COOK Medical EchoTip Ultra Nadel zur Neurolyse des Plexuscoeliacus Gebrauchsanweisung Seite 8

БЪЛГАРСКИ
ИГЛА ЗА НЕВРОЛИЗА В СЛЪНЧЕВИЯ СПЛИТ ECHOTIP® ULTRA
ВНИМАНИЕ: Федералното законодателство на САЩ налага
ограничението това изделие да се продава само от или по
предписание на лекар (или надлежно лицензиран специалист).
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Това изделие се използва за поставяне на невролизиращи средства в слънчевия сплит
под ендоскопски ехографски контрол.
ОПИСАНИЕ НА УСТРОЙСТВОТО
Устройството се състои от дръжка с регулируеми компоненти, позволяваща на
потребителя да регулира удължаването на иглата и защитната обвивка. Устройството
има 6 Fr външна защитна обвивка за предпазване на иглата и ендоскопа и се прикрепва
към канала за допълнителни принадлежности на ултразвуков ендоскоп. Устройството
има максимална дължина на удължаване на иглата от 8 cm и коригираща се дължина на
защитната обвивка от 5 cm. Устройството има конусовиден дизайн на върха на иглата
със странични отвори за прилагане на равномерен радиален спрей невролизиращо
средство. Устройството се предлага с един размер на иглата: 20G.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанията включват специфичните за първичната ендоскопска процедура,
която се извършва с цел да се осигури достъп до желаното за инжектиране място.
Противопоказанията за невролиза на слънчевия сплит включват, без да се ограничават
до: коагулопатия • употреба на антикоагуланти • аспирин или нестeроидни
противовъзпалителни средства (НСПВС).
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Възможните нежелани събития, свързани със стомашно-чревна ендоскопия и
невролиза на слънчевия сплит, включват, без да се ограничават до: обструкция на
дихателните пътища • алергична реакция към лекарство • алергична реакция към
никел • аспирация • сърдечна аритмия или сърдечен арест • дискомфорт • повишена
температура • гастропареза • хеморагия • хипотония • инфекция • възпаление • слабост
в долен крайник • гадене • параплегия • парестезии • перфорация • пункция на бъбрек •
дихателна депресия или арест • сепсис • временна диария • временно усилваща се болка
• повръщане.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Да не се използва за сърцето или съдовата система.
Върховете на иглата и стилето са остри и могат да причинят нараняване на пациента
или потребителя, ако не се използват внимателно.
Това изделие е предназначено само за еднократна употреба. Опитите за повторна
обработка, повторна стерилизация и/или повторна употреба могат да доведат до
повреда на изделието и/или до предаване на заболяване.
8