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Puntatore EM
18099-02C
ITALIANO
Informazioni di carattere generale
Assicurare la sicurezza del paziente attenendosi alle presenti
istruzioni per l'uso del puntatore EM:
1.
Il puntatore EM consente di:
•
Verificare l'accuratezza della registrazione
•
Navigare
•
Calibrare strumenti aggiuntivi
2.
Il puntatore EM è precalibrato e può essere usato
senza eseguire un'ulteriore calibrazione.
3.
Il puntatore EM non è destinato all'uso in un ambiente
RMN. Non esporre il dispositivo a un campo altamente
magnetico, come uno scanner MRI, in quanto potrebbe
magnetizzarsi. Il rilevamento effettuato mediante un
dispositivo magnetizzato potrebbe provocare una
navigazione errata e possibili lesioni al paziente e/o al
personale medico.
4.
La superficie del puntatore EM va sterilizzata prima
dell'uso.
Componenti del puntatore EM (fig. 1):
N.
Componente
Funzione/Utilizzo
Calibrazione di strumenti aggiuntivi
Punto di
mediante un riferimento dello
calibrazione
strumento EM
Attiva varie funzioni, come descritto
Pulsante di
nel relativo Manuale d'uso del
controllo
software
Cavo
Trasferimento dati
Consente di effettuare il collegamento
al componente aggiuntivo di
Connettore
rilevamento EM mediante una porta
per strumenti sulla stazione base EM
Come accendere il puntatore EM
Collegare il connettore del puntatore EM a una porta per
strumenti sulla stazione base EM.
Dopo che il LED corrispondente sulla stazione base EM è
diventato verde, il puntatore EM è pronto per l'uso.
NOTA: prima che il LED diventi verde potrebbero trascorrere
alcuni istanti.
Come spegnere il puntatore EM
Scollegare il puntatore EM dalla stazione base EM tirando
delicatamente l'area in rilievo del connettore fino al rilascio del
meccanismo a molla.
Procedura di acquisizione del punto
Posizionare la punta del puntatore EM sul punto di interesse e
premere il pulsante di controllo per acquisire il punto. Quando il
puntatore EM acquisisce un punto, la posizione esatta della
punta del puntatore viene trasmessa al componente
aggiuntivo di rilevamento EM.
Avvertenza
Usare il puntatore EM solo con le modalità descritte e in
combinazione con i dispositivi specificati nel Manuale
d'uso del sistema.
Avvertenza
Usare il puntatore EM solo dopo averne verificato
l'accuratezza. Per eseguire la verifica è possibile usare il
punto di verifica presente sul riferimento strumenti EM.
Non utilizzare il punto di verifica sul riferimento EM del
paziente, in quanto esso potrebbe non essere sterile.
Avvertenza
Se la verifica del puntatore EM non ha successo, non
utilizzarlo per l'intervento e contattare l'assistenza Brainlab.
Avvertenza
Non utilizzare il puntatore EM sugli occhi del paziente.
Avvertenza
Tenere presente che la pressione del pulsante di controllo
potrebbe provocare il cambiamento di posizione della
punta del puntatore.
Avvertenza
Brainlab AG
Assistenza Clienti:
Olof-Palme-Str. .9
support@brainlab.com
81829 Múnich
Nord/Sud America: +1 800 597 5911
Germania
Europa e resto del mondo: +49 89 99 15 68 44
Quando si preme il pulsante di controllo, tenere fermo il
puntatore per evitare che si sposti.
Avvertenza
Non passare il cavo al di sopra della gola del paziente, in
quanto potrebbe provocare delle lesioni.
Avvertenza
Maneggiare con cura il puntatore EM e posizionare il cavo
in modo tale da evitare che esso si aggrovigli o venga
calpestato.
Avvertenza
Non avvolgere il cavo attorno al generatore di campo EM,
in quanto ciò potrebbe provocare il cattivo funzionamento
del dispositivo.
Avvertenza
Non piegare e non attorcigliare il cavo e non usare il
puntatore EM se il cavo è danneggiato. L'uso del
dispositivo con un cavo danneggiato potrebbe provocare
lesioni personali.
Avvertenza
Non drappeggiare il puntatore EM, altrimenti la navigazione
potrebbe non funzionare e l'accuratezza verrebbe
compromessa.
Avvertenza
Il puntatore EM è un dispositivo medicale estremamente
accurato e sensibile. Per mantenerne la precisione di
calibrazione, deve essere maneggiato con estrema cautela.
Se è caduto a terra o è stato danneggiato in altro modo
(anche all'interno della cassetta di sterilizzazione),
controllare l'accuratezza di calibrazione, come descritto
nel Manuale d'uso del software, oppure restituirlo a
Brainlab per il collaudo, la sostituzione o la riparazione.
Avvertenza
Il puntatore EM non è stato progettato né testato per l'uso
durante o dopo una defibrillazione cardiaca. La
defibrillazione cardiaca potrebbe compromettere
l'accuratezza del sistema o danneggiarlo.
Attenzione
Non tentare di modificare il puntatore EM.
Attenzione
Non esporre il puntatore EM ai raggi X, in quanto
potrebbero danneggiarlo.
Attenzione
Non esporre il puntatore EM a luce UV eccessiva, come ad
esempio la luce solare diretta, in quanto questo potrebbe
danneggiare l'alloggiamento di plastica.
Attenzione
Conservare sempre il puntatore EM nell'apposita cassetta
di sterilizzazione.
Attenzione
Smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche solo
in conformità con le norme vigenti.
Per informazioni sulla direttiva RAEE (Rifiuti da
Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche), visitare il sito:
http://www.brainlab.com/weee.
a
pagina 3/7
Per ulteriori informazioni, fare riferimento al rispettivo
Manuale d'uso del software o contattare l'assistenza clienti
Brainlab.
Risterilizzazione
1. Pulire il puntatore EM subito dopo l'uso (nell'arco di
2 ore al massimo) con acqua corrente (20-30 °C) o con
una soluzione pulente e disinfettante.
2. Distribuire la soluzione detergente su tutte le superfici
con un pennello, accertandosi di pulire tutte le superfici.
• Utilizzare esclusivamente una spazzola morbida o un
panno morbido per eliminare manualmente lo sporco.
• Non utilizzare spazzole metalliche o lana metallica.
3. Tagliare il numero successivo dall'etichetta numerata di
sterilizzazione (fig. 2).
Avvertenza
Smaltire il puntatore EM dopo che esso è stato
rigenerato 20 volte (ossia, dopo che tutti i numeri
sono stati tagliati).
4. Pulizia e disinfezione automatiche (vedere la tabella in
basso "Parametri di convalida della pulizia").
5. Sterilizzazione a vapore:
•
Procedura di pre-vuoto 132-134 °C, tempo di
attesa 5-18 minuti, tempo di asciugatura almeno
10 minuti
•
Procedura di pre-vuoto, 137 °C, tempo di attesa
3,5 minuti, tempo di asciugatura di almeno
10 minuti
•
Usare la cassetta di sterilizzazione del
puntatore EM (18099-08) o la cassetta di
sterilizzazione degli strumenti di base EM
(18099-08A)
La temperatura di sterilizzazione non deve scendere al di sotto
della temperatura minima specificata.
Il tempo di sterilizzazione indicato è il tempo di sterilizzazione
minimo validato richiesto per ottenere un livello di sicurezza di
sterilità SAL pari a 10
-6
e richiede la massima attenzione alle
istruzioni, al pretrattamento, alla pulizia e alla disinfezione,
nonché alla post-asciugatura e al controllo degli strumenti.
Avvertenza
Lo scostamento dai parametri convalidati potrebbe
causare infezioni nel paziente.
Parametri di convalida della pulizia
Brainlab ha testato la compatibilità del puntatore EM con i
seguenti detergenti:
Detergenti
Fabbricante
Parametri
neodisher
MediClean
forte
Dr. Weigert
Secondo
neodisher
le
SeptoClean
specifiche
Dismoclean
del
28 alka
produttore
med
Bode
NOTA: per ulteriori informazioni, consultare il Manuale di
pulizia, disinfezione e sterilizzazione Brainlab.
BL-IL-18099-02C_ML Rev. 2.0
*18099-02C ML*
Disinfezi
one
Termica
a 90 °C
per 5
minuti.
Termica
a 93 °C
per
10
minuti.
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