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1
VORWORT
Das Produkt erfüllt die wesentlichen Anforderungen der Medizingeräteverordnung 93/42/
EWG und der Richtlinie über ortsbewegliche Druckbehälter 99/36/EWG.
Das Ventil ist gemäß der Norm EN ISO 10524-3 entworfen.
VERWENDUNGSZWECK
2
Medizinische Kombinationsventile Combilite sind für die Montage an die Druckflaschen mit
medizinischen Gasen vorgesehen. Diese Kombinationsventile bilden mit der Druckflasche
medizinische Pakete. Diese Pakete dienen als Gasquelle für medizinische Anlagen
(anästhesiologische Geräte, Belüftungsgerät, Inkubatoren, usw.) und oder für direkte
Gasdosierung in die Inhalationsmaske oder Kanüle des Patienten.
Die Kombinationsventile von GCE sind für die Anwendung mit folgenden medizinischen
Gasen vorgesehen:
•
Sauerstoff;
•
Distickstoffmonoxid (Lustgas);
•
medizinische Luft;
•
Helium;
SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR BETRIEB,
3
TRANSPORT UND LAGERUNG
Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten, E-Zigaretten, usw.)
• brennbaren Materialien
• Ölen oder Fetten (erhöhte Vorsicht bei Gebrauch der Handkremen)
• Wasser
• Staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen Umkippen, Umschlagen oder
Sturz abgesichert werden.
Es sind die Normen zur Sauerstoffreinheit einzuhalten.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen einsetzen.
Vor dem ersten Gebrauch muss sich das Produkt in seiner Originalverpackung befinden. Im
Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empfiehlt GCE die Originalverpackung
zu verwenden (inkl. innerer Füllstoffe).
Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhütung und
Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.
BETRIEBSBEDINGUNGEN
•
Kohlendioxid;
•
Xenon;
•
Mischungen der oben angegebenen Gase;
•
Druckluft für den Antrieb chirurgischer Instrumente;
•
Stickstoff für den Antrieb chirurgischer Instrumente.
-20 / +60 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
15/56
LAGER- UND
TRANSPORTBEDINGUNGEN
-30 / +60 °C
10 / 100%
600 / 1200 mbar
DE
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