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English
RT040 Hospital Full Face Mask With
Exhalation Vents
Indications for Use:
The Fisher & Paykel Healthcare RT040 Hospital Full Face
Mask with Exhalation Vents is an oronasal patient interface
for use as an accessory to therapy devices providing non-
invasive bi-level or continuous positive airway pressure
support therapy. The therapy device must have adequate
alarms and safety systems for device failure. This mask is
for single patient use with spontaneously breathing adult (>
30 kg) patients with respiratory insufficiency or respiratory
failure who are suitable for non-invasive positive pressure
support therapy in a hospital or clinical setting.
This mask includes an anti-asphyxiation valve designed to
allow a patient to breathe in case of therapy device failure.
Technical Specification:
Operating pressure range:
3 – 25 cmH
O
2
Interface connections:
ISO 5356-1 Conical connectors
Compatible with MR850 series non-invasive humidification
systems.
Mask dead space
<218 cc
This product was not made with natural rubber latex
Label – Mask Size Symbols
= Small
= Medium
= Large
Warnings
Verify that the therapy device, including alarms and safety
systems, have been validated prior to use.
Verify operation of the anti-asphyxiation valve before use.
With no system flow the external openings in the valve
should allow room air to entrain into the mask. With
system flow the flaps should close the external openings
and allow system air to flow into the mask. Replace the
mask if the anti-asphyxiation valve does not operate
correctly or becomes fouled with secretions.
Only wear mask when therapy is delivered.
This mask should only be used on single limb systems,
where gas exhalation vents are required.
A minimum pressure of 3 cmH
O is required.
2
Set MR850 humidifier to non-invasive mode when
administering humidity.
Remove all packaging before use.
This mask may only be used in a hospital or clinical
setting where the patient is adequately monitored by
trained medical staff. Failure to monitor the patient may
result in loss of therapy, serious injury or death.
This mask is fitted with an anti-asphyxiation valve and is
not for use with dual limb ventilation systems.
This mask should NOT be used on single limb circuits
that have permanently integrated exhalation venting.
Do not block the gas exhalation vents on the mask.
In the case of therapy device failure, the use of this mask
requires the same level of attention and assistance as in
the use of a tracheal tube.
Reuse may result in transmission of infectious
substances, interruption to treatment, serious harm or
death.
Contact the physician if the patient experiences unusual
chest discomfort, shortness of breath, stomach
distension, belching or severe headache upon waking or
when receiving positive airway pressure.
To minimise the risk of vomiting during sleep, the patient
should avoid eating or drinking for three hours before
using the mask.
If the patient experiences skin irritations, consult
physician.
This product is intended for use for a maximum of 7 days.
Discard according to hospital protocol.
California residents please be advised of the following,
pursuant to Proposition 65:
This product contains chemicals known to the State of
California to cause cancer, birth defects and other
reproductive harm. For more information, please visit:
www.fphcare.com/prop65
Contraindications
This mask may not be suitable for persons with the
following conditions: Impaired cardiac sphincter function,
excessive reflux, impaired cough reflex, and hiatal hernia.
It should not be used if the patient is vomiting or feeling
nauseous, or if the patient is unconscious, uncooperative,
unresponsive or unable to remove the mask.
Do not use on patients with hypotension, secondary to
hypovolemia. If symptoms of these conditions occur
discontinue treatment immediately.
French
Masque facial à fuite pour utilisation en
milieu hospitalier RT040
Instructions d'utilisation :
Le masque facial à fuite pour utilisation en milieu hospitalier
RT040 de Fisher & Paykel Healthcare est une interface
patient oronasale utilisée comme accessoire des appareils
respiratoires de ventilation non invasive à pression positive
à deux niveaux ou continue.
L'appareil respiratoire doit être équipé d'alarmes et de
systèmes de sécurité adéquats en cas de défaillance. Ce
masque est à patient unique. Il est prévu pour les patients
adultes (> 30 kg), respirant spontanément et souffrant d'
insuffisance ou de défaillance respiratoire, et pouvant être
mis sous ventilation non invasive à pression positive en
milieu hospitalier.
Ce masque possède une valve anti-asphyxie permettant au
patient de respirer en cas de défaillance de l'appareil
respiratoire.
Caractéristiques techniques :
Plage de pression :
3 à 25 cmH
2
Raccords d'interface :
Raccords coniques ISO 5356-1
Compatible avec les systèmes d'humidification non-
invasifs
série MR850.
Espace mort du masque
<218 cm
3
Ce produit n'a pas été fabriqué en latex naturel
Étiquette – Symboles de taille du masque
= Small
= Medium
= Large
Avertissements
Vérifier que le dispositif de traitement, ainsi que ses
systèmes d'alarme et de sécurité ont été validés avant
de les utiliser.
Vérifier avant usage le fonctionnement de la valve anti-
asphyxie. En l'absence de flux généré par le système,
les ouvertures extérieures de la valve doivent permettre à
l'air ambiant de pénétrer dans le masque. En présence
de flux généré par le système, les clapets doivent obturer
les ouvertures extérieures et permettre à l'air envoyé
par le système de circuler dans le masque. Remplacer le
masque si la valve anti-asphyxie ne fonctionne pas
correctement ou se colmate par des sécrétions.
Ne porter le masque que pendant l'assistance
respiratoire.
Ce masque doit être utilisé exclusivement avec les
systèmes mono branche, pour lesquels une fuite
intentionnelle est requise.
Une pression minimale de 3 cmH
O est requise.
2
Régler l'humidificateur MR850 sur le mode non invasif
en cas d'administration d'humidité.
Retirer l'emballage avant utilisation.
Ce masque peut uniquement être utilisé dans un hôpital
ou une clinique où le patient est surveillé de manière
adéquate par du personnel médical qualifié. Dans le cas
contraire, il peut en résulter un défaut de traitement, une
blessure grave ou la mort.
Ce masque possède une valve anti-asphyxie et n'est
pas destiné à être utilisé avec les systèmes de ventilation
à deux branches.
Ce masque ne doit PAS être utilisé sur des circuits mono
d'expiration intégrés de façon
branche munis d'orifices
permanente.
Ne pas obstruer les orifices de fuite des gaz du masque.
En cas de problème du dispositif de traitement, l'
utilisation de ce masque requiert le même niveau d'
attention et d'aide qu'avec un tube trachéal.
La réutilisation peut avoir comme conséquence la
transmission de substances infectieuses, provoquer une
interruption du traitement, des lésions graves ou la mort.
Contacter le médecin si le patient souffre de troubles
inhabituels de la gorge, de souffle court, de distension
gastrique, d'éructation ou de fortes céphalées lorsqu'il
se réveille ou qu'il reçoit la pression positive.
Pour réduire le risque de vomissement lors du sommeil,
le patient doit éviter de manger ou de boire trois heures
avant l'utilisation du masque.
Si le patient présente des irritations cutanées, consulter le
médecin.
Ce produit est destiné à une utilisation maximale de
7 jours. Éliminer conformément au protocole de l'
hôpital.
Contre-indications
Ce masque peut ne pas être adapté aux personnes qui
présentent les caractéristiques suivantes :
dysfonctionnement du sphincter gastro-oesophagien,
reflux excessif, dysfonctionnement du réflexe de toux et
hernie hiatale. Ce système ne doit pas être utilisé si le
patient vomit ou a des nausées, ou si le patient est
inconscient, non coopératif, non réactif ou incapable de
retirer le masque.
Ne pas utiliser chez les patients présentant une
hypotension suite à une hypovolémie. Si des symptômes
liés à ces pathologies apparaissent, arrêter
immédiatement le traitement.
fr
German
RT040 Vollgesichtsmaske mit
Ausatmungsöffnungen für den Einsatz in
Krankenhäusern
Anwendungsbereich:
Die Fisher & Paykel Healthcare RT040 Vollgesichtsmaske
mit Ausatmungsöffnungen ist für Einsätze in
Krankenhäusern als oronasales Zubehör für Therapiegeräte
in Verbindung mit nichtinvasiven, Bi-Level- oder
kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapien
vorgesehen.
Das Therapiegerät muss ausreichend mit Alarm- und
Sicherheitsvorkehrungen für Geräteausfälle ausgestattet
sein. Die Maske eignet sich für die Anwendung bei einem
einzelnen erwachsenen Patienten (>30 kg) mit
Ateminsuffizienz oder -versagen, bei dem in einer Klinik
oder einem Krankenhaus eine nichtinvasive
druckunterstützte Therapie vorgenommen werden soll.
Zu dieser Maske gehört ein Anti-Asphyxie-Ventil, das
Patienten im Fall eines Versagens des Therapiegeräts die
Atmung ermöglicht.
O
Technische Daten:
Betriebsdruckbereich:
Systemanschlüsse:
Konische Anschlüsse nach
ISO 5356-1
Geeignet für die MR850-Serie für nichtinvasive
Atemluftbefeuchtungssysteme.
Totraum der Maske
Dieses Produkt wurde nicht aus Naturkautschuklatex
hergestellt
Kennzeichnungen – Größenangaben für Masken
= Klein
= Mittel
= Groß
Warnhinweise
Überprüfen, ob das Therapiegerät sowie die Alarm- und
Sicherheitssysteme vor der Verwendung validiert wurden.
Vor der Verwendung den Betrieb des Anti-Asphyxie-
Ventils überprüfen. Ohne Systembetrieb sollten die
externen Öffnungen in dem Ventil das Einströmen von
Raumluft in die Maske ermöglichen. Bei Systembetrieb
sollten die Klappen die externen Öffnungen schließen
und der Luft aus dem System ermöglichen, in die Maske
zu strömen. Funktioniert das Anti-Asphyxie-Ventil nicht
korrekt oder ist es mit Sekret verschmutzt, wechseln Sie
die Maske aus.
Die Maske darf nur während der Therapie getragen
werden.
Diese Maske sollte nur mit Einschlauchsystemen, die
Gasexhalationsöffnungen voraussetzen, benutz werden.
Ein minimaler Druck von 3 cmH
O ist erforderlich.
2
Den Befeuchter MR850 bei Betrieb in den nichtinvasiven
Modus einstellen.
Vor Verwendung die Verpackung entfernen.
Diese Maske ist für Anwendungen in einer Krankenhaus-
oder Klinikumgebung vorgesehen, wobei der Patient von
medizinisch geschultem Personal überwacht werden
muss. Anderenfalls kann es zum Ausfall des
Therapiesystems, zu schweren oder zu tödlichen
Verletzungen kommen.
Diese Maske ist mit einem Anti-Asphyxie-Ventil
ausgestattet und eignet sich nicht für die Verwendung mit
Zweischlauch-Beatmungssystemen.
Diese Maske sollte NICHT mit Einschlauchsystemen, die
über dauerhaft integrierte Ausatmungsöffnungen
verfügen, benutzt werden.
Die Gasexhalationsöffnungen der Maske dürfen nicht
blockiert sein.
Im Falle eines Versagens des Therapiegeräts ist bei
Verwendung dieser Maske dieselbe Sorgfalt und
Pflegeleistung erforderlich wie bei Verwendung eines
Trachealtubus.
Eine Wiederverwendung kann zur Übertragung infektiöser
Stoffe, zum Abbruch der Behandlung, zu schweren
Schädigungen oder zum Tod führen.
Der Arzt muss informiert werden, wenn bei der positiven
Atemwegsdruck-Therapie oder beim Aufwachen
ungewöhnliche Beschwerden in der Brust, Atemlosigkeit,
Bauchdehnungen, Aufstoßen oder starke Kopfschmerzen
auftreten.
Zur Verringerung des Emesisrisikos während des Schlafs
sollte der Patient drei Stunden vor dem Tragen der Maske
nicht trinken oder essen.
Der Arzt muss informiert werden, wenn beim Patienten
Hautreizungen auftreten.
Es empfiehlt sich, dieses Produkt nicht länger als
maximal 7 Tage einzusetzen. Gemäß
Krankenhausvorschriften entsorgen.
Kontraindikationen
Für Patienten mit folgenden Erkrankungen kann die
Maske ungeeignet sein: beeinträchtigte
Kardiasphinkterfunktion, übermäßiger Reflux,
beeinträchtigter Hustenreflex und Hiatushernie. Von einer
Verwendung sollte abgesehen werden, wenn sich der
Patient erbricht oder über Übelkeit berichtet, sowie bei
bewusstlosen, unkooperativen und unansprechbaren
Patienten und solchen, die unfähig sind, die Maske selber
abzunehmen.
Nicht bei Patienten mit Hypotonie sekundär zu
Hypovolämie verwenden. Wenn Symptome für diese
Zustände auftreten, die Behandlung umgehend absetzen.
REF 185044583 REV K 2019-03 © 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
de
Dutch
RT040 full-face ziekenhuismasker met
uitademingsopeningen
Indicaties voor gebruik:
Het Fisher & Paykel Healthcare RT040 'full face'-
ziekenhuismasker met uitademingsopeningen is een oro-
nasale patiëntinterface voor gebruik als hulpmiddel bij
therapietoestellen die niet-invasieve, 'bi-level' of constante
positieve luchtwegdruk bieden.
Het therapietoestel moet zijn voorzien van een geschikt
alarm- en veiligheidssysteem voor het geval er een storing
optreedt. Dit masker is bestemd voor gebruik bij een
zelfademende, volwassen patiënt (> 30 kg) met respiratoire
insufficiëntie of respiratoir falen. Het dient een geschikte
kandidaat te zijn voor ondersteunende, niet-invasieve
therapie met positieve druk in een ziekenhuis of klinische
omgeving.
Dit masker is voorzien van een anti-verstikkingsklep
waarmee de patiënt gewoon kan blijven doorademen mocht
het toestel niet meer goed functioneren.
Technische specificaties:
Bedrijfsdrukbereik:
3 – 25 cmH
Maskeraansluitingen:
ISO 5356-1 conische connectoren
3–25 cmH
O
2
Compatibel met niet-invasieve bevochtigingssystemen uit de
MR850-serie.
Dode ruimte masker
<218 mL
Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk
rubber
<218 cm
3
Etiket – Symbolen voor maskermaat
= Klein
= Medium
= Groot
Waarschuwingen
Controleer of het therapieapparaat, met inbegrip van de
alarm- en veiligheidssystemen, vóór gebruik is
gevalideerd.
Controleer de werking van de anti-verstikkingsklep vóór
gebruik. Wanneer er geen lucht uit het toestel stroomt,
laten de externe openingen in de klep kamerlucht het
masker binnen. Wanneer er lucht uit het toestel stroomt,
worden de externe openingen afgesloten door flappen
waardoor lucht uit het toestel het masker in kan stromen.
Vervang het masker indien de anti-verstikkingsklep niet
naar behoren werkt of vervuild is door secreties.
Draag het masker uitsluitend wanneer therapie wordt
toegediend.
Dit masker dient uitsluitend te worden gebruikt bij
systemen met één slang, waarbij openingen voor de
uitgeademde lucht nodig zijn.
Er is een minimumdruk van 3 cmH
De MR850 bevochtiger dient in niet-invasieve modus te
staan tijdens het bevochtigen.
Verwijder al het verpakkingsmateriaal vóór gebruik.
Dit masker mag uitsluitend worden gebruikt in een
klinische omgeving waar de patiënt nauwkeurig wordt
bewaakt door opgeleid medisch personeel. Wanneer dit
niet wordt gedaan, kan dit leiden tot afname van de
effectiviteit van de behandeling, letsel bij of overlijden van
de patiënt.
Dit masker is voorzien van een anti-verstikkingsklep en is
niet bedoeld voor gebruik met beademingssystemen met
twee slangen.
Dit masker dient NIET te worden gebruikt bij circuits met
één slang en permanent geïntegreerde uitademopeningen.
Zorg dat de uitademingsopeningen niet geblokkeerd
raken.
Als het therapieapparaat niet goed functioneert, is bij het
gebruik van dit masker evenveel aandacht en hulp nodig
als bij het gebruik van een tracheatube.
Hergebruik kan leiden tot overdracht van infectieuze
stoffen, onderbreking van de behandeling, ernstig letsel
of overlijden.
Neem contact op met de arts als de patiënt bij het wakker
worden of tijdens toediening van positieve luchtwegdruk
last heeft van een onprettig gevoel op de borst,
kortademigheid, uitzetten van de maag, oprispingen of
ernstige hoofdpijn.
Om het risico op braken tijdens de slaap tot een minimum
te beperken, dient de patiënt drie uur voorafgaand aan
het gebruik van het masker niets te eten of te drinken.
Raadpleeg een arts als de patiënt last heeft van
huidirritatie.
Dit product is bestemd voor een maximale gebruiksduur
van 7 dagen. Afvoeren volgens de
ziekenhuisvoorschriften.
Contra-indicaties
Dit masker is mogelijk niet geschikt voor personen met
de volgende aandoeningen: disfunctie van de onderste
slokdarmsfincter, overmatige reflux, verstoorde
hoestreflex en hiatushernia. Het masker mag niet worden
gebruikt als de patiënt braakt of zich misselijk voelt, of als
de patiënt bewusteloos is, niet meewerkt, niet reageert of
niet in staat is om het masker te verwijderen.
Niet gebruiken bij patiënten met hypotensie ten gevolge
van hypovolemie. Als symptomen van deze
aandoeningen optreden, dient de behandeling
onmiddellijk te worden gestaakt.
nl
O
2
O vereist.
2
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