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GCE MEDIEVAC+ Betriebsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 74

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MEDIEVAC+
VACUUM REGULATORS
PODTLAKOVÉ REGULÁTORY
VÁKUUMSZABÁLYOZÓK
REDUKTOR PRÓŻNI
REGULADOR DE VACIO
REGULADORES DE VÁCUO
RÉGULATEUR DE VIDE
VAKUUM-REGLER
REGOLATORE DEL VUOTO
INSTRUCTION FOR USE
NÁVOD K POUŽITÍ
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Inhaltszusammenfassung für GCE MEDIEVAC+

  • Seite 1 MEDIEVAC+ GCE HEALTHCARE VACUUM REGULATORS PODTLAKOVÉ REGULÁTORY VÁKUUMSZABÁLYOZÓK REDUKTOR PRÓŻNI REGULADOR DE VACIO REGULADORES DE VÁCUO RÉGULATEUR DE VIDE VAKUUM-REGLER REGOLATORE DEL VUOTO INSTRUCTION FOR USE NÁVOD K POUŽITÍ HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ INSTRUKCJA OBSŁUGI INSTRUCCIONES DE USO INSTRUÇÃO DE UTILIZAÇÃO NOTICE D´INSTRUCTIONS BETRIEBSANLEITUNG INSTRUZIONI D´USO...
  • Seite 74 DEUTSCH BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDIEVAC+ 1. VORWORT GCE Vakuum Druckminderer sind gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG als medizinische Geräte der Klasse IIa klassifiziert. Die Konformität mit den Grundanforderungen der Medizingeräteverord- nung 93/42/EWG ist aufgrund der Norm EN ISO 10079-3 gegeben. 2. VERWENDUNGSZWECK MediEvac+ ist für die Absaugung von Blut und Körperflüssigkeiten von Pa- tienten bestimmt, z.

  • Seite 75: Sicherheitsanforderungen Für Betrieb, Transport Und Lagerung

    Vor Erstinbetriebnahme muss sich das Produkt in seiner Originalverpack- ung befinden. Im Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empfiehlt GCE die Originalverpackung anzuwenden. Es sind die nation- alen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhütung und Um- weltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.
  • Seite 76 Hauptbestandteile sind eine Ausgangs-Schnellverbindung (Vakuum-Quel- len-Seite), ein Push-Pull On/Off Ventil, Einstell-Drehregler, eine Vaku- um-Anzeige und ein Einlass mit Gewindeanschluss (Patientenseite). Die Ausführung MediEvac+ 250 enthält einen Unterdruckschutz zur Be- grenzung des Vakuums im Fall einer SFC (Single Fault Condition). Das Sicherheitsventil öffnet bei einem Unterdruck von -270 mbar. Der volle Durchfluss bei - 290 mbar.

  • Seite 77: Einlass Mit Gewindeanschluss

    CE-Zeichen und passendem Anschluss. • Mikrobiologischer Filter (3): GCE empfiehlt die Verwendung CE-gekenn- zeichneten Filtern passendem Anschluss. • Absaugschlauch (4): GCE empfiehlt die Verwendung des GCE Absaug- schlauchs oder eines ähnlichen Absaugschlauchs (aus Gummi – Innen- durchmesser 9 mm). 77/93...
  • Seite 78 • Sammelbehälter (5): GCE empfiehlt die Verwendung des GCE "Medi- collect" Sammelbehälters oder eines ähnlichen Sammelbehälters mit CE-Zeichen und passendem Anschluss. • Die oben genannten zugelassenen Zubehörteile können bei GCE be- stellt werden. Die Installation muss den Normen EN ISO 10079-3 in der letzten Fassung entsprechen.

  • Seite 79: Vor Der Anwendung

    Sie bei Bedarf das im Folgenden beschriebene Reinigungsverfah- ren an. • Prüfen Sie mit Hilfe des Datumcode-Systems von GCE oder dem gentümer, ob der Betriebs- oder Entsorgungszeitraum nicht überschrit- ten wurde. Falls der Betriebs- oder Entsorgungszeitraum überschritten wurde, nehmen Sie das Produkt außer Betrieb und stellen Sie den Pro- duktstatus fest.

  • Seite 80: Betrieb

    Das Standardzubehör – der Sicherheitsbehälter und mikrobiologischer Filter. Die Bedienungsanleitungen für das Zubehör bilden einen Bestandteil der Finalverpackung. GCE empfiehlt, den GCE Sicherheitsbehälter (Position 2, Kapitel 6.1) und den GCE mikrobiologischen Filter (Position 3, Kapitel 6.1) zu verwenden. 8. REINIGEN 8.1. VAKUUM-REGULATOR Die Verunreinigung mit einem weichen, in ölfreiem Seifenwasser getränk-...

  • Seite 81: Lebensdauer, Wartungsintervalle Und Service

    Produktlebensdauer (max. 10 Jahre) muss das Gerät außer Betrieb genom- men werden. Um eine Weiterverwendung zu verhindern, muss der Eigen- tümer das Produkt unbrauchbar machen oder (nach Absprache) an GCE zurückgeben. Der Eigentümer des Geräts muss sicherstellen, dass das Produkt nicht wiederverwendet wird.

  • Seite 82: Service, Reparaturen Und Wartung

    Das GCE MediEvac+ Ventil enthält keine anderen vom Eigentümer er- setzbaren Teile. Ausschließlich Original-Bauteile von GCE verwenden! Sollte das Gerät ausfallen oder beschädigt werden, muss es an GCE (oder an ein von GCE autorisierten Betrieb) zur Reparatur eingereicht werden. Fragen Sie Ihr zuständiges GCE Center nach weiteren Informationen zu verfügbaren Reparaturdiensten in Ihrer Region.

  • Seite 83: Gewährleistung

    11. GEWÄHRLEISTUNG Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Waren- empfangs beim GCE Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem Produktionsdatum welches auf der Ware ausgewiesen ist.) Die Standard Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der Bedienungs- anleitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie ge-...

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