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Cochlear™ Osia® MRT-Set
Zweckbestimmung
Wird verwendet, um bei Magnetresonanztomographien (MRT) ein Verrutschen des
Implantatmagneten zu verhindern.
Indikationen
Das Cochlear Osia MRT-Set ist für Cochlear Osia Implantatträger indiziert, die eine
MRT-Untersuchung mit 1,5 T benötigen und laut Beurteilung des Arztes für eine
MRT-Untersuchung geeignet sind.
Das MRT-Set ist zur Verwendung mit den folgenden Cochlear Osia Implantaten für
Träger mit einseitiger und beidseitiger Versorgung bestimmt:
• Osia OSI200 Implantat
Kontraindikationen
Das Cochlear Osia MRT-Set ist kontraindiziert für die Verwendung bei:
• MRT-Untersuchungen, die nicht mit 1,5 T durchgeführt werden
Vorgesehene Benutzer
Das MRT-Set ist für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte vorgesehen, die
MRT-Untersuchungen vorbereiten und durchführen.
Klinischer Nutzen
Zu den Vorteilen gehört die Durchführung von MRT-Untersuchungen bei 1,5 T, ohne
dass der Magnet chirurgisch entfernt werden muss.
Schwere Zwischenfälle
Schwere Zwischenfälle sind selten und jeder ernste Vorfall im Zusammenhang mit
dem Produkt sollte Ihrer lokalen Cochlear Vertretung sowie, falls zutreffend, der für
Medizinprodukte zuständigen Behörde in Ihrem Land gemeldet werden.
24 Osia MRT-Richtlinien
© Cochlear Limited 2021
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