degli Standard Applicabili
137
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Opphavsrettserklæring
171
-
-
-
Overveielser for Sikkerhet
172
-
Varsel for Sikkerhetsrisikosymbol
172
-
Merknad for Feilbruk Av Utstyr
172
-
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
172
-
-
Betjening Av Systemet
173
-
-
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
174
-
Samsvarer Med Forskrifter for Medisinsk Utstyr
174
-
-
Autorisert Representant I EU
175
-
Produksjonsinformasjon
175
-
-
Identifikasjon for Systemkomponenter
175
-
Produktkode Og -Beskrivelse
176
-
Liste over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
176
-
-
-
-
Oppsett Og Bruk Av Utstyr
177
-
-
-
Enhetskontroller Og Indikatorer
177
-
Instruksjoner for Lagring, Håndtering Og Fjerning
177
-
Lagring Og Håndtering
177
-
Instruksjon for Fjerning
177
-
Veiledning for Feilsøking
177
-
-
Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
178
-
Generelle Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
178
-
Produktspesifikasjoner
178
-
Steriliseringsinstruksjoner
179
-
Instruksjon for Rengjøring Og Desinfisering
180
-
Oversikt over Gjeldende Standarder
180
-
-
-
-
Informacja O Prawach Autorskich
185
-
-
-
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
186
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
186
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
186
-
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
186
-
-
-
-
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
188
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
188
-
-
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
189
-
Informacje Dotyczące Produkcji
189
-
-
Identyfikacja Podzespołów Systemu
189
-
-
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
190
-
Wskazania Do Stosowania
190
-
-
-
Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
191
-
-
-
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
191
-
Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
192
-
Przechowywanie I Obsługa
192
-
Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
192
-
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
192
-
-
Środki OstrożnośCI I Informacje Ogólne Dotyczące Bezpieczeństwa
192
-
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
192
-
Specyfikacja Produktu
193
-
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
194
-
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
194
-
Wykaz Stosownych Norm
195
-
-
-
Aviso de Direitos de Autor
200
-
-
-
Considerações de Segurança
201
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
201
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
201
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
201
-
-
Utilização Do Sistema
202
-
-
Utilizadores E População de Pacientes Previstos
203
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
203
-
Considerações sobre CEM
203
-
Representante Autorizado Na CE
204
-
Informações de Fabrico
204
-
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
204
-
Código E Descrição Do Produto
205
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
205
-
Indicações de Utilização
205
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
206
-
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
206
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
206
-
Armazenamento E Manuseamento
206
-
Instruções de Remoção
206
-
Guia de Resolução de Problemas
207
-
Manutenção Do Dispositivo
207
-
Precauções de Segurança E Informações Gerais
207
-
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
207
-
Especificações Do Produto
208
-
Instruções de Esterilização
209
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
209
-
Lista das Normas Aplicáveis
209
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
215
-
-
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
216
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
216
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
216
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
216
-
Eliminare În Siguranţă
216
-
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
218
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
219
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
219
-
Reprezentant Autorizat CE
219
-
InformaţII de Fabricaţie
219
-
-
Identificarea Componentelor Sistemului
220
-
Cod Produs ŞI Descriere
220
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
220
-
IndicaţII de Utilizare
221
-
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
221
-
-
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
222
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
222
-
Depozitare ŞI Manipulare
222
-
Instrucţiuni de Eliminare
222
-
-
Întreţinere Dispozitiv
222
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
223
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
223
-
-
Instrucţiuni de Sterilizare
224
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
224
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
225
-
Инструкции По Эксплуатации
226
-
-
Уведомление Об Авторских Правах
230
-
-
-
Требования К Безопасности
231
-
Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
231
-
Сведения О Ненадлежащем Использовании
231
-
Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
231
-
Безопасная Утилизация
232
-
-
Применимые Условные Обозначения
232
-
Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
233
-
Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским Устройствам
234
-
Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
234
-
Уполномоченный Представитель В ЕС
234
-
Сведения О Производителе
234
-
-
Идентификация Компонентов Системы
235
-
Код Изделия И Описание
235
-
Перечень Принадлежностей И Расходных Материалов
235
-
Показания К Применению
236
-
-
-
Установка И Эксплуатация Оборудования
236
-
Перед Использованием Изделия
236
-
-
Элементы Управления И Индикаторы Устройства
237
-
Хранение, Транспортировка И Демонтаж
237
-
Хранение И Транспортировка
237
-
-
Руководство По Устранению Неполадок
237
-
Техническое Обслуживание Устройства
238
-
Правила Техники Безопасности И Общие Сведения
238
-
Предупреждения И Предостережения Общего Характера
238
-
Характеристики Изделия
239
-
Инструкции По Стерилизации
240
-
Инструкция По Чистке И Дезинфекции
240
-
Перечень Применимых Стандартов
240
-
-
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
246
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
247
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
247
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
247
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
248
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
249
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
250
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
250
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
250
-
Informacije O Proizvodnji
250
-
-
Identifikacija Komponenti Sistema
251
-
Šifra I Opis Proizvoda
251
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
251
-
Indikacije Za Upotrebu
252
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
252
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
253
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
253
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
253
-
Vodič Za Rešavanje Problema
253
-
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
253
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
253
-
Specifikacije Proizvoda
254
-
Uputstva Za Sterilizaciju
255
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
255
-
Lista Primenljivih Standarda
256
-
-
-
Oznámenie O Autorských Právach
261
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
262
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
262
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
262
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
262
-
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
264
-
Zhoda so Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
265
-
-
Autorizovaný Zástupca Pre es
265
-
-
-
Identifikácia Zložiek Systému
266
-
-
Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
266
-
Indikácie Na Použitie
267
-
-
-
Zostavenie a Použitie Zariadenia
267
-
-
-
Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
268
-
Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
268
-
Skladovanie a Manipulácia
268
-
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
268
-
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
269
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
269
-
Technické Údaje O Produkte
269
-
Pokyny Na Sterilizáciu
270
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
270
-
Zoznam Príslušných Noriem
271
-
-
Obvestilo O Avtorskih Pravicah
276
-
-
-
-
Obvestilo ob Simbolu Za Nevarnost
277
-
Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
277
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
277
-
-
-
Simboli, Ki se Uporabljajo
278
-
Predvideni Uporabnik in Populacija Pacientov
279
-
Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
279
-
Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
280
-
Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
280
-
Informacije O Proizvajalcu
280
-
-
Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
281
-
-
Seznam Dodatne Opreme in Tabela S Potrošnim Materialom
281
-
Indikacija Za Uporabo
282
-
-
-
Nastavitev in Uporaba Opreme
282
-
-
-
Krmilni Elementi in Indikatorji Pripomočka
283
-
Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim in Odlaganje
283
-
Shranjevanje Pripomočka in Ravnanje Z Njim
283
-
Navodila Za Odlaganje
283
-
Navodila Za Odpravljanje Napak
283
-
Vzdrževanje Pripomočka
283
-
Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
283
-
Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
283
-
Specifikacije Izdelka
284
-
Navodila Za Sterilizacijo
285
-
Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
285
-
Seznam Standardov, Ki se Uporabljajo
286
-
-
-
-
Información de Contacto
292
-
Consideraciones de Seguridad
292
-
Aviso sobre el Símbolo de Alerta de Seguridad
292
-
Aviso de Uso Incorrecto del Equipo
292
-
Aviso para Pacientes y Usuarios
292
-
-
Funcionamiento del Sistema
293
-
-
Usuarios Previstos y Población de Pacientes
294
-
Conformidad con el Reglamento sobre Productos Sanitarios
294
-
Consideraciones sobre Compatibilidad Electromagnética
294
-
Representante Autorizado en la CE
295
-
Información del Fabricante
295
-
-
Identificación de Los Componentes del Sistema
295
-
Descripción y Código del Producto
296
-
Lista de Accesorios y Tabla de Componentes Consumibles
296
-
-
-
-
Configuración y Uso del Equipo
297
-
-
-
Controles E Indicadores del Dispositivo
297
-
Instrucciones de Almacenamiento, Manipulación y Retirada
297
-
Almacenamiento y Manipulación
297
-
Instrucciones de Retirada
297
-
Guía de Solución de Problemas
298
-
Mantenimiento del Dispositivo
298
-
Precauciones de Seguridad E Información General
298
-
Precauciones y Advertencias de Seguridad Generales
298
-
Especificaciones del Producto
299
-
Especificaciones de Almacenamiento
299
-
Instrucciones de Esterilización
300
-
Instrucciones de Limpieza y Desinfección
300
-
Lista de Normas Aplicables
300
-
-
-
-
-
-
Säkerhetsöverväganden
307
-
Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
307
-
Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
307
-
Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
307
-
-
-
-
Avsedd Användare Och Patientpopulation
309
-
Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
309
-
-
Auktoriserad EG-Representant
310
-
Tillverkningsinformation
310
-
-
Identifiering Av Systemkomponenter
310
-
Produktkod Och Beskrivning
311
-
Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
311
-
Indikation För Användning
311
-
-
-
Montering Och Användning Av Utrustningen
312
-
-
-
Enhetens Reglage Och Indikatorer
312
-
Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
312
-
Förvaring Och Hantering
312
-
Anvisningar För Borttagning
312
-
-
-
Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
313
-
Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
313
-
Produktspecifikationer
314
-
Anvisning Om Sterilisering
315
-
Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
315
-
Lista Över Tillämpliga Standarder
315
-
-
Telif Hakkı Bildirimi
321
-
-
-
-
Güvenlik Tehlikesi Sembolü Bildirimi
322
-
Hatalı Ekipman KullanıMı Bildirimi
322
-
KullanıCı Ve/Veya hasta Bildirimi
322
-
-
-
-
Hedef KullanıCı Ve hasta Popülasyonu
324
-
Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine Uygunluk
324
-
-
AT Yetkili Temsilcisi
325
-
-
-
Sistem Bileşenleri KimliğI
325
-
Ürün Kodu Ve Açıklaması
326
-
Aksesuar Ve Sarf Malzemeleri Listesi Tablosu
326
-
-
-
-
Ekipman Kurulumu Ve KullanıMı
327
-
-
-
Cihaz Kontrolleri Ve Göstergeleri
327
-
Saklama, Muamele Ve Sökme Talimatları
327
-
-
-
Sorun Giderme Kılavuzu
327
-
-
Güvenlik Önlemleri Ve Genel Bilgiler
328
-
Genel Güvenlik Uyarıları Ve Dikkat Edilecek Hususlar
328
-
Ürün Spesifikasyonları
328
-
Sterilizasyon Talimatı
329
-
Temizlik Ve Dezenfeksiyon Talimatı
330
-
Geçerli Standart Listesi
330