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FRANÇAIS
AIGUILLE POUR NEUROLYSE DU PLEXUS CŒLIAQUE
ECHOTIP® ULTRA
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé)
ou sur ordonnance médicale.
UTILISATION
Ce dispositif sert à administrer des agents neurolytiques au plexus cœliaque sous guidage
écho-endoscopique.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le dispositif se compose d'une poignée avec des composants réglables qui permettent à
l'utilisateur de régler l'extension de l'aiguille et de la gaine. Le dispositif est muni d'une gaine
externe de 6 Fr pour assurer la protection de l'aiguille et de l'endoscope ; il est fixé au canal
opérateur d'un écho-endoscope. Le dispositif a une extension d'aiguille maximale de 8 cm et
un ajustement de gaine maximal de 5 cm. Le dispositif est un modèle à aiguille à extrémité
conique munie d'orifices latéraux permettant une pulvérisation radiale uniforme d'agent
neurolytique. Le dispositif est disponible avec une seule taille d'aiguille : 20G.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications incluent celles propres à la procédure endoscopique principale qui
doit être réalisée pour obtenir l'accès au site d'injection voulu.
Les contre-indications à une neurolyse du plexus cœliaque sont notamment : coagulopathie •
utilisation d'anticoagulants • d'aspirine ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Les événements indésirables possibles associés à l'endoscopie digestive et à la neurolyse
du plexus cœliaque sont notamment : obstruction des voies aériennes • réaction allergique
aux médicaments • réaction allergique au nickel • aspiration • arythmie ou arrêt cardiaque
• inconfort • fièvre • gastroparésie • hémorragie • hypotension • infection • inflammation
• faiblesse des extrémités inférieures • nausées • paraplégie • paresthésies • perforation •
perforation rénale • dépression ou arrêt respiratoire • septicémie • diarrhée passagère •
augmentation passagère de la douleur • vomissements.
AVERTISSEMENTS
Ne pas utiliser pour les procédures cardiaques ou vasculaires.
L'extrémité de l'aiguille et l'extrémité du stylet sont tranchantes et risquent de provoquer des
lésions chez le patient ou l'utilisateur si elles ne sont pas manipulées avec précaution.
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de retraiter, de
restériliser et/ou de réutiliser ce dispositif peut provoquer une défaillance du dispositif et/ou
causer la transmission d'une maladie.
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