Little Stirrups
Inhaltsverzeichnis
-
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice to Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User and Patient Population
9
-
Compliance with Medical Device Regulations
9
-
-
EC Authorized Representative
9
-
Manufacturing Information
10
-
-
System Components Identification
10
-
Product Code and Description
10
-
List of Accessories and Consumable Components Table
11
-
-
-
-
Equipment Setup and Use
12
-
-
-
Device Controls and Indicators
14
-
Storage, Handling and Removal Instructions
14
-
-
-
-
-
Safety Precautions and General Information
15
-
General Safety Warnings and Cautions
15
-
Product Specifications
15
-
Sterilization Instruction
16
-
Cleaning and Disinfection Instruction
17
-
List of Applicable Standards
17
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Sikkerhedsovervejelser
39
-
Meddelelse Med Sikkerhedssymbol for Fare
39
-
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
39
-
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
39
-
-
-
-
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
41
-
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
41
-
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
41
-
Autoriseret Repræsentant I EU
41
-
Produktionsoplysninger
42
-
-
Identifikation Af Systemkomponenter
42
-
Produktkode Og Beskrivelse
42
-
Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
43
-
Indikationer for Anvendelse
43
-
-
-
Opsætning Og Brug Af Udstyret
44
-
-
-
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
46
-
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
46
-
Opbevaring Og Håndtering
46
-
Afmonteringsvejledning
46
-
Fejlfindingsvejledning
46
-
Vedligeholdelse Af Enheden
46
-
Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
47
-
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
47
-
Produktspecifikationer
47
-
Steriliseringsanvisninger
48
-
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
48
-
Liste over Relevante Standarder
49
-
Belangrijke Opmerkingen
51
-
-
-
-
-
Veiligheidsoverwegingen
55
-
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
55
-
Kennisgeving over Misbruik Van Het Product
55
-
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
55
-
-
-
Symbolen die Van Toepassing Zijn
56
-
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
57
-
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
57
-
-
Gemachtigde Vertegenwoordiger in de EU
58
-
-
-
Identificatie Van Systeemonderdelen
58
-
Productcode en -Beschrijving
59
-
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
59
-
Indicaties Voor Gebruik
59
-
-
-
Installatie en Gebruik Van Hulpmiddel
60
-
Voorafgaand Aan Gebruik
60
-
-
Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
62
-
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
62
-
-
Instructies Voor Het Afvoeren
62
-
Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
63
-
Onderhoud Van Het Hulpmiddel
63
-
Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
63
-
Algemene Veiligheidswaarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
63
-
-
Instructies Voor Sterilisatie
65
-
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
65
-
Lijst Met Relevante Normen
66
-
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
72
-
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
72
-
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
72
-
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
72
-
Turvallinen Hävittäminen
72
-
-
Sovellettavat Symbolit
73
-
Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
74
-
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
74
-
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
74
-
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
74
-
-
-
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
75
-
Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
75
-
Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
76
-
-
-
-
Laitteen Asennus Ja Käyttö
77
-
-
-
Laitteen Säätimet Ja Merkinnät
79
-
Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
79
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
80
-
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
80
-
Tuotteen Tekniset Tiedot
81
-
-
Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
81
-
Luettelo Sovellettavista Standardeista
82
-
Informations Générales
87
-
Avis de Droits D'auteur
87
-
-
-
-
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
88
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
88
-
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
88
-
Mise au Rebut en Toute Sécurité
88
-
Utilisation du Système
89
-
-
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
90
-
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
90
-
Considérations Relatives à la CEM
90
-
Représentant Autorisé Dans la CE
91
-
Informations Relatives au Fabricant
91
-
-
Identification des Composants du Système
91
-
Code Produit et Description
92
-
Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
92
-
Indication D'utilisation
92
-
-
-
Mise en Place et Utilisation du Dispositif
93
-
-
-
Commandes et Indicateurs du Dispositif
95
-
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
95
-
Stockage et Manipulation
95
-
Instructions de Retrait
95
-
-
Entretien du Dispositif
96
-
Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
96
-
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
96
-
Spécifications du Produit
97
-
Instructions de Stérilisation
98
-
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
98
-
Liste des Normes Applicables
98
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
122
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
123
-
-
Σύμβολο Ειδοποίησης Για Κίνδυνο Ασφάλειας
123
-
Ειδοποίηση Για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
123
-
Ειδοποίηση Προς Χρήστες Ή/Και Ασθενείς
123
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
124
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών
125
-
Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
126
-
-
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
126
-
Πληροφορίες Κατασκευής
126
-
-
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
127
-
Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
127
-
Κατάλογος Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
127
-
-
-
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
128
-
Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού
128
-
-
-
Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
131
-
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
131
-
Αποθήκευση Και Χειρισμός
131
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
132
-
-
Προφυλάξεις Και Γενικές Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια
132
-
Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας Και Συστάσεις Προσοχής
132
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
133
-
-
Οδηγίες Καθαρισμού Και Απολύμανσης
134
-
Λίστα Ισχύοντων Προτύπων
134
-
-
Informazioni Generali
140
-
-
-
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
141
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
141
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
141
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
141
-
-
Funzionamento del Sistema
142
-
-
Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
143
-
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
143
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
143
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
144
-
Informazioni Sulla Produzione
144
-
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
144
-
Codice Prodotto E Descrizione
145
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
145
-
Indicazione Per L'uso
145
-
-
-
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
146
-
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
148
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
148
-
Conservazione E Gestione
148
-
Istruzioni Per la Rimozione
148
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
149
-
Manutenzione del Dispositivo
149
-
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
149
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
149
-
Specifiche del Prodotto
150
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
151
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
151
-
Elenco Degli Standard Applicabili
151
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Opphavsrettserklæring
189
-
-
-
Overveielser for Sikkerhet
190
-
Varsel for Sikkerhetsrisikosymbol
190
-
Merknad for Feilbruk Av Utstyr
190
-
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
190
-
-
Betjening Av Systemet
191
-
-
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
192
-
Samsvarer Med Forskrifter for Medisinsk Utstyr
192
-
-
EU-Autorisert Representant
192
-
Produksjonsinformasjon
193
-
-
Identifikasjon for Systemkomponenter
193
-
Produktkode Og -Beskrivelse
193
-
Liste over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
194
-
-
-
-
Oppsett Og Bruk for Utstyr
195
-
-
-
Enhetskontroller Og Indikatorer
197
-
Instruksjoner for Lagring, Håndtering Og Fjerning
197
-
Lagring Og Håndtering
197
-
Instruksjon for Fjerning
197
-
Veiledning for Feilsøking
197
-
-
Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
198
-
Generell Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
198
-
Produktspesifikasjoner
198
-
Steriliseringsinstruksjoner
199
-
Instruksjon for Rengjøring Og Desinfisering
200
-
Oversikt over Anvendbare Standarder
200
-
-
-
-
Informacja O Prawach Autorskich
205
-
-
-
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
206
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
206
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
206
-
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
206
-
Bezpieczna Utylizacja
206
-
-
-
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
208
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
208
-
-
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
208
-
Informacje Dotyczące Produkcji
209
-
-
Identyfikacja Podzespołów Systemu
209
-
-
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
210
-
Wskazanie Do Stosowania
210
-
-
-
Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
211
-
-
-
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
213
-
Instrukcja Przechowywania, Obsługi I Usuwania
213
-
Przechowywanie I Obsługa
213
-
Instrukcja Dotycząca Usuwania
213
-
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
213
-
-
Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
214
-
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
214
-
Specyfikacja Produktu
215
-
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
216
-
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
216
-
Wykaz Stosownych Norm
217
-
-
-
Aviso de Direitos de Autor
222
-
-
-
Considerações de Segurança
223
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
223
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
223
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
223
-
-
Utilização Do Sistema
224
-
-
Utilizadores E População de Pacientes Previstos
225
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
225
-
Considerações sobre CEM
225
-
Representante Autorizado Na CE
225
-
Informações de Fabrico
226
-
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
226
-
Código E Descrição Do Produto
226
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
227
-
Indicações de Utilização
227
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
228
-
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
230
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
230
-
Armazenamento E Manuseamento
230
-
Instruções de Remoção
230
-
Guia de Resolução de Problemas
230
-
Manutenção Do Dispositivo
231
-
Precauções de Segurança E Informações Gerais
231
-
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
231
-
Especificações Do Produto
232
-
Instruções de Esterilização
233
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
233
-
Lista das Normas Aplicáveis
233
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
239
-
-
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
240
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
240
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
240
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
240
-
Eliminare În Siguranţă
240
-
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
242
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
242
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
242
-
Reprezentant Autorizat CE
243
-
InformaţII de Fabricaţie
243
-
-
Identificarea Componentelor Sistemului
243
-
Cod Produs ŞI Descriere
244
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
244
-
IndicaţII de Utilizare
244
-
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
245
-
-
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
247
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
247
-
Depozitare ŞI Manipulare
247
-
Instrucţiuni de Eliminare
247
-
-
Întreţinere Dispozitiv
248
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
248
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
248
-
-
Instrucţiuni de Sterilizare
250
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
250
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
250
-
Инструкции По Эксплуатации
256
-
-
Уведомление Об Авторских Правах
256
-
-
-
Требования К Безопасности
257
-
Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
257
-
Сведения О Ненадлежащем Использовании
257
-
Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
257
-
Безопасная Утилизация
258
-
-
Применимые Условные Обозначения
258
-
Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
259
-
Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским
259
-
-
Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
260
-
Уполномоченный Представитель В ЕС
260
-
Сведения О Производителе
260
-
-
Идентификация Компонентов Системы
260
-
Код Изделия И Описание
261
-
Перечень Принадлежностей И Расходных Материалов
261
-
Показания К Применению
261
-
-
-
Установка И Эксплуатация Оборудования
262
-
Перед Использованием Изделия
262
-
-
Элементы Управления И Индикаторы Устройства
264
-
Хранение, Транспортировка И Демонтаж
265
-
Хранение И Транспортировка
265
-
-
Руководство По Устранению Неполадок
265
-
Техническое Обслуживание Устройства
265
-
Правила Техники Безопасности И Общие Сведения
266
-
Предупреждения И Предостережения Общего Характера
266
-
Характеристики Изделия
267
-
Инструкции По Стерилизации
268
-
Инструкции По Чистке И Дезинфекции
268
-
Перечень Применимых Стандартов
269
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
274
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
275
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
275
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
275
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
275
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
277
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
277
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
277
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
277
-
Informacije O Proizvodnji
278
-
-
Identifikacija Komponenti Sistema
278
-
Šifra I Opis Proizvoda
278
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
279
-
Indikacije Za Upotrebu
279
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
280
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
282
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
282
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
282
-
Vodič Za Rešavanje Problema
282
-
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
283
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
283
-
Specifikacije Proizvoda
284
-
Uputstva Za Sterilizaciju
285
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
285
-
Lista Primenljivih Standarda
285
-
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
292
-
-
-
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
299
-
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
300
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
300
-
Technické Údaje O Produkte
301
-
Pokyny Na Sterilizáciu
302
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
302
-
Zoznam Príslušných Noriem
302
-
-
-
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
309
-
-
Predvideni Uporabnik in Populacija Pacientov
311
-
-
-
-
Navodila Za Odpravljanje Napak
316
-
Vzdrževanje Pripomočka
317
-
Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
317
-
Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
317
-
Specifikacije Izdelka
318
-
Navodila Za Sterilizacijo
318
-
Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
319
-
Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
319
-
-
-
-
Información de Contacto
325
-
Consideraciones de Seguridad
325
-
Aviso sobre el Símbolo de Alerta de Seguridad
325
-
Aviso de Uso Incorrecto del Equipo
325
-
Para Pacientes y Usuarios
325
-
-
Funcionamiento del Sistema
326
-
-
Usuarios Previstos y Población de Pacientes
327
-
Conformidad con el Reglamento sobre Productos Sanitarios
327
-
Consideraciones sobre Compatibilidad Electromagnética
327
-
Representante Europeo Autorizado
327
-
Información de Fabricación
328
-
-
Identificación de Los Componentes del Sistema
328
-
Descripción y Código del Producto
328
-
Lista de Accesorios y Tabla de Componentes Consumibles
329
-
-
-
-
Instalación y Uso del Equipo
330
-
-
-
Controles E Indicadores del Dispositivo
332
-
Instrucciones de Almacenamiento, Manipulación y Retirada
332
-
Almacenamiento y Manipulación
332
-
Instrucciones de Retirada
332
-
Guía de Solución de Problemas
333
-
Mantenimiento del Dispositivo
333
-
Precauciones de Seguridad E Información General
333
-
Precauciones y Advertencias de Seguridad Generales
333
-
Especificaciones del Producto
334
-
Instrucciones de Esterilización
335
-
Instrucciones de Limpieza y Desinfección
335
-
Lista de Normas Aplicables
335
-
-
-
-
-
-
Säkerhetsöverväganden
342
-
Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
342
-
Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
342
-
Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
342
-
-
-
-
Avsedd Användare Och Patientpopulation
344
-
Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
344
-
-
Auktoriserad EG-Representant
344
-
Tillverkningsinformation
345
-
-
Identifiering Av Systemkomponenter
345
-
Produktkod Och Beskrivning
345
-
Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
346
-
Indikation För Användning
346
-
-
-
Montering Och Användning Av Utrustningen
347
-
-
-
Enhetens Reglage Och Indikatorer
349
-
Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
349
-
Förvaring Och Hantering
349
-
Anvisningar För Borttagning
349
-
-
-
Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
350
-
Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
350
-
Produktspecifikationer
351
-
Anvisning Om Sterilisering
351
-
Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
352
-
Lista Över Tillämpliga Standarder
352
-
-
-
-
Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine Uygunluk
361
-
KullanıM Endikasyonları
363
-
-
-
-
Sorun Giderme Kılavuzu
366
-
-
Güvenlik Önlemleri Ve Genel Bilgiler
367
-
Genel Güvenlik Uyarıları Ve Dikkat Edilecek Hususlar
367
-
Ürün Spesifikasyonları
367
-
Sterilizasyon Talimatı
368
-
Temizlik Ve Dezenfeksiyon Talimatı
369
-
Geçerli Standart Listesi
369