Anleitung Und Erklärung Des Herstellers - Elektromagnetische Emissionen - Cardioline ECG100L Benutzerhandbuch

Das Gerät muss bei gleichzeitiger Verwendung mit den Geräten im Umfeld elektromagnetisch kompatibel sein.
Ein elektronisches Gerät kann elektromagnetische Störfrequenzen erzeugen oder empfangen. Am
Elektrokardiographen wurde ein Test der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) gemäß der internationalen
EMV-Richtlinie für Medizingeräte durchgeführt (DIN EN 60601-1-2). Diese DIN EN-Norm wurde in Europa als
europäische Norm aufgenommen (EN 60601-1-2).
Die festen, tragbaren und mobilen Geräte für RF-Kommunikation können die Leistung des medizinischen Geräts
beeinflussen. Siehe Abschnitt 3.4 für die empfohlenen Abstände zwischen dem Funkgerät und dem System.
Das Gerät dient der Aufzeichnung von EKG-Signalen und der Erstellung eines EKG-Berichts zu
Diagnosezwecken, wie in der DIN EN 60601-2-25 festgelegt.
Die elektromagnetischen Störungen können Störungen oder Abschwächungen des erfassten EKG-Signals
verursachen und infolgedessen zu Fehldiagnosen oder einer verspäteten Behandlung führen.
3.1. Anleitung und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische
Emissionen
Das ECG100L/ECG200L ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des ECG100L/ECG200L sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
Feldgebundene Radiofrequenz-
Emissionen
(RF) CISPR 11
Leitungsgebundene Funkfrequenz-
Emissionen
(RF) CISPR 11
Emissionen von Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Schwankungen
Spannung/Flicker
IEC 61000-3-3
8
3.
Konformität
Das ECG100L/ECG200L verwendet RF-Energie nur für seine internen
Klasse B Funktionen. Daher ist seine RF-Aussendung sehr gering und es ist
Gruppe 1 unwahrscheinlich, dass es zu Interferenzen mit den elektronischen
Geräten in der Nähe kommt.
Klasse B
Gruppe 1
(Ausführung
200L)
Klasse B
Gruppe 1
Das Gerät ist für den Gebrauch in allen Umgebungen geeignet;
(Ausführung
ausgenommen sind Haushalte und Umgebungen, die direkt an die
100L)
Netzspannung
Klasse B
Hausgebrauch angeschlossen sind.
(200L)
Klasse A
(100L)
Konform
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
des öffentlichen Versorgungsnetzes
ECG100L - ECG200L
für den