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Simplified Chinese
RT040 医院用带呼气排气孔口鼻面罩
适应症：
费雪派克医疗保健公司（Fisher & Paykel Healthcare）RT040 医
用口鼻面罩是一种带排气孔的经口鼻患者界面，作为提供在创双
水平通气或持续气道正压通气支持治疗时的呼吸机附件使用。
呼吸机必须有适当的呼吸机故障报警和安全系统。面罩为单一患
者（体重>30 公斤）使用，用于呼吸功能不全或呼吸衰竭且有自
主呼吸的成人患者，适用于医院或诊所的无创正压支持治疗。
面罩含有一个防窒息阀，让患者在呼吸机出现设备故障时能够呼
吸。
技术规格：
3 – 25 厘米水柱
工作压力范围：
界面连接：
ISO 5356-1 锥形接头
与 MR850 呼吸湿化器无创模式一同使用。
面罩死腔
<218 毫升
本产品不含天然乳胶
标签 – 面罩大小符号
= 小号
= 中号
= 大号
警告
请在使用之前检查确认呼吸机（包括报警和安全系统）可正常
使用。
使用前，请先检查确认防窒息阀是否工作正常。系统没有气流时，
阀门的外部开口应允许室内空气进入面罩。系统有气流时，开口盖
的瓣膜应封闭外部开口，并允许系统内气体流入面罩。如果防窒息
阀工作不正常或者被分泌物堵住，请更换面罩。
当呼吸机开机且正常工作后再戴上面罩。
本面罩仅用于需要呼气排气口的单管路呼吸管道系统。
需要的最小压力为 3 厘米水柱。
使用湿化器时，请将 MR850 呼吸湿化器设置为无创模式。
使用前拆除所有包装。
本面罩只能在病人能得到医务人员充分监测的医院或医疗场所
使用。没有监护患者可能会造成治疗失败，严重损 伤或死亡。
面罩含有一个防窒息阀，不用于双回路通气系统。
本面罩不可与带有不可拆卸一体式呼气阀的单呼吸管路同用。
不要堵住面罩上的呼气排气孔。
使用面罩时需要和使用气管插管一样的密切关注和医疗护理，
以防止呼吸机故障。
重复使用可能会造成传染性物质传播、干扰治疗、严重损伤或
死亡。
如果患者在醒来或当接收气道正压治疗时，有异常的胸部不
适、呼吸短促、胃胀、嗳气或严重的头痛，请联系医生。
为尽可能降低睡觉时的出现呕吐，患者在使用面罩前三小时应
避免饮食。
如果患者出现皮肤刺激症状，请咨询医生。
本产品最多只能使用 7 天。按医院规程丢弃。
禁忌症
有下列症状病人不适宜使用本鼻罩：贲门括约肌功能障碍、返
流过多、咳嗽反射障碍和食管裂孔疝。如果患者呕吐或感觉恶
心，或如果患者意识不清醒、不合作、反应迟钝或不能自行摘
除面罩，则不应使用。
请勿用于因血容量过低而继发低血压的患者。如果出现这些症
状，请立即停止治疗。
包装: 非无菌清洁包装
生产日期: 参阅产品标签。
本产品有效期 5 年。请查看产品标签的有效日期。
产品名称：呼吸面罩
本说明书适用于以下型号、规格：RT040S, RT040M, RT040L
医疗器械注册证编号/产品技术要求: 国械注进 20182082571
注册人/生产企业名称: 费雪派克医疗保健有限公司
注册人住所/生产企业住所/生产地址：15 Maurice Paykel Place,
East Tamaki, Auckland , New Zealand
zh
Traditional Chinese
RT040 醫院用具吐氣排氣孔的全面罩
使用説明書：
附有氣孔的 Fisher & Paykel Healthcare RT040 醫院用全面罩
是一種口鼻患者介面，可用作呼吸器的配件，提供非侵入式雙
期或連續氣道正壓通氣。
治療機必須配有適當的儀器故障警報和安全系統。面罩僅供單
一病患（體重 >30 kg）在醫院或診所內使用，適用於呼吸功能
不全或呼吸衰竭且適合接受非侵入式正壓支援治療的自主呼吸
成人患者。
本面罩隨附一個防窒息閥，以便治療機發生故障時患者可以呼
吸。
技術規格：
工作壓力範圍：
3 – 25 cmH
介面連接：
ISO 5356-1 錐形連接頭
與 MR850 系列非侵襲式加濕系統相容。
面罩死腔
<218 cc
本產品未採用天然乳膠製作
標籤 – 面罩尺寸符號
= 小
= 中
= 大
警告
請在使用前，確認已對治療儀器進行驗證，包括警報和安全
系統。
使用前請先確認防窒息閥的工作狀態。系統無氣流時，防窒
息閥的外部開孔應使室內氣體可以傳輸進入面罩。系統有氣
流時，辦膜應關上外部開孔，使系統氣體可以流入面罩。如
果防窒息閥工作不正常或被分泌物弄髒，請更換面罩。
施行治療時才需要戴面罩。
本面罩僅用於需要出氣孔的單管系統上。
所需的最小壓力為 3 cmH
O。
2
管理濕度時將 MR850 濕化器設定為非侵入式模式。
請在使用前取下所有包裝。
只可在經過培訓的醫護人員的有效監測下，將此面罩用於醫
院或醫療場所。未妥善監測患者可能導致治療無效、嚴重傷
害或死亡。
本面罩配有一個防窒息閥，並且不可與雙管呼吸系統一起使
用。
面罩不可用於永久連接通氣孔的單管管路。
請勿堵塞面罩上的出氣孔。
若治療儀器故障，使用此面罩所需注意的事項及獲得的協
助，與使用氣管導管相同。
重覆使用可能導致感染物質的傳播、治療中斷、嚴重傷害或
死亡。
若患者在覺醒時或接收到氣道正壓時，出現異常胸口不適、
呼吸短促、胃脹、打嗝或嚴重頭痛，請和醫師聯繫。
為了將睡眠時嘔吐的風險降至最低，患者在使用面罩前三小
時應避免飲食。
若患者出現皮膚刺激的情形，請諮詢醫師。
本產品最長可使用 7 天。 請依照醫院規章來丟棄。
使用禁忌
具以下情況者可能不適合使用此面罩：賁門括約肌功能受
損、胃酸逆流過度、咳嗽反射受損，以及裂孔疝氣。若患者
正在嘔吐或感到噁心，或是在無意識、不願配合、無反應或
無法移除呼吸罩的情況下，不應使用此面罩。
請勿用在患有低血壓 (繼發於血容量過低) 的患者身上。若發
生上述症狀，請立即中止治療。
zht
Korean
RT040 환기 배출 병원용 전면 마스크
사용 지침:
Fisher & Paykel Healthcare RT040 환기 배출 병원용 전면
마스크는 비침습성 바이-레벨 또는 지속성 기도 양압
환기를 제공하는 치료 장치의 부속품으로 사용할 수 있는
구비강 환자 인터페이스입니다.
이 치료 장치에는 장치 오류를 대비한 적절한 경고 장치와
안전 시스템이 완비되어야 합니다. 본 마스크는 단일
환자용으로 자발적으로 호흡하는 호흡 기능 부족 또는 호흡
부전 성인 (>30 kg) 환자 중 병원 또는 임상 현장에서
비침습성 양압 보조 요법에 적합한 환자에게 사용됩니다.
이 마스크에는 치료 장치 오류가 발생할 경우 환자가 호흡할
수 있도록 질식 방지 밸브가 달려 있습니다.
기술 규격:
작동 압력 범위:
인터페이스 연결:
MR850 시리즈 비관혈적 가습 시스템과호환됩니다.
O
마스크 사강면적
2
본 제품은 천연 고무 라텍스로 제조되지 않았습니다.
상표 – 마스크 크기 기호
= 소형
= 중형
경고
알람 및 안전 시스템을 비롯한 치료 장치는 사용 전에
유효한지 검사해야 합니다.
사용 전에 질식 방지 밸브의 작동을 확인하십시오.
시스템 유량이 없을 경우 밸브의 외부 개구는 실내
공기가 마스크에 들어가도록 해야 합니다. 시스템 유량이
있을 경우 플랩은 외부 개구를 닫아 시스템 공기가
마스크에 유입되게 해야 합니다. 질식 방지 밸브가
올바르게 작동하지 않거나 분비물로 오염되어 있을 경우
마스크를 교체하십시오.
치료가 진행되는 동안에만 마스크를 착용하십시오.
본 마스크는 가스 환기 배출이 요구되는 단일 림브
시스템(single limb system)에서만 사용해야 합니다.
필요한 최소 압력은 3 cmH
습도를 관리할 때 MR850 가습기를 비침습성 모드로
설정하십시오.
사용하기 전에 모든 포장재를 제거합니다.
이 마스크는 적합한 훈련을 받은 의료진이 환자를 적절히
감시할 수 있는 병원이나 임상 환경에서만 사용할 수
있습니다. 환자를 모니터링하지 않을 경우 치료 실패,
심각한 부상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.
이 마스크는 질식 방지 밸브가 달려 있으며 이중 환기
시스템과 함께 사용되지 않습니다.
이 마스크는 영구적으로 통합된 호기 구멍이 있는 단일
림 회로에 사용되어서는 안 됩니다.
마스크에서 가스 환기 배출을 막지 마십시오.
치료 장치에 문제가 있는 경우 이 마스크를 사용하려면
삽관튜브 사용 시와 같은 수준의 주의 및 관리가
필요합니다.
재사용할 경우 감염성 물질이 전달되어 치료를 방해하고
심각한 해를 입히거나 사망에 이르게 할 수 있습니다.
환자가 수면에서 깨거나 기도 양압을 받을 때 가슴에
불편함을 느끼거나 숨이 짧아지거나 복부 팽만감, 트림,
심각한 두통 등의 증세가 나타나면 주치의와 상담해야
합니다.
수면 중에 구토의 위험을 줄이려면 마스크를 사용하기
3 시간 전부터 음식이나 음료를 섭취하지 않아야 합니다.
환자가 피부 가려움증을 호소할 경우 주치의와
상담하십시오.
이 제품은 최대 7 일 동안 사용할 수 있습니다. 병원
규정에 따라 폐기하십시오.
금지 사항
이 마스크는 심장 괄약근 기능 장애, 과도한 역류, 기침
반사 장애 및 열공 탈장 증세가 있는 환자에게는 적합하지
않을 수 있습니다. 환자가 구토하거나 매스꺼움을 느낄
경우 또는 환자가 의식이 없거나, 치료를 거부하거나,
반응하지 않거나 마스크를 제거할 수 없는 경우에는
마스크를 사용하면 안 됩니다.
저혈압, 저혈량증에 버금가는 상태인 환자에게는 이
마스크를 사용하지 마십시오. 이러한 증상이 나타나면
치료를 즉시 중단하십시오.
ko
Bahasa Indonesia
Masker Seluruh Wajah Dengan
Ventilasi Ekshalasi untuk Rumah Sakit
RT040
Indikasi Penggunaan:
Masker Seluruh Wajah Dengan Ventilasi Ekshalasi
untuk Fisher & Paykel Healthcare RT040 adalah
antarmuka pasien oronasal untuk digunakan sebagai
aksesori untuk alat terapi yang memberikan terapi
dukungan tekanan saluran napas positif noninvasif
bilevel atau kontinu. Alat terapi harus mempunyai
alarm yang memadai dan sistem keamanan untuk
kegagalan alat. Masker ini untuk penggunaan satu
pasien pada pasien dewasa (>30 kg) yang bernapas
secara spontan dengan ketidakcukupan respirasi atau
kegagalan respirasi yang cocok untuk bantuan terapi
tekanan positif noninvasif di lingkungan rumah sakit
atau klinis.
Masker ini dilengkapi katup anti-asfiksia yang
3 – 25 cmH
O
2
dirancang untuk mengizinkan pasien bernapas jika
ISO 5356-1 원추형 연결기
alat terapi gagal berfungsi.
<218 cc 미만
Spesifikasi Teknis:
Rentang tekanan
pengoperasian:
Koneksi antarmuka:
= 대형
Kompatibel dengan sistem humidifikasi noninvasif seri
MR850.
Ruang rugi masker
Produk ini tidak terbuat dari lateks karet alami
Label - Simbol Ukuran Masker
= Kecil
Peringatan
Periksa bahwa alat terapi, termasuk alarm dan
sistem keamanan, telah divalidasi sebelum
digunakan.
Periksa bahwa katup anti-asfiksia berfungsi
sebelum digunakan. Tanpa aliran udara dari
sistem, bukaan eksternal pada katup harus
mengizinkan udara ruangan untuk mengalir ke
O 입니다.
2
dalam masker. Dengan aliran udara sistem, tingkap
harus menutup bukaan eksternal dan mengizinkan
udara sistem mengalir ke dalam masker. Ganti
masker jika katup anti-asfiksia tidak berfungsi
dengan benar atau sudah dikotori sekresi.
Kenakan masker hanya ketika terapi diberikan.
Masker ini hanya boleh digunakan pada sistem
single limb, yang memerlukan ventilasi gas
ekshalasi.
Diperlukan tekanan minimum sebesar 3 cmH
Atur humidifier MR850 ke mode noninvasif ketika
memberikan humiditas.
Lepaskan semua kemasan sebelum digunakan.
Masker ini hanya boleh digunakan di lingkungan
rumah sakit atau klinis di bawah pengawasan yang
memadai oleh staf medis yang terlatih. Kegagalan
dalam memantau pasien dapat menyebabkan
kegagalan terapi, cedera serius, atau kematian.
Masker ini dilengkapi dengan katup anti-asfiksia
dan tidak untuk digunakan dengan sistem ventilasi
dual limb.
Masker ini TIDAK boleh digunakan pada sirkuit
single limb yang mempunyai ventilasi ekshalasi
yang terintegrasi secara permanen.
Jangan menghalangi ventilasi gas ekshalasi pada
masker.
Jika terjadi kegagalan alat terapi, penggunaan
masker ini memerlukan tingkat perhatian dan
bantuan yang sama seperti dalam menggunakan
selang trakea.
Penggunaan ulang dapat menyebarkan zat
menular, gangguan pada perawatan, bahaya
serius, atau kematian.
Hubungi dokter jika pasien mengalami
ketidaknyamanan yang tidak biasa di dada, sesak
napas, perut kembung, bersendawa, atau
mengalami sakit kepala yang parah ketika
terbangun atau ketika menerima tekanan saluran
napas positif.
Untuk meminimalkan risiko mengalami muntah saat
sedang tidur, pasien harus menghindari makan
atau minum tiga jam sebelum menggunakan
masker.
Jika pasien mengalami iritasi kulit, hubungi dokter.
Produk ini ditujukan untuk digunakan selama
maksimum 7 hari. Buanglah sesuai dengan protokol
rumah sakit.
Kontraindikasi
Masker ini mungkin tidak cocok untuk orang
dengan kondisi berikut: Kelainan fungsi sfingter
jantung, refluks berlebihan, kelainan refleks batuk,
dan hernia hiatal. Masker ini tidak boleh digunakan
jika pasien muntah atau merasa pusing, atau jika
pasien tidak sadar, tidak kooperatif, tidak responsif,
atau tidak dapat melepaskan masker.
Jangan digunakan pada pasien dengan hipotensi,
akibat hipovolemia. Jika gejala kondisi ini muncul,
segera hentikan perawatan.
REF 185044583 REV K 2019-03 © 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
3–25 cmH
O
2
Konektor Konis ISO 5356-1
<218 cc
= Sedang
= Besar
O.
2
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