Brainlab EM-Pointer 18099-02C Anweisungen Zum Gebrauch Seite 6

Ponteiro EM
18099-02C
PORTUGUÊS (BRASIL)
Informações gerais
Garanta a saúde do paciente seguindo estas instruções de uso
do Ponteiro EM:
1. O Ponteiro EM é usado para:
• Verificar a precisão do registro
•
Navegar
•
Calibração de outros instrumentos
2. O Ponteiro EM é fornecido pré-calibrado e pode ser
usado sem nenhuma calibração adicional.
3. O Ponteiro EM não deve ser usado em ambientes de
RM. Não exponha o dispositivo a altos campos
magnéticos, como um scanner de RM, pois ele pode ser
magnetizado. O rastreamento com um dispositivo
magnetizado pode resultar em navegação incorreta e
possíveis ferimentos ao paciente e/ou ao pessoal
médico.
4. A superfície do Ponteiro EM deve ser esterilizada antes
do uso.
Componentes do Ponteiro EM (Figura 1):
Nº Componente Função/Uso
Calibração de outros instrumentos
Ponto de

usando uma Referência EM de
calibração
Instrumento.
Ativa várias funções, conforme
Botão de

descrito no Manual do Usuário do
controle
Software correspondente.

Cabo Transferência de dados
Estabelece conexão com a Unidade
Complementar de Rastreamento

Plugue
EM usando uma porta de instrumento
na Estação Base EM.
Como ligar o Ponteiro EM
Conecte o plugue do Ponteiro EM a uma porta de instrumento
na Estação Base EM.
Quando o LED correspondente na Estação Base EM ficar
verde, o Ponteiro EM estará pronto para uso.
OBSERVAÇÃO: pode demorar alguns segundos até que o LED
fique verde.
Como desligar o Ponteiro EM
Desconecte o Ponteiro EM da Estação Base EM, puxando
suavemente a área texturizada do plugue até liberar o
mecanismo de mola.
Procedimento de aquisição de ponto
Posicione a extremidade do Ponteiro EM no ponto de
interesse e pressione o botão de controle para adquirir o ponto.
Quando o Ponteiro EM adquire um ponto, a posição exata da
extremidade do ponteiro é transmitida para a Unidade
Complementar de Rastreamento EM.
Aviso
Use o Ponteiro EM somente conforme descrito e somente
em combinação com dispositivos especificados no Manual
do Usuário do Sistema.
Aviso
Somente use o Ponteiro EM depois de verificar sua
precisão. O ponto de verificação em uma Referência EM
de Instrumento estéril pode ser usado para verificação.
Não use o ponto de verificação da Referência EM de
Paciente, pois essa Referência pode não ser estéril.
Aviso
Se a verificação do Ponteiro EM não for bem-sucedida,
não use o ponteiro em cirurgias e entre em contato com o
suporte da Brainlab.
Aviso
Não use o Ponteiro EM sobre os olhos do paciente.
Brainlab AG Suporte ao Cliente
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Brasil: 0800 892 1217
Alemanha Europa e restante do mundo: +49 89 99 15 68
1044
Aviso
Observe que o pressionamento do botão de controle pode
causar a mudança de posição da extremidade do ponteiro.
Aviso
Ao pressionar o botão de controle, segure o ponteiro com
firmeza, para evitar sua movimentação.
Aviso
Não deixe o cabo sobre a garganta do paciente, pois isso
pode causar lesões ao paciente.
Aviso
Manuseie o Ponteiro EM com cuidado e posicione o cabo
de forma a evitar que fique emaranhado ou que alguém
tropece nele.
Aviso
Não enrole o cabo no Gerador de Campo EM, pois isso
pode causar o mau funcionamento do dispositivo.
Aviso
Não dobre nem torça o cabo e não use o Ponteiro EM se o
cabo estiver danificado. O uso do dispositivo com um cabo
danificado pode resultar em lesões pessoais.
Aviso
Não cubra o Ponteiro EM com uma capa estéril, pois isto
pode comprometer a navegação ou a precisão.
Aviso
O Ponteiro EM é um instrumento médico de alta precisão e
sensibilidade. Para manter a precisão da calibração, o
instrumento deve ser manuseado com extremo cuidado.
Se ele for derrubado ou manuseado de forma inadequada
(mesmo na bandeja de esterilização), verifique a precisão
da calibração, conforme descrito no Manual do Usuário do
Software, ou envie-o à Brainlab para teste, substituição ou
reparo.
Aviso
O Ponteiro EM não foi projetado nem testado para uso
durante ou após uma desfibrilação cardíaca. A
desfibrilação cardíaca pode danificar o sistema ou afetar
sua precisão.
Cuidado
Não tente modificar o Ponteiro EM.
Cuidado
Não exponha o Ponteiro EM a raios X, pois isto pode
danificar o dispositivo.
Cuidado
Não exponha o Ponteiro EM a excesso de luz ultravioleta,
como luz solar direta, pois isto pode afetar o
encapsulamento plástico.
Cuidado
Sempre armazene o Ponteiro EM na bandeja de
esterilização fornecida.
Cuidado
Equipamentos elétricos e eletrônicos somente podem ser
descartados de acordo com as normas legais.
Para obter informações sobre a norma WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment - Descarte de
Equipamentos Elétricos e Eletrônicos), visite:
http://www.brainlab.com/weee.
a
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Para obter informações adicionais, consulte o Manual do
Usuário do Software correspondente ou o suporte ao
cliente da Brainlab.
Reprocessamento
1. Remova impurezas visíveis do Ponteiro EM
imediatamente após o uso (em até duas horas) usando
água corrente (entre 20 °C e 30 °C) ou uma solução
desinfetante/de limpeza.
2. Com uma escova, aplique solução detergente em todas
as superfícies, certificando-se de limpar todas as peças.
• Para remover impurezas manualmente, use uma
escova de cerdas macias ou um pano macio e limpo.
• Não use escovas de metal ou palha de aço.
3. Destaque o próximo número da etiqueta do contador de
esterilizações (Figura 2).
Aviso
Descarte o Ponteiro EM quando ele tiver sido
reprocessado vinte vezes (ou seja, quando todos os
números tiverem sido destacados).
4. Limpeza e desinfecção automáticas (consulte a tabela
"Parâmetros de validação de limpeza" mostrada a
seguir).
5. Esterilização por vapor saturado:
• Procedimento Prevac, 132 a 134 °C (270 a
273 °F), tempo de manutenção da temperatura
de 5 a 18 minutos, tempo de secagem mínimo de
dez minutos.
• Procedimento Prevac, 137 °C (279 °F), tempo de
manutenção da temperatura de 3,5 minutos,
tempo de secagem mínimo de dez minutos.
• Use a Bandeja de Esterilização de Ponteiro EM
(18099-08) ou a Bandeja de Esterilização de
Instrumentos EM Básicos (18099-08A)
A temperatura de esterilização não deve cair abaixo da
temperatura mínima especificada.
O tempo de esterilização estabelecido é o tempo mínimo de
esterilização validado necessário para atingir o nível de
garantia de esterilização (SAL) de 10-6 e exige atenção total às
instruções de pré-tratamento, limpeza e desinfecção, bem
como de pós-secagem e verificação de instrumentos.
Aviso
Qualquer desvio dos parâmetros validados pode resultar
em contaminação ou lesões ao paciente.
Parâmetros de validação de limpeza
A Brainlab testou a compatibilidade do Ponteiro EM com os
seguintes detergentes:
Detergent Fabricant Parâmetro
es de e s
limpeza
neodisher
MediClean
Dr.
forte De acordo
Weigert
com as
neodisher
especificaç
SeptoClean
ões do
Dismoclean
fabricante
28 alka
Bode
med
OBSERVAÇÃO: para obter informações adicionais, consulte o
Manual de Limpeza, Desinfecção e Esterilização da
Brainlab.
BL-IL-18099-02C_ML Rev. 2.0
*18099-02C ML*
Desinfecção
Térmica, a
90 °C (194 °F)
por cinco
minutos.
Térmica, a
93 °C
(199,4 °F) por
dez minutos.