Elektromagnetische Verträglichlkeit (Emv); Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Emission - Cardioline Walk200b Benutzerhandbuch

3. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHLKEIT (EMV)
Dieses Gerät erfordert bestimmte Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit.
Es muss deshalb in Übereinstimmung mit den Hinweisen zur elektromagnetischen Verträglichkeit,
diesem Handbuch aufgeführt sind, installiert und übergeben werden.
Tragbare und mobile Funkkommunikationssysteme können die Funktion des Gerätes beeinträchtigen.
Die Verwendung von Zubehör, Transformatoren oder Kabeln, die nicht den im Abs. 8.2 angegebenen
entsprechen, kann zu vermehrten Emissionen oder einer herabgesetzten Störfestigkeit des Gerätes führen.
Warnhinweise

Das Gerät darf ausschließlich von ausgebildetem Personal des Gesundheitsbereichs verwendet
werden. Das Gerät kann die Funktion von anderen Geräten in der direkten Umgebung stören. Aus
diesem Grund müssen Maßnahmen zur Abmilderung dieser Effekte ergriffen werden, es kann das
Gerät anders ausgerichtet bzw. umpositioniert oder der Raum abgeschirmt werden.

Die Verwendung von Zubehörteilen und Kabeln, die nicht von Cardioline empfohlen werden, kann zu
vermehrten Emissionen und einem geringeren Schutz des Systems führen.

Das Gerät darf nicht in der Nähe von anderen Geräten verwendet werden oder auf diesen abgestellt
werden. Sollte dies jedoch erforderlich sein, überprüfen ob das Gerät weiterhin regelgerecht funktioniert.
Wenn das Gerät verwendet wird, muss seine elektromagnetische Verträglichkeit mit den Geräten in seinem
Umfeld gewährleistet sein.
Ein elektronisches Gerät kann elektromagnetische Störungen verursachen und auch elektromagnetisch
gestört werden. Der Elektrokardiograph wurde einem Test zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
gemäß der internationalen EMV-Richtlinie für medizinische elektrische Geräte unterzogen (DIN EN 60601-1-
2). Diese IEC-Norm wurde in Europa in Form einer europäischen Norm umgesetzt (DIN EN 60601-1-2).
Ortsgebundene, tragbare und mobile Funkkommunikationsgeräte können den Schutz des Medizinproduktes
beeinträchtigen. Der empfohlene Abstand zwischen einem RF- Gerät und dem medizinischen Gerät ist in
Abs. 3.1.4 angegeben.
3.1.1. Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Emission
Walk200b ist für eine Anwendung in einem elektromagnetischen Umfeld mit den unten angegebenen
Merkmalen geeignet. Der Käufer bzw. der Anwender des Walk200b muss gewährleisten, dass das Gerät in
einem Umfeld mit diesen Merkmalen verwendet wird.
Emissionsprüfung
Funkfrequenz (RF)-Emissionen
CISPR 11
Funkfrequenz (RF)-Emissionen
CISPR 11
8
3.
Einstufung
Walk200b nutzt RF-Energie nur für seine internen Funktionen. Aus
diesem Grund sind seine RF-Emissionen sehr gering, und folglich ist es
Gruppe 1
nicht wahrscheinlich, dass es zu Störungen von elektronischen Geräten
in der Nähe kommt.
Walk200b
Klasse B
ausgenommen sind Haushalte und Umgebungen, die direkt an das
ELEKTROMAGNETISCHE BERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Elektromagnetisches Umfeld - Leitlinien
kann in allen Umgebungen
Walk200b
die in
eingesetzt werden,