LeMaitre AlboGraft Gebrauchsanweisung Seite 47

datum för sterilitet har passerats.
• Det kollagenimpregnerade graftet får aldrig omsteriliseras.
• Graft som har kontaminerats med blod under föregående procedurer får inte återanvändas eller omsteri-
liseras.
• Kärlgraften ska hanteras på så sätt att kontakt med främmande partiklar undviks. Främmande partiklar
kan, om de fäster sig på graftväggen, orsaka emboli och oönskade interaktioner med blodet. Dessutom
får kirurgiska handskar som används för hantering av graft inte innehålla puder, konserveringsmedel
eller smörjmedel.
• Undvik att sträcka ut graftet till det yttersta, sträck försiktigt ut det för att räta ut veck.
• För att undvika skador på graftet under hantering, använd atraumatiska klämmor och lämpliga instru-
ment (t.ex. kärlklämmor). Använd ej dessa instrument med överdriven kraft eftersom det kan skada
kollagenbeläggningen eller tyget.
• Atraumatiska nålar rekommenderas.
• Oftalmisk kauterisering vid låga temperaturer (≤ 704° C/1300° F) rekommenderas för avskiljning av
vävda graft för att undvika fransning.
• AlboGraft-protes med avtagbar spiralförstärkning (ASC-modeller)*: Undvik att sätta klämmor
i graftets förstärkta område.
• AlboGraft-protes med avtagbar spiralförstärkning (ASC-modeller)*: Ta försiktigt bort den stödjande
spiralen så att inte kollagenfi lmen skadas.
• Man bör vara noga med att underbinda och/eller kauterisera lymfkärl i ljumsken för att minimera före-
komsten av serombildning och lymfansamling efter aortafemoral eller femoropopliteal rekonstruktion.
• Dessa proteser ska inte implanteras i en patient som är överkänslig mot polyester eller mot material som
härstammar från nötkreatur.
Omsterilisering/Ompackning
Den här enheten är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras.
Renlighet eller sterilitet för omarbetad enhet kan inte garanteras. Återanvändning av enheten kan leda till
korskontaminering, infektion eller patientdödsfall. Enhetens prestandaeganskaper kan försämras på grund av
omarbetning eller omsterilisering eftersom den enbart har utformats och testats för engångsbruk. Enhetens
livslängd är enbart baserad på engångsbruk. Om enheten av någon anledning måste returneras till LeMaitre
Vascular skall den placeras i originalförpackningen och returneras till adressen som anges på kartongen.
Konservering och förvaring
Graftet måste förvaras i originalförpackningen tills det används. De måste förvaras i en dammfri och torr miljö
och vid temperaturer mellan 0° C /32°F och 30° C/ 86° F.
Säker Hantering och Kassering
Om allvarliga medicinska incidenter uppstår under användning av denna medicinska enhet, ska
användare meddela både LeMaitre Vascular och behörig myndighet i landet där användaren befi nner sig.
Denna produkt innehåller inga vassa kanter, tungmetaller eller radioisotoper och är inte smittsam eller
patogen. Det fi nns inga särskilda krav på kassering. Se lokala föreskrifter för korrekt kassering.
Förpackning och frakt av explanterade AlboGraft:
Retur av sändningen till LeMaitre Vascular beror på tre avgörande frågor:
1. Kommer explantatet från en patient med känt eller antaget patogent tillstånd vid tidpunkten för
explantationen?
2. Kommer explantatet från en patient med känd behandlingshistorik som innefattar terapeutiska
radionuklider inom de senaste sex månaderna?
3. Har läkaren fått patientens samtycke för att returnera provet till tillverkaren för
* Inte tillgänglig för försäljning i USA eller Kanada.
47