Inhaltsverzeichnis
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Service-Arbeiten
Sicherheitstechnische Kontrolle
Aktualität
Änderungsdienst
Verantwortlichkeit des Herstellers
Infusomat fm 2.2 d
Wichtige Vorbemerkungen
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Dieses Manual dient zunächst nur zur Information. Der Besitz die-
ses Manuals berechtigt nicht zur Durchführung von Service-Ar-
beiten. Service-Arbeiten darf nur durchführen, wer
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Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller si-
cherheitstechnische Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach
den Angaben des Herstellers und den allgemein anerkannten Re-
geln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen
durchzuführen oder durchführen zu lassen (§ 6 MP BetreibV).
B. Braun empfiehlt auch hierfür eine Teilnahme an einer Schu-
lung, zumindest aber die Durchführung anhand der jeweils aktu-
ellen Manualversion, denn
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Dieses Manual entspricht dem Stand bei Erstellung. B Braun be-
hält sich Änderungen im Zuge des technischen Fortschritts vor.
Sie erkennen den Änderungsstand an der Index-Nummer in der
Fußzeile jeder Seite.
Der Besitz dieses Manuals umfasst nicht automatisch die Aufnah-
me in den Änderungsdienst. Die Aufnahme in den Änderungs-
dienst erfolgt durch:
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Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrach-
tet sich nur dann für die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverläs-
sigkeit und Leistung des Gerätes als verantwortlich, wenn
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von B. Braun auf das jeweilige Gerät geschult ist,
im Änderungsdienst geführt ist,
die notwendigen Prüf- und Hilfsmittel besitzt und
die persönlichen Voraussetzungen (Ausbildung, Kenntnisse)
erfüllt.
die STK verlangt die Beachtung der Durchführungshinweise
in den Manuals,
die Manuals stellen auch die Referenz für Messungen dar,
je nach Gerätetyp muss das Serviceprogramm aufgerufen
werden, was bei unsachgemäßer Handhabung zu gefährden-
den Gerätezuständen führen kann. Außerdem kann hierfür
ein spezieller Service-Stecker notwendig sein.
Teilnahme an einer Technischen Schulung von B. Braun
Melsungen oder
schriftlichen Auftrag an den B. Braun Vertrieb (kostenpflich-
tig).
Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen
oder Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen aus-
geführt werden,
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