Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
EU-richtlijn 91/356/EEG, bijlage 6 zijn uitgevoerd. Aanvullende informatie over dit onderwerp
vindt u in het EIGA-document IGC Doc 99/03/E „Good Manufacturing Practice Guide for
Medicinal Gases" (Richtlijn voor goede praktijken bij het vervaardigen van medische gassen).
•
GCE raadt aan de vereiste controles vóór het vullen uit te voeren (zie bijlage 3, „Controles
vóór en na het vullen").
•
Tijdens het vullen moet het afsluitventiel volledig geopend zijn (stand „ON").
•
Het afsluitventiel niet forceren bij het sluiten (het maximale sluitmoment is 3 Nm).
•
Ontlucht de vulleiding (inclusief de slang) om de vuladapter van het product te verwijderen.
•
GCE raadt aan vóór vrijgave van de primaire set voor medisch gas voor gebruik bij patiënten
een werkings- en dichtheidstest uit te voeren (zie bijlage 3, „Controles vóór en na het
vullen"), die ook een dichtheidstest omvat conform de richtlijn voor goede praktijken bij het
vervaardigen (EIGA-document IGC Doc 99/03/E).
Op de volgende punten moet speciaal worden gelet:
•
De werking van de manometer
•
Combinatieventielen met flowregelaar: Controleer of bij elke instelling gas wordt afgegeven
(bijv. door akoestische controles op sisklanken of visuele controles op gasbellen in een
verdamper).
•
Volledigheid van het productetiket, gasflesetiket, veiligheidsetiket (afhankelijk van de versie)
en markeringen op de flowregelaar.
•
Volledigheid van beschermkappen en afsluiters.
Gebruik voor het lokaliseren van lekken geen vloeistoffen die ammoniak of andere
stoffen bevatten die bij meetinstrumenten tot spanningscorrosiescheuren kunnen
leiden of andere materialen kunnen beschadigen. Gebruik voor het lokaliseren van
lekken bij apparaten die met zuurstof werken uitsluitend vloeistoffen die zijn toegestaan
NL
voor gebruik in combinatie met zuurstofsystemen. Overige informatie over toegestane
vloeistoffen voor het lokaliseren van lekken voor dit product is op verzoek verkrijgbaar
bij GCE.
Wanneer de aflaatklep opengaat, stuur het ventiel dan op naar GCE voor controle.
Plaats na het afronden van de werkings- en dichtheidstest na het vullen zo snel mogelijk de
beschermkappen van de vulopening, de drukaansluiting en de flowaansluiting weer terug.
Controleer vóór het plaatsen van de beschermkappen of deze schoon zijn. Gebruik uitsluitend
originele beschermkappen van GCE. Controleer indien nodig of het veiligheidsetiket aanwezig
en leesbaar is.
6a.4 HET COMBINATIEVENTIEL VAN EEN GASFLES VERWIJDEREN
•
Bij het verwijder van het combinatieventiel van een gasfles moeten alle voorschriften en
bepalingen voor zuurstofzuiverheid worden nageleefd.
•
Ontluchten van het combinatieventiel – volg aanwijzingen van punt 6a.5.
•
Inwendige ontluchting combinatieventiel.
Combinatieventielen met flowregelaar
•
Controleer of het afsluitventiel gesloten is.
•
Zet de flowregelaar op de maximale stand en controleer de juiste positie van de flowregelaar.
•
Wacht tot het combinatieventiel volledig ontlucht is.
•
Zet de flowregelaar op NUL("0") - controleer of deze ineensluit.
Combinatieventielen zonder flowregelaar
•
Controleer of het afsluitventiel gesloten is.
•
Koppel een connector in de snelkoppeling van het combinatieventiel (bijlage 2 bevat
informatie over het aansluiten van snelkoppelingen op het product).
•
Wacht tot het combinatieventiel volledig ontlucht is.
•
Verwijder de door GCE toegestane connector voor de snelkoppeling.
•
Sluit de originele vuladapter aan. Overschrijd in geen geval het maximaal toegestane
aanhaalmoment voor de vuladapter.
Gebruik voor het beluchten via de vulopening uitsluitend door GCE toegestane
vuladapters. Overige informatie over toegestane vuladapters bij het product zijn
48/56
Werbung
Inhaltsverzeichnis
