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Interacoustics Lyra Bedienungsanleitung
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Interacoustics Lyra Bedienungsanleitung

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Science made smarter
Bedienungsanleitung - DE
Lyra

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Verwandte Anleitungen für Interacoustics Lyra

Inhaltszusammenfassung für Interacoustics Lyra

  • Seite 1 Science made smarter Bedienungsanleitung - DE Lyra...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Anschließen des Lyra-Systems an den PC/Laptop ..............10 2.4.1 Einschalten des Lyra-Systems ..................10 2.4.2 Datenbankspeicherung ..................... 10 Sicherheitsvorkehrungen beim Anschließen des Lyra-Systems an einen PC/Laptop ....11 Installation der IA OAE Suite-Software ..................12 Installation der Software unter Windows 7, Windows 8 und Windows 10 ......
  • Seite 4 Allgemeine technische Daten ....................47 Lyra-Hardware – Technische Daten ................... 47 Kalibrierungseigenschaften ......................50 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV ) ................51...

  • Seite 5: Einleitung

    Nur für USA: Gemäß Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an bzw. von einem zugelassenen Arzt oder in dessen Auftrag verkauft, vertrieben oder verwendet werden. Beschreibung des Produkts Das Lyra ist ein klinisches Gerät, das mit integrierten audiologischen Softwaremodulen auf einem PC verbunden werden kann. Lyra kann folgende Funktionen ausführen (lizenzgesteuert): •...
  • Seite 6 Testvolumen mit 0,2 und 0,5 cc Testvolumen mit 0,2 und 0,5 cc IA OAE-Suite Software mit DPOAE und IA OAE Suite -Software mit DPOAE und TEOAE TEOAE USB-Kabel USB-Kabel Tragetasche Tragetasche Anwendungsteil gemäß IEC 60601-1 D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 2...

  • Seite 7: Warnungen

    VORSICHT Mit VORSICHT werden Bedingungen oder Vorgehensweisen gekennzeichnet, die zu Geräteschäden führen könnten. HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die HINWEIS nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr stehen. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 3...
  • Seite 8 D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 4...

  • Seite 9: Auspacken Und Installation

    Weitere Informationen zum Rückgabeverfahren von Interacoustics finden Sie im Abschnitt „Rücksendebericht“ im hinteren Teil dieses Handbuchs. Aufbewahrung Wenn Sie das Lyra-System für längere Zeit lagern müssen, stellen Sie sicher, dass die Lagerung gemäß den Bedingungen im Abschnitt „Technische Daten“ in Kapitel „Lyra-Hardware – Technische Daten“ erfolgt. D-0119927-D – 2019/11 Lyra –...

  • Seite 10: Definition Der Symbole

    Stromschutz, wie z. B. Kopfhörer. Befolgen Sie die Bedienungsanleitung Vorsicht Siehe Bedienungsanleitung Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Der TÜV Product Service, ID-Nr. 0123, hat das Qualitätssystem zugelassen. 0123...

  • Seite 11: Sicherheitsvorkehrungen

    Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten befindlichen Geräten zu trennen. Insbesondere wird eine solche Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die Anforderungen für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16, zu entnehmen. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 7...

  • Seite 12: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Kein Teil des Geräts kann repariert oder gewartet werden, während es am Patienten angewendet wird. Schließen Sie nur Zubehörteile an das Gerät an, die Sie von Interacoustics erworben haben. Es dürfen nur Zubehörteile an das Gerät angeschlossen werden, die von Interacoustics als kompatibel angegeben wurden.

  • Seite 13: Elektrische Sicherheit

    Abfallprodukte auf angemessene Weise zu recyceln, kann Umweltschäden verursachen und folglich die Gesundheit der Menschen schädigen. Außerhalb der Europäischen Union sollten bei der Entsorgung des Produkts nach dem Ende seiner Nutzdauer die lokalen Bestimmungen beachtet werden. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 9...

  • Seite 14: Anschließen Des Lyra-Systems An Den Pc/Laptop

    Stellen Sie sicher, dass der USB-Port ausreichend Strom für das Lyra-System bereitstellt (Sie müssen eventuell Stromsparmaßnahmen deaktivieren). Beim Einschalten des Lyra-Systems schaltet sich die LED-Leuchte des Geräts ein. Sie ist aus, wenn das Gerät ausgeschaltet bzw. nicht mit dem Stromnetz verbunden ist.

  • Seite 15: Sicherheitsvorkehrungen Beim Anschließen Des Lyra-Systems An Einen Pc/Laptop

    Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen sind, um die medizinische Sicherheit zu wahren. Befolgen Sie bitte die nachstehenden Anweisungen. Abb. 1: Lyra mit Anschluss an im Akkubetrieb laufenden PC/Laptop, Laptop-PC Lyra Abb. 2: Lyra mit Anschluss ein einen PC/Laptop, der an einen medizinisch zugelassenen Transformator angeschlossen ist. Laptop-PC Medizinisch zugelassener Mains (Netzstrom)

  • Seite 16: Installation Der Ia Oae Suite-Software

    Sie müssen über Administratorrechte für den Computer verfügen, auf dem Sie die IA OAE Suite-Software installieren. HINWEIS Schließen Sie die Hardware des Lyra-Systems ERST an den Computer an, NACHDEM die Software installiert wurde! Wichtiger Hinweis zur Nutzung von Normdaten Die Software kann Normdaten bereitstellen, die angezeigt und mit den aufgezeichneten Messdaten verglichen werden können.

  • Seite 17: Installation Der Software Unter Windows ® 7, Windows ® 8 Und Windows ® 10

    1. Warten Sie, bis das Installationsdialogfeld angezeigt wird, stimmen Sie den Lizenzbedingungen zu, und klicken Sie dann auf Install (Installieren). 2. Folgen Sie den Bildschirmanweisungen des Lyra-Installationsprogramms, bis die Installation abgeschlossen ist. Klicken Sie auf „Close“ (Schließen). Nun ist die Software installiert und kann verwendet werden.

  • Seite 18: Installation Des Treibers

    Modul aufrufen können. Klicken Sie auf „Start | Programs | Interacoustics | IA OAE Software“ (Start | Programme | Interacoustics | IA OAE Suite-Software). Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das Symbol der IA OAE Suite-Software, und wählen Sie „Send To | Desktop (Create Shortcut)“...

  • Seite 19: Betrieb Der Einheit

    Ohrschmalz oder andere Verschmutzungen an der Sondenspitze beeinträchtigt wird. 10. Das Vorhandensein von Tinnitus, Hyperakusis oder einer anderen Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen kann die Messungen beeinträchtigen, wenn äußerst intensive Stimuli verwendet werden. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 15...

  • Seite 20: Handhabung Und Auswahl Von Ohrspitzen

    Bedeutung. Ein ruhiges, sicheres Positionieren während der Messungen ist für eine optimale Genauigkeit ausschlaggebend. 2. Das Lyra-System sollte in einer ruhigen Umgebung betrieben werden, sodass die Messungen nicht von akustischen Störgeräuschen beeinträchtigt werden. Ob sich eine Umgebung für Messungen eignet, kann von einem entsprechend in akustischen Belangen geschulten Fachmann festgestellt werden.

  • Seite 21: Tägliche Systemprüfungen Für Oae-Geräte

    Wenn die Sonde korrekt funktioniert, sollte keines der Frequenzbänder (TEOAE) bzw. keiner der Punkte (DPOAE) ein Häkchen tragen, was heißt, dass über dem Grundrauschen keine Artefakte/OAE festgestellt worden sind. Systemverzerrung vorhanden Keine Systemverzerrung D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 17...

  • Seite 22: Echtohr-Test

    Wenn die angeführten Punkte 1 bis 5 überprüft wurden und die Ergebnisse des Echtohr-Tests nach wie vor nicht dem erwarteten Ergebnis entsprechen, sollte die Sonde nicht für das Testen von Patienten verwendet werden. Wenden Sie sich an Ihren lokalen Servicetechniker, um Unterstützung zu erhalten. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 18...

  • Seite 23: Die Ia Oae-Suite

    Einstellungen zu ändern. Kompatible Geräte Die IA OAE Suite-Software ist mit Interacoustics Lyra, Eclipse und Lyra kompatibel. Diese Software kann Aufzeichnungen von all diesen Geräten anzeigen. Das Hoch- und Herunterladen von Protokoll- und Patientendaten auf das Lyra-Handgerät wird jedoch nur von der Lyra Suite unterstützt. Sobald die Daten jedoch in der Datenbank gespeichert wurden, können Sie mithilfe der IA OAE Suite-Software geöffnet und...

  • Seite 24: Absturzbericht

    Fenster „Crash Report“ (Absturzbericht) im Messbildschirm (wie nachfolgend dargestellt) angezeigt. Der Absturzbericht bietet Interacoustics Informationen über die Fehlermeldung. Der Anwender kann weitere Informationen hinzufügen, in denen er erläutert, was er getan hat, bevor es zu dem Absturz kam, um so bei der Behebung des Problems zu helfen.
  • Seite 25 Hardware-Version Firmware-Version Copyright von Interacoustics. Darüber hinaus können Sie über dieses Fenster auf die Interacoustics-Webseite gelangen. Klicken Sie dazu auf den folgenden Link: www.interacoustics.com. Durch Klicken auf die Schaltfläche License (Lizenz) können Sie die Lizenzschlüssel des Geräts ändern. Die Lizenzschlüssel für das Gerät sind für jede Seriennummer spezifisch und legen fest, welche Module, Tests, Protokolleinstellungen und anderen Funktionen verfügbar...

  • Seite 26: Verwenden Des Dpoae-Moduls

    Tages vor Tests an Patienten einen Sondentest durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Sonde ordnungsgemäß funktioniert. Vorbereiten der Ausrüstung 1. Schalten Sie das Lyra-System ein, indem Sie es an den USB-Port des PC anschließen. 2. Öffnen Sie die OtoAccess® - Datenbank oder Noah-Datenbank, und geben Sie die neuen Patientendetails ein.
  • Seite 27 Geräusch oder sind nicht vorhanden. Die DP-Punkte sind über eine Linie in der Farbe der Ohrseite verbunden, um einen Gesamteindruck der DPOAE-Pegel zu geben. Der graue Bereich ist das Hintergrundrauschen im DP-Test. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 23...

  • Seite 28: Elemente Im Dpoae-Modul

    Mit der Option Save & New Session (Speichern und neue Sitzung) wird die aktuelle Sitzung in Noah 4 oder OtoAccess®-Datenbank (oder bei Ausführung im Standalone- Modus in einer gemeinsam genutzten XML-Datei) gespeichert und eine neue Sitzung geöffnet. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 24...
  • Seite 29 Mit der Option Save & Exit (Speichern und beenden) wird die aktuelle Sitzung in Noah 4 oder OtoAccess®-Datenbank (oder bei Ausführung im Standalone-Modus in einer gemeinsam genutzten XML-Datei) gespeichert und die Lyra Suite wird beendet. Mit Toggle Ear (Ohr umschalten) wird vom rechten auf das linke Ohr umgeschaltet und umgekehrt.
  • Seite 30 Wenn die Messung abgewiesen wird, hört der Timer auf zu zählen. Die Artefaktablehnung ist abhängig von der Einstellung Acceptable Noise Level (Akzeptabler Rauschpegel) und dem Level Tolerance (Pegeltoleranz)- Pegel, der im Protokoll festgelegt ist. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 26...
  • Seite 31 Bereiche ober- und unterhalb der Stimulusspitze dargestellt. 3. Die rote oder blaue Linie zeigt die DPOAE-Frequenz an, bei der das Hauptverzerrungsprodukt erwartet wird. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem Dokument „Zusatzinformationen“. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 27...
  • Seite 32 Reaktions- und die DP-Gram-Grafik verkleinern und vergrößern. Die Grafik kann im vergrößerten Zustand in Relation zur Frequenzachse gezogen werden. Durch Klicken mit der rechten Maustaste auf die DP-Gram- Grafik stehen Ihnen folgende Optionen zur Verfügung: D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 28...
  • Seite 33 Sie auf Stop (Stoppen), wenn die zusätzlichen Punkte in ausreichendem Maß getestet wurden. Next measurement point (Nächster Messpunkt) unterbricht das automatische Testverfahren und zwingt das Lyra-System, sofort mit dem Test der nächsten Frequenz fortzufahren. Diese Funktion ist verfügbar, wenn die Option „Max Test Point“...
  • Seite 34 Punkte in ausreichendem Maß getestet wurden. Next measurement point (Nächster Messpunkt) unterbricht das automatische Testverfahren und zwingt das Lyra-System, sofort mit dem Test der nächsten Intensität fortzufahren. Diese Funktion ist verfügbar, wenn die Option „Max Test Point“ (Max. Testpunkte) im Protokoll ausgewählt ist.
  • Seite 35 Kombination der folgenden benutzerdefinierten Einstellungen, die bei der Protokolleinrichtung definiert werden: Testzeit, Stimuluspegel, Signal-Rausch-Abstand (SNR), Min. DP-Pegel, DP-Toleranz, Verlässlichkeit, Zum Bestehen erforderliche Punktezahl, Zum Bestehen erforderliche Punkte. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 31...

  • Seite 36: Verwenden Des Teoae-Moduls

    Tages vor Tests an Patienten einen Sondentest durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Sonde ordnungsgemäß funktioniert. Vorbereiten der Ausrüstung 1. Schalten Sie das Lyra-System ein, indem Sie es an den USB-Port des PC anschließen. 2. Öffnen Sie die OtoAccess®-Datenbank - oder Noah-Datenbank, und geben Sie die neuen Patientendetails ein.
  • Seite 37 über den Daten für das rechte Ohr angezeigt. Die TE-Balken ohne Häkchen haben nicht das TE-Kriterium erfüllt und liegen entweder unter dem Geräusch oder sind nicht vorhanden. Der graue Bereich ist das Hintergrundrauschen im TE-Test. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 33...

  • Seite 38: Elemente Im Teoae-Modul

    Mit der Option Save & New Session (Speichern und neue Sitzung) wird die aktuelle Sitzung in Noah 4 oder OtoAccess®- Datenbank (oder bei Ausführung im Standalone-Modus in einer gemeinsam genutzten XML-Datei) gespeichert und eine neue Sitzung geöffnet. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 34...
  • Seite 39 Mit der Option Save & Exit (Speichern und beenden) wird die aktuelle Sitzung in Noah 4 OtoAccess®-Datenbank (oder bei Ausführung im Standalone-Modus in einer gemeinsam genutzten XML-Datei) gespeichert und die Lyra Suite wird beendet. Mit Toggle Ear (Ohr umschalten) wird vom rechten auf das linke Ohr umgeschaltet und umgekehrt.
  • Seite 40 Unter Protocol Listing (Protokollverzeichnis) werden alle Tests angezeigt, die das ausgewählte Protokoll umfasst. Der Test, der im Bildschirmbereich „Test“ angezeigt wird, ist je nach gewähltem Ohr blau oder rot markiert. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 36...
  • Seite 41 Kontrollkästchen – zeigt an, dass diese Einzelmessung die entsprechenden Vorgaben erfüllt hat. Die Tests werden jedoch fortgesetzt, bis die Testzeit abläuft oder bis der Test manuell gestoppt wird. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 37...
  • Seite 42 Reproducibility Percentage (Kurvenreproduzierbarkeitsprozentsatzes) herangezogen. Durch Klicken auf die aquamarinen oder violetten Kreise am Ende einer jeden Kurve und durch Bewegen der Maus lassen sich die Kurven in der Grafik trennen. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 38...
  • Seite 43 Kombination der folgenden benutzerdefinierten Einstellungen, die bei der Protokolleinrichtung definiert werden: Testzeit, Stimuluspegel. Singal-Rausch-Abstand (SNR), Aufnahmefenster, Min. Gesamt-OAE, Min. Reproduzierbarkeit, Min. TE-Pegel, Zum Bestehen erforderliche Bänderzahl, Zum Bestehen erforderliche Bänder. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 39...

  • Seite 44: Verwenden Des Druckassistenten

    (Benutzerdefinierte/Erstellte) Vorlagen können auf Read-only (Schreibschutz, angezeigt durch das Schlosssymbol) eingestellt werden. Klicken Sie dazu mit der rechten Maustaste auf die Vorlage und wählen Sie Read-only aus der Dropdown-Liste aus. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 40...
  • Seite 45 Durch Klicken mit der rechten Maustaste auf eine spezifische Vorlage wird ein Drop-down-Menü eingeblendet, das eine alternative Methode zur Ausführung der oben beschriebenen Optionen bietet: Nähere Informationen zum Druckassistenten finden Sie im Dokument für zusätzliche Informationen zum Lyra-System. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 41...
  • Seite 46 D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 42...

  • Seite 47: Pflege Und Wartung

    Stellen Sie sicher, dass Isopropylalkohol nicht mit Silikonschläuchen oder Gummiteilen in Berührung • kommt Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionslösungen: Warmes Wasser mit milder, nicht scheuernder Reinigungslösung (Seifenlösung) • • Nur die harten Oberflächen werden mit 70%igem Isopropylalkohol abgewischt D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 43...

  • Seite 48: Reinigung Des Probes

    4. Führen Sie das harte Ende der Reinigungsbürste in einen der Schläuche. 5. Ziehen Sie die Reinigungsbürste vollständig durch den Sondenspitzenschlauch. Reinigen Sie wenn nötig alle Schläuche. Seide nach einmaligem Gebrauch entsorgen. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 44...

  • Seite 49: Hinweise Zu Reparaturen

    Sloneczny Sad 4d 72-002 Doluje Polska sendet. Dies hat jedes Mal zu erfolgen, wenn ein Instrument an Interacoustics zurückgesendet wird. (Dies gilt natürlich auch im unwahrscheinlichen schlimmsten Fall des Versterbens oder einer schlimmen Verletzung eines Patienten oder Bedieners.) Garantie INTERACOUSTICS gewährleistet, dass:...
  • Seite 50 Dies bezieht sich ausschließlich auf den ursprünglichen Käufer. Diese Garantie ist nicht gültig für jegliche nachfolgenden Besitzer oder Inhaber des Produktes. Des Weiteren erstreckt sich diese Garantie nicht auf und Interacoustics ist nicht haftbar für jegliche Verluste, die durch den Erwerb oder die Benutzung irgendwelcher Produkte von Interacoustics entstanden sind, die •...

  • Seite 51: Allgemeine Technische Daten

    6 Allgemeine technische Daten Lyra-Hardware – Technische Daten Medizinisches CE-Zeichen Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123. Normen Sicherheit: IEC 60601-1:2005, A1:2012, Anwendungsteile vom Typ B...
  • Seite 52 Weitere Informationen: Im-Ohr-Status (vor, nach & während Test) und Rauschunterdrückungspegel Einfache oder erweiterte Ansicht des FFT-Diagramms, Testzusammenfassungs-Tabelle, Frequenzbandzusammenfassungs- Tabelle Technische Daten der Lyra-OWA-Sonde: Kombinierte DPOAE- und TEOAE-OWA-Sonde Sonde Austauschbare Sondenspitze D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 48...

  • Seite 53: Technische Daten Für Eingangs-/Ausgangsanschlüsse

    3.000 4.000 6.000 8.000 10.000 Maximaler TEOAE-Pegel des Lyra-Systems Maximale TEOAE-Klickintensität: 90 dB peSPL. Technische Daten für Eingangs-/Ausgangsanschlüsse Eingänge Anschlussart Elektrische Eigenschaften Daten E/A: USB Typ ”B” USB-Port für Kommunikation D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 49...

  • Seite 54: Kalibrierungseigenschaften

    IEC 60318-4 hergestellt wurde. Allgemeines zu den technischen Daten Interacoustics ist stets um eine Verbesserung der Produkte und deren Leistungen bemüht, Daher können die technischen Daten ohne Vorankündigung geändert werden. Die Leistungswerte und technischen Daten des Geräts können nur gewährleistet werden, wenn es mindestens einmal im Jahr einer technischen Wartung unterzogen wird, Diese Wartung ist von einer von Interacoustics zugelassenen Werkstatt vorzunehmen.

  • Seite 55: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv )

    HINWEIS: Es liegen keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und den gegebenen Toleranzen vor. HINWEIS: Alle erforderlichen Anweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften zur • EMV sind dem allgemeinen Wartungsabschnitt in dieser Bedienungsanleitung zu entnehmen. Keine weiteren Schritte erforderlich. D-0119927-D – 2019/11 Lyra – Bedienungsanleitung - DE Seite 51...
  • Seite 56 Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem LYRA. Der LYRA ist für die Anwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des LYRA können helfen, elektromagnetische Störungen zu unterbinden. Dazu müssen sie gemäß den nachstehenden Empfehlungen je nach maximaler Schallleistung der Kommunikationsgeräte einen Mindestabstand...
  • Seite 57 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Der LYRA ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des LYRA muss sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätsprüfung IEC 60601 Test-...
  • Seite 58 Hinweis: UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Testpegels. Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität Der LYRA ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des LYRA muss sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätsprüfung...
  • Seite 59 Standortstudie in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der LYRA verwendet wird, den oben aufgeführten gültigen HF-Compliance-Pegel übersteigt, sollte der LYRA beobachtet werden, um seinen normalen Betrieb zu gewährleisten. Wird eine abnorme Leistung beobachtet, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie eine - Neukalibrierung oder Neupositionierung des LYRA.

  • Seite 61: Return Report

    Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.

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