Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-10001-F Bedienungsanleitung

ISTRUZIONI PER L'USO

5 Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028249
Version: B
Descrizione
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione
dei rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte
1: Valutazione e prove all'interno di un processo
di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit
Association per il collaudo degli imballaggi
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Issue Date: 20 MAR 2020
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