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Spanish
Mascarilla facial hospitalaria con orificios
de ventilación RT040
Indicaciones de uso:
La mascarilla de rostro completo con aberturas de
exhalación RT040 de Fisher & Paykel Healthcare es una
interfaz buconasal para pacientes que se utiliza como
accesorio de dispositivos terapéuticos con los que se
administran tratamientos de asistencia de presión positiva
continua en vías aéreas o binivel no invasivos.
El producto de tratamiento deberá tener las alarmas y los
sistemas de seguridad adecuados por si fallara. La
mascarilla es para utilizarla con un solo paciente adulto
(> 30 kg), en respiración espontánea y con insuficiencia
respiratoria o fallo respiratorio, y susceptible de recibir un
tratamiento de asistencia de presión positiva no invasiva en
un hospital o en un ámbito clínico.
La mascarilla tiene una válvula antiasfixia diseñada para
que un paciente pueda respirar en caso de fallo del
producto de tratamiento.
Especificaciones técnicas:
Intervalo de presiones operativo:
3 – 25 cmH
Conexiones de interfaz: Conectores cónicos ISO 5356-1
Compatible con la serie MR850 de sistemas de
humidificación no invasiva.
Espacio muerto de la máscara
<218 cc
Este producto no se hizo con látex de caucho natural
Etiquetado: Símbolos de tallas de la máscara
= Pequeña
= Mediana
= Grande
Advertencias
Compruebe que se hayan validado el dispositivo
terapéutico, alarmas y sistemas de seguridad incluidos,
antes del uso.
Compruebe el funcionamiento de la válvula antiasfixia
antes del uso. Sin flujo del sistema, las aberturas
externas de la válvula tendrán que dejar pase aire de la
habitación en la máscara. Con flujo del sistema, las
aletas tendrán que cerrar las aberturas externas y dejar
que entre aire del sistema en la máscara. Cambie la
máscara si la válvula antiasfixia no funciona
correctamente o se contamina de secreciones.
Esta mascarilla sólo se debe llevar cuando se suministre
el tratamiento.
Esta mascarilla sólo debe usarse en sistemas de un solo
ramal, donde son necesarios puertos de exhalación de
gases.
Se requiere una presión mínima de 3 cmH
O.
2
Ponga el humidificador MR850 en modo no invasivo al
administrar humedad.
Quitar todo el embalaje antes de usar.
Esta máscara sólo puede usarse en entornos clínicos u
hospitalarios donde el paciente pueda ser
adecuadamente monitorizado por personal médico
debidamente formado; de lo contrario, la terapia puede
verse interrumpida y podrían causarse lesiones o la
muerte del paciente.
Esta mascarilla tiene una válvula antiasfixia y no es para
utilizarla con sistemas respiratorios de dos ramas.
Esta mascarilla NO debe utilizarse en circuitos de ramal
único que tengan ventilación de exhalación integrada
permanente.
No obstruya los puertos de exhalación de gases en la
mascarilla.
En caso de que fallara el dispositivo terapéutico, el uso
de esta máscara requiere la misma atención y apoyo que
con el uso de un tubo traqueal.
La reutilización podría dar lugar a la transmisión de
sustancias infecciosas, la interrupción del tratamiento,
daños graves o incluso la muerte.
Póngase en contacto con el médico si el paciente
experimenta molestias inusuales en el pecho, falta de
aire, distensión estomacal, eructos o dolor severo de
cabeza al despertar o mientras está siendo tratado con
presión positiva en la vía aérea.
Para reducir al mínimo el riesgo de vómitos durante el
sueño, el paciente debe abstenerse de comer o beber en
las tres horas previas a la utilización de la máscara.
Si el paciente experimenta irritaciones en la piel, consulte
con el médico.
Este producto debe utilizarse durante un máximo de 7
días. Eliminar según el protocolo del hospital.
Contraindicaciones
Esta máscara puede no ser adecuada para personas con
las siguientes afecciones: Función del esfínter cardiaco
reducido, reflujo excesivo, reflejo tusivo reducido y hernia
de hiato. Debe evitarse su uso si el paciente vomita,
siente náuseas, si está inconsciente, no coopera, no
responde o es incapaz de quitarse la máscara.
No utilizar en pacientes con hipotensión secundaria a
hipovolemia. Si aparecieran síntomas de estas
afecciones, interrumpa de inmediato el tratamiento.
es
Italian
Maschera facciale per uso ospedaliero con
fori di espirazione RT040
Istruzioni per l'uso:
La maschera facciale per uso ospedaliero Fisher & Paykel
Healthcare RT040 con fori di espirazione è un'interfaccia
paziente oronasale per l'uso come accessorio per dispositivi
per terapia che forniscono una ventilazione Bi-level non
invasiva o a pressione positiva continua delle vie
respiratorie.
Il dispositivo terapeutico deve disporre di allarmi e sistemi di
sicurezza adeguati per eventuali guasti. La maschera è
monopaziente per pazienti adulti che respirano
spontaneamente (>30 kg) con insufficienza respiratoria,
adeguati per una terapia non invasiva con pressione di
supporto in ospedale o in una struttura clinica.
La maschera include una valvola anti-asfissia al fine di
consentire al paziente di respirare l'aria ambientale in caso
di guasto del dispositivo terapeutico.
Specifiche tecniche:
Intervallo della pressione operativa:
Connessioni interfaccia: Connettori conici ISO 5356-1
O
2
Compatibile con i sistemi di umidificazione non invasivi
serie MR850.
Spazio morto maschera
Questo prodotto non è stato prodotto con lattice di gomma
naturale
Etichetta – Simboli dimensioni maschera
= Small
= Medium
= Large
Avvertenze
Verificare che il dispositivo, compresi gli allarmi e i sistemi
di sicurezza, siano stati convalidati prima dell'uso.
Accertarsi del funzionamento della valvola anti-asfissia
prima dell'uso. In assenza di flusso le aperture esterne
della valvola dovrebbero consentire l'inspirazione di aria
ambientale in seguito all'applicazione della maschera.
Quando il flusso è attivo, le linguette dovrebbero chiudere
le aperture esterne e consentire il flusso d'aria del
sistema all'interno della maschera. Sostituire la
maschera se la valvola anti-asfissia non funziona
correttamente o se è sporca di secrezioni.
Indossare la maschera solo per la somministrazione della
terapia.
Questa maschera deve essere utilizzata solamente sui
sistemi a tratto singolo, in cui sono necessari dei fori di
espirazione.
È necessaria una pressione minima pari a 3 cmH
Impostare l'umidificatore MR850 in modo non invasivo
durante la somministrazione di umidità.
Rimuovere tutto l'imballo prima dell'uso.
Questa maschera può essere utilizzata solamente in un
ospedale o una struttura clinica in cui il paziente viene
adeguatamente monitorato dal personale medico
addestrato. Il mancato controllo del paziente può causare
la perdita della terapia, lesioni gravi o morte.
La maschera include una valvola anti-asfissia e non è
destinata all'uso con sistemi di ventilazione a doppio
tratto.
Questa maschera NON deve essere utilizzata su circuiti a
tratto singolo con fori di espirazione permanentemente
integrati.
Non bloccare i fori di espirazionegas sulla maschera.
In caso di guasto del dispositivo, l'uso di questa
maschera richiede lo stesso livello di attenzione e
assistenza applicati nell'uso di un tubo tracheale.
Il riutilizzo può causare la trasmissione di sostanze
infette, l'interruzione del trattamento, danni seri o
decesso.
Contattare il medico se il paziente mostra segni di
disturbo toracico insolito, respiro corto, dilatazione dello
stomaco, eruttazione o grave cefalea al risveglio o
quando riceve una pressione positiva delle vie
respiratorie.
Per ridurre al minimo il rischio di vomito durante il sonno,
il paziente deve evitare di mangiare o bere nelle tre ore
precedenti l'uso della maschera.
Se il paziente mostra irritazioni cutanee, consultare il
medico.
Questo prodotto è raccomandato per l'utilizzo massimo
di 7 giorni. Smaltire in conformità al protocollo
ospedaliero.
Controindicazioni
Questa maschera potrebbe non essere adeguata a
persone nelle seguenti condizioni: funzione alterata dello
sfintere cardiale, riflusso eccessivo, riflesso di tosse
alterato ed ernia iatale. Non va utilizzata se il paziente
vomita o avverte nausea oppure se il paziente non è
cosciente, è restio, inerte o non in grado di rimuovere la
maschera.
Non usare su pazienti con ipotensione, secondaria a
ipovolemia. Se sono riscontrati i sintomi di queste
condizioni, interrompere immediatamente il trattamento.
Portuguese
it
Máscara Facial Hospitalar com Válvula
Expiratória RT040
Indicações de Utilização:
A Máscara Facial Hospitalar com Válvula Expiratória RT040
da Fisher & Paykel Healthcare é uma interface oronasal
para pacientes indicada como acessório para equipamentos
de terapia não invasiva, que fornecem pressão de suporte
bi-nível ou pressão positiva contínua nas vias aéreas.
O equipamento de terapia deve possuir alarmes adequados
e sistemas de segurança, em caso de falha do equipamento
de ventilação. Esta máscara deve ser utilizada por um único
paciente adulto (>30 kg), respirando espontaneamente, e
que apresente desconforto respiratório ou insuficiência
respiratória, com indicação de suporte pressórico não
invasivo, em ambiente hospitalar ou clínico.
Esta máscara inclui uma válvula antiasfixia projetada para
permitir que o paciente respire em caso de falha do
equipamento de ventilação.
Especificações Técnicas:
Variação da pressão de funcionamento: 3 – 25 cmH
3 – 25 cmH
O
2
Conexões da interface:
Conectores cônicos ISO 5356-1
Compatível com sistemas de umidificação não invasiva da
série MR850.
Espaço morto da máscara
<218 cc
Este produto não foi fabricado com látex natural
Etiqueta – Símbolos de Tamanho da Máscara
= Pequena
= Média
Advertências
Verifique se o equipamento terapêutico, incluindo os
alarmes e os sistemas de segurança, foram validados
antes da utilização.
Verifique o funcionamento da válvula antiasfixia antes da
utilização. Quando não houver fluxo no sistema, as
aberturas externas da válvula devem permitir que o ar
ambiente entre na máscara. Quando houver fluxo no
sistema, as abas devem fechar as aberturas externas e
devem permitir que o ar do sistema flua para dentro da
máscara. Substitua a máscara se a válvula antiasfixia
não operar corretamente ou estiver obstruída por
secreções.
Somente utilize a máscara quando a terapia estiver
sendo fornecida.
Esta máscara deve ser utilizada somente em sistemas
com circuito de ramo único, nos quais é necessária a
utilização de válvulas expiratórias.
Pressão mínima de 3 cmH
O.
Ajuste o umidificador MR850 em modo não invasivo ao
2
administrar umidificação.
Remova toda a embalagem antes da utilização.
Esta máscara deve ser utilizada somente em ambientes
hospitalares ou clínicos, nos quais o paciente é
adequadamente monitorado por equipe médica treinada.
A monitorização não adequada do paciente pode causar
interrupção do tratamento, lesões graves ou morte.
Esta máscara possui uma válvula antiasfixia e não é
indicada para ser utilizada com sistemas ventilatórios que
exijam circuito de dois ramos.
Esta máscara NÃO deve ser utilizada com circuitos
respiratórios de ramo único que possuam válvula
expiratória permanentemente integrada.
Não bloqueie as válvulas expiratórias da máscara.
Em caso de falha do equipamento terapêutico, a
utilização desta máscara exige o mesmo nível de atenção
e assistência do que a utilização de uma cânula
endotraqueal.
A reutilização pode resultar em transmissão de
substâncias infectantes, interrupção do tratamento,
danos graves ou morte.
Entre em contato com o médico se o paciente sentir
desconforto torácico, dispneia, distensão abdominal,
eructação ou cefaléia matinal intensa quando receber
pressão positiva nas vias aéreas.
Para minimizar o risco de vômitos durante o sono, o
paciente deve evitar comer ou beber três horas antes de
utilizar a máscara.
Se o paciente apresentar irritações na pele, entre em
contato com o médico.
Este produto é indicado para ser utilizado por período
máximo de 7 dias. Descarte de acordo com o protocolo
hospitalar.
Contraindicações
Esta máscara pode não ser adequada a pessoas com as
seguintes condições: Insuficiência da função do esfíncter
cardíaco, refluxo excessivo, prejuízo do reflexo da tosse
e hérnia de hiato. Não deve ser utilizada se o paciente
estiver vomitando ou sentindo náuseas ou se o paciente
estiver inconsciente, não colaborativo, arresponsivo ou
for incapaz de remover a máscara.
Não utilize em pacientes com hipotensão secundária à
hipovolemia. Se os sintomas relacionados a estas
condições ocorrerem, interrompa imediatamente o
tratamento.
ptbr
Swedish
RT040 helansiktsmask med
utandningsventiler för användning
på sjukhus
Användningsområde:
Fisher & Paykel Healthcares RT040 helansiktsmask med
utandningsventiler för användning på sjukhus är en oronasal
patientanslutning för användning som tillbehör tillsammans
med behandlingsenheter som ger behandling med
noninvasiv bilevel- eller kontinuerlig positivt
luftvägstryckstöd.
Behandlingsenheten ska vara utrustad med adekvata larm-
och säkerhetssystem i händelse av fel på enheten. Masken
är avsedd för enpatientsbruk av vuxna (>30 kg) patienter,
som andas spontant, med andningsinsufficiens eller
andningssvikt och som lämpar sig för behandling med
noninvasivt tryckstöd på sjukhus eller andra
sjukvårdsinrättningar.
Masken har en antikvävningsventil som gör att patienten kan
andas även om de uppstår fel på behandlingsenheten.
O
2
Tekniska specifikationer:
Intervall för driftstryck:
Gränssnittsanslutningar:
Kompatibel med MR850-seriens noninvasiva
<218 cc
befuktningssystem.
Maskens dead space
Denna produkt är inte gjord av naturligt gummilatex
= Grande
Etikett – Storlekssymboler för mask
= Liten
= Medium
Varningar
Verifiera att behandlingsenheten, inklusive larm och
säkerhetssystem, har validerats före användning.
Kontrollera antikvävningsventilens funktion före
användning. Utan luftflöde från systemet ska ventilens
externa öppningar medge att rumsluft kommer in i
masken. Med luftflöde från systemet ska klaffarna stänga
de externa öppningarna och låta systemluft flöda in i
masken. Byt ut masken om antikvävningsventilen inte
fungerar korrekt eller blir förorenad med sekret.
Masken skall endast användas när behandling ges.
Använd masken endast med enslangssystem där
gasutandningsventiler krävs.
Ett minimitryck på 3 cmH
Ställ in luftfuktaren MR850 på noninvasivt läge vid
administrering av fuktighet.
Avlägsna allt förpackningsmaterial före användning.
O é exigida.
2
Denna mask får endast användas på sjukhus eller kliniker
där patienten övervakas på ett adekvat sätt av utbildad
medicinsk personal. Om inte patienten övervakas kan det
resultera i förlust av behandling, allvarliga personskador
eller dödsfall.
Masken är försedd med en antikvävningsventil och är inte
avsedd för användning med cirkel ventilationssystem med
två slangar.
Denna mask ska INTE användas för system med en enda
slang och permanent integrerad utandningsport.
Blockera inte maskens gasutandningsventiler.
Om behandlingsenheten går sönder ska användningen
av denna mask övervakas och assisteras på samma sätt
som en trakealtub.
Återanvändning kan leda till överföring av smittosamma
ämnen, avbruten behandling, allvarliga skador eller
dödsfall.
Kontakta läkaren om patienten upplever ovanligt obehag
i bröstet, andfåddhet, magsäcksdistension, rapning eller
svår huvudvärk efter att ha vaknat upp eller när patienten
får positivt luftvägstryck.
För att minimera risken för uppkastning när patienten
sover, bör patienten undvika att äta och dricka i tre
timmar innan masken används.
Rådfråga läkaren, om patienten får hudirritationer.
Denna produkt är avsedd att användas i högst 7 dagar.
Kassera enligt sjukhusets normer.
Kontraindikationer
Denna mask är eventuellt inte lämplig för personer med
följande tillstånd: försämrad hjärtsfinkterfunktion,
överdrivet återflöde, försämrad hostreflex och
hiatusbråck. Den ska inte användas om patienten kastar
upp eller mår illa, eller om patienten är medvetslös,
samarbetsovillig, inte reagerar eller är oförmögen
att avlägsna masken.
Använd inte på patienter med hypotension, sekundärt till
hypovolemi. Om symptom på dessa tillstånd inträffar ska
behandlingen omedelbart avbrytas.
REF 185044583 REV K 2019-03 © 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
sv
3–25 cmH
O
2
ISO 5356-1 koniska kontakter
<218 mL
= Stor
O krävs.
2
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